Dược sĩ Nguyên ĐanThông tin sản phẩm
Test nhanh Colloidal Gold sử dụng phương pháp thu nhận miễn dịch bánh mì và sắc ký miễn dịch vàng keo để xác định định tính sự hiện diện của kháng nguyên SARS-CoV-2 trong gạc hầu họng, gạc mũi và gạc mũi họng ở người. Nó hữu ích như một trợ giúp trong việc sàng lọc sớm bệnh nhân nhẹ, không có triệu chứng hoặc cấp tính để xác định nhiễm SARS-CoV-2.
1. Mô tả rest nhanh Colloidal Gold
Test nhanh Colloidal Gold được sản xuất bởi thương hiệu UNscience, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Elabscience, chuyên nghiên cứu và phát triển, sản xuất và bán thuốc thử chẩn đoán in-vitro. Được chứng nhận ISO 13485 và các tài liệu khác. Colloidal Gold Test Covid được nhập khẩu về Việt Nam và có sự cho phép lưu hành của Bộ Y tế.
Thông số kỹ thuật sản phẩm:
- Được chứng nhận ISO 13485, CE và các tài liệu khác
- Thích hợp cho: Sử dụng tại điểm chăm sóc, cộng đồng, vùng sâu vùng xa
- Độ nhạy: 96,330% (KTC 95%: 90,870%, 98,991%)
- Độ đặc hiệu: 99,569% (KTC 95%: 97,622%, 99,989%)
- Dễ dàng hơn: Không cần thiết bị đặc biệt; Dễ sử dụng; Diễn giải trực quan bằng hình ảnh.
- Nhanh chóng: Có kết quả sau 10 phút.
- Chính xác: Kết quả đã được xác nhận bằng PCR và chẩn đoán lâm sàng.
- Đa dạng: Dùng được với tăm bông hầu họng, ngoáy mũi và ngoáy mũi họng.
2. Hướng dẫn sử dụng test nhanh Colloidal Gold
Tiến hành xét nghiệm
Bước 1: Chuẩn bị trước khi thực hiện xét nghiệm
- Trước khi xét nghiệm thì cần làm sạch vị trí thực hiện xét nghiệm như mặt bàn, khay đựng bằng các dung dịch sát khuẩn.
- Đưa dụng cụ xét nghiệm ra nhiệt độ phòng
- Người thực hiện lấy mẫu cần đeo khẩu trang, dùng găng tay và tấm kính chống giọt bắn.
Bước 2: Lấy mẫu xét nghiệm
- Rửa tay bằng dung dịch sát khuẩn trước khi thực hiện lấy mẫu. Người nghi nhiễm bệnh ngồi hoặc nằm rồi ngửa đầu ra sau một góc 70 độ và thả lỏng người.
- Nhẹ nhàng đưa tăm bông vào một bên mũi, từ từ đẩy sâu vào đến thành tỵ hầu của người được xét nghiệm. Chầm chậm xoay que tăm bông 3 đến 4 lần để que thấm được nhiều dịch nhất rồi nhẹ nhàng rút que ra ngoài.
Bước 3: Cách xử lý mẫu bệnh phẩm
- Dùng que tăm bông vừa lấy mẫu bệnh phẩm đưa vào ống đựng dung dịch tách chiết để cho đầu của tăm bông ngập hết trong dung dịch. Xoay que tăm bông nhiều lần trong dung dịch, rồi bóp nhẹ thành ống để vắt hết nước trong đầu tăm bông trước khi lấy que ra ngoài. Điều này đảm bảo mẫu bệnh phẩm được trộn lẫn nhiều nhất vào dung dịch. Dùng nắp lọc để đậy ống nghiệm.
- Nhỏ 3 giọt dung dịch trong ống nghiệm vào ô bệnh phẩm trên khay xét nghiệm.
- Cuối cùng, rửa tay lại vào dung dịch sát khuẩn và chờ đọc kết quả sau 15 đến 30 phút.
Đọc kết quả
Sau 15 phút, sẽ có 1 trong 3 trường hợp sau đây xảy ra:
- Âm tính: Nếu ô hiện kết quả trên khay thử nghiệm chỉ có 1 vạch ngay tại vị trí có ghi chữ C thì kết quả âm tính.
- Dương tính: Nếu ô hiện kết quả trên khay thử nghiệm xuất hiện 2 vạch, 1 vạch ngay tại vị trí có ghi chữ C, 1 vạch ngay tại vị trí có ghi chữ T thì kết quả là dương tính.
- Không có giá trị: Nếu chỉ xuất hiện 1 vạch tại vị trí chữ T hoặc không có vạch nào xuất hiện thì kết quả xét nghiệm không có giá trị.
3. Lưu ý khi sử dụng
Bộ dụng cụ này chỉ dành cho chẩn đoán trong ống nghiệm lâm sàng .
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn trước khi kiểm tra và vận hành theo đúng hướng dẫn.
Không được trộn các lô thuốc thử và dung dịch xử lý khác nhau.
Việc thu thập, lưu trữ và xét nghiệm mẫu phải tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn kỹ thuật xét nghiệm mới có liên quan đến Coronavirus và hướng dẫn an toàn sinh học. Dung dịch xử lý mẫu còn lại, gạc, băng xét nghiệm và tất cả các chất thải phải được xử lý phù hợp với các yêu cầu về an toàn sinh học của phòng thí nghiệm.
Nên xử lý chất thải như vật chất lây nhiễm và sử dụng ete etylic, cồn 75%, chất khử trùng chứa clo, axit peracetic, cloroform và các dung môi khác để ngâm chất thải được tạo ra trong quá trình phát hiện, nhằm khử hoạt tính của vi rút.
Băng thử đã sẵn sàng để sử dụng, có giá trị trong vòng 1 giờ sau khi mở và không thể sử dụng lại băng thử.
Kết quả thử nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính chất tham khảo trên lâm sàng. Chẩn đoán nên được thực hiện sau khi đánh giá toàn diện các triệu chứng lâm sàng, dấu hiệu, bệnh sử và các kết quả khám xét nghiệm khác của bệnh nhân.
4. Thành phần
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (Colloidal Gold) có 25 gói xét nghiệm, mỗi gói có chứa:
- 1 Khay xét nghiệm
- 1 Ống nghiệm chứa dịch tách chiết
- 1 Nắp lọc
- 1 Tăm bông lấy mẫu
- 1 Tờ giấy hướng dẫn sử dụng (tùy bộ kit test)
Bộ test nhanh SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) là bộ dụng cụ xét nghiệm y tế được sử dụng phổ biến tại Việt Nam. Sau khi thực hiện xét nghiệm có kết quả, nếu dương tính thì người bệnh nên tự cách ly tại nhà và liên hệ đến cơ sở y tế có thẩm quyền để được hướng dẫn cụ thể. Nếu là âm tính cũng không có nghĩa là không mắc bệnh, không được chủ quan và cần theo dõi kỹ càng.
Đặt hàng ngay bộ test nhanh SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) trên ứng dụng đặt thuốc online Medigo để được dược sĩ của chũng tôi gọi và tư vấn chi tiết về sản phẩm nhé!
Tham khảo thêm các bộ kit test nhanh COVID-19 khác:
