Bộ test nhanh careUS COVID-19 antigen hộp 20 bộ kit

• Sản phẩm đã được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế số 2100011/LHCB/BYT-TB-CT;
Các giấy tờ, chứng chỉ đi kèm:
• Giấy kiểm định của Viện kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế;
• Giấy Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;
• Chứng nhận lưu hành tự do tại Hàn Quốc (CFS);
• Chứng nhận lưu hành tại Châu Âu;
• Chứng nhận CE;
• Chứng chỉ ISO 13485:2016,

Độ nhạy: 90,77% (NSX), 95,65% (Viện kiểm định)
Độ đặc hiệu: 100%

ĐẶC ĐIỂM NỔI BẬT
• Sản phẩm đã được cấp phép lưu hành tại châu Âu, Hàn Quốc, Việt Nam và nhiều nước trên thế giới;
• Có công ty mẹ là Access Bio - Top 5 Tập đoàn sản xuất sản phẩm Xét nghiệm miễn dịch tại Mỹ;
• Dây chuyền sản xuất và nguyên vật liệu nhập khẩu trực tiếp từ Mỹ;
• Khả năng phát hiện các loại virut khác nhau (Alpha, Beta, Gamma, Delta, Omicron,);
• Tăm bông mềm, không gây khó chịu khi lấy mẫu dịch; cho kết quả nhanh chóng chỉ trong 10 phút;
• Điều kiện bảo quản đơn giản, dễ sử dụng, không cần thiết bị hoặc đào tạo đặc biệt;
• Độ chính xác cao với độ đặc hiệu đạt 100% khi đối chứng với phương pháp PCR.

Bộ dụng cụ bao gồm:
• Ống dung dịch x 20
• Nắp chiết x 20
• Que tỵ hầu lấy mẫu x 20
• Khay thử x 20
• Hướng dẫn sử dụng
• Mẫu kiểm chứng dương tính
• Mẫu kiểm chứng âm tính

Kit test thử định tính kháng nguyên SARS-Cov-2 careUS™ COVID-19 antigen được sản xuất tại Hàn Quốc theo công nghệ và nguyên liệu từ Mỹ, là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch theo dòng (LFI) nhằm phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid protein của SARS-CoV-2 trên các mẫu dịch tỵ hầu lấy trực tiếp từ những cá nhân nghi mắc COVID-19.

Cách lấy mẫu:
- Lưu ý:
• Rửa sạch tay với xà bông hoặc cồn.
• Mở gói chứa que tăm bông, cầm que ở đầu không có bông, không đụng chạm vào phần bông.
- Đối với lấy dịch mũi họng:
• Lấy tăm bông ra khỏi túi đựng
• Cho tăm bông vào một trong hai lỗ mũi của người cần xét nghiệm cho tới khi chạm tới vòm họng sau
• Từ từ xoay tăm bông 3-5 lần lên bề mặt của vòm họng sau
• Lấy tăm bông ra khỏi lỗ mũi
- Đối với lấy dịch mũi:
• Lấy tăm bông ra khỏi túi đựng
• Cho tăm bông vào một trong hai lỗ mũi của người cần xét nghiệm, cách mép lỗ mũi 1 inch (2,54cm)
• Từ từ xoay tăm bông 5 lần trên bề mặt của lỗi mũi
• Lấy tăm bông ra khỏi lỗ mũi
Quy trình xét nghiệm
- Bóc niêm phong nhôm của ống đựng dung dịch
- Đặt tăm bông vào ống chiết. Xoay mạnh tắm bông ít nhất 5 lần.
- Bỏ tăm bông ra bằng cách xoay ngược ống, đồng thời bóp hai bên ống để ép chất dịch trong tắm bông. Loại bỏ miếng gạt đúng cách
- Đóng ống dung dịch lại bằng cách đậy chặt nắp ống
- Lắc đều ống để trộn dung dịch
- Lật ngược ống chiết, giữ ống thẳng đứng. Bóp nhẹ lấy 3 giọt mẫu rơi vào giếng mẫu.
Đọc kết quả
- Có 3 trường hợp hiển thị kết quả như sau:
- Được cho là âm tính: Tại vị trí vạch T trên khay xét nghiệm không hiển thị vạch nào và tại vị trí vạch C trên khay xét nghiệm có hiển thị 1 vạch màu.
- Được cho là dương tính: Tại vị trí vạch T và vạch C trên khay xét nghiệm đồng thời xuất hiện 2 vạch màu, hoặc tại vạch T xuất hiện vạch mờ, vạch C xuất hiện vạch màu.
- Không hợp lệ: Tại vị trí vạch C trên khay xét nghiệm không hiển thị vạch nào cả.