Dược sĩ Mai Thị Thanh HuyềnThông tin sản phẩm
Kit thử Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test dùng để định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút SARS-CoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương người. Sản phẩm được sản xuất tại Việt Nam, được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.
Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test là gì?
Xét nghiệm Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test là dụng cụ xét nghiệm miễn dịch kỹ
thuật màng, định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút SARS-CoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương. Đây là sản phẩm của Công ty TNHH MEDICON tại Việt Nam. Bộ kit test có những ưu điểm nổi bật sau:
- Độ nhạy tương quan: 96.30%
- Độ đặc hiệu tương quan 99.75%
- Độ chính xác tương quan: 99.02%
- Định tính phát hiện kháng nguyên (IgG/IgM) của vi rút SARS - CoV-2 trong trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người.
- Thời gian xét nghiệm: 10-15 phút
Nguyên lý hoạt động:
Xét nghiệm Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test là dụng cụ xét nghiệm miễn dịch kỹ thuật màng, định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút SARS-CoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
Dụng cụ này bao gồm hai phần, IgG và IgM:
- Phần IgG: kháng thểkháng IgG của người được gắn trên màng tại vùng kết quảIgG. Trong quá trình xét nghiệm, nếu mẫu phẩm chứa kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2, kháng thể sẽ phản ứng với cộng hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 gắn hạt vàng phủ sẵn trong dụng cụ. Hỗn hợp tạo thành tiếp tục di chuyển tới vùng kết quả IgG trên màng, phản ứng với kháng thể kháng IgG của người tại đây, làm xuất hiện một vạch màu -gọi là vạch IgG, cho kết quảdương tính IgG.
- Phần IgM: Tương tự, kháng thể kháng IgM của người được gắn trên màng tại vùng kết quảIgM. Nếu mẫu phẩm chứa kháng thể IgM kháng SARS-CoV-2, kháng thể sẽ phản ứng với cộng hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 gắn hạt vàng phủ sẵn trong dụng cụ. Hỗn hợp tạo thành tiếp tục di chuyển tới vùng kết quả IgM trên màng, phản ứng với kháng thể kháng IgM của người tại đây, làm xuất hiện một vạch màu - gọi là vạch IgM, cho kết quả dương tính IgM.
Nếu mẫu phẩm chứa cả kháng thể IgG và IgM kháng SARS-CoV-2, cả hai vạch IgG và IgM cùng xuất hiện, cho kết quả dương tính với cả IgG và IgM. Ngược lại, nếu mẫu phẩm không chứa cả hai, sẽ không có vạch màu nào xuất hiện tại hai vùng kết quả nói trên, kết quả là âm tính. Nhằm mục đích kiểm tra quy trình xét nghiệm, một vạch màu C sẽ luôn xuất hiện, để khẳng định lượng mẫu phẩm đủvà các lớp màng đã thấm tốt.
1. Thành phần của Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
• Khay thử
• Ốngdung dịch đệm
• Pipet nhựa
• Kim chích máu
• Bông tẩm cồn
• Hướng dẫn sử dụng
2. Công dụng của Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
3. Liều lượng và cách dùng của Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
a. Bước 1: Lấy khay thử ra khỏi túi đựng và sử dụng càng nhanh càng tốt trong vòng 1 giờ. Kết quả tốt nhất nếu sử dụng ngay sau mở túi.
b. Bước 2: Đặt khay thử trên mặt phẳng sạch nằm ngang
- Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:
• Sử dụng micropipette: Lấy và truyền 10μL mẫu phẩm vào giếng nhận mẫu (S), sau đó
thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μL) vào giếng nhận mẫu (S). Bắt đầu đếm thời
gian.
• Sử dụng pipet nhựa: Giữ pipet nhựa theo phương thẳng đứng, lấy mẫu phẩm đến vạch
định mức (khoảng 10μL) và truyền vào giếng nhận mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung
dịch đệm (khoảng 80 μL) vào giếng nhận mẫu (S). Bắt đầu đếm thời gian.
- Đối với mẫu máu toàn phần tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay:
• Sử dụng micropipette: Lấy và truyền 20μL mẫu phẩm vào giếng nhận mẫu (S), sau đó
thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μL) vào giếng nhận mẫu (S). Bắt đầu đếm thời
gian.
• Sử dụng pipet nhựa: Giữ pipet nhựa theo phương thẳng đứng, lấy mẫu phẩm cao hơn
vạch định mức khoảng 1 cm và truyền một giọt (khoảng 20μL) vào giếng nhận mẫu (S),
sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μL) vào giếng nhận mẫu (S). Bắt đầu
đếm thời gian.
- Chờ cho các vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả trong vòng 10 phút. Chú ý không sử dụng kết quả sau 15 phút.
c. Hướng dẫn đọc kết quả:
• IgM dương tính: Chỉ xuất hiện vạch IgM và vạch chứng C. Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgM kháng vi rút SARS-CoV-2.
• IgG và IgM dương tính: Xuất hiện đồng thời hai vạch IgG, IgM và vạch chứng C. Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgG và IgM kháng vi rút SARS-CoV-2.
• IgG dương tính: Chỉ xuất hiện vạch IgG và vạch chứng C. Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgG kháng vi rút SARS-CoV-2.
Lưu ý: Cường độ màu các vạch kết quả (IgG/IgM) phụ thuộc vào nồng độ các kháng thể trong mẫu phẩm. Vì vậy các vạch này đậm hay mờđều được coi là dương tính.
• Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng C. Không xuất hiện vạch IgG và IgM. Kết quả cho thấy bệnh nhân chưa có kháng thể kháng vi rút SARS-CoV-2 tại thời điểm lấy mẫu.
• Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thực hiện sai quy trình. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và xét nghiệm lại bằng dụng cụ mới khác. Nếu kết quảvẫn như cũ, cần liên hệ ngay với nhà phân phối để được tư vấn, hướng dẫn.
4. Đối tượng sử dụng
5. Bảo quản
6. Lưu ý
• Không ăn, uống, hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu phẩm và dụng cụxét nghiệm.
• Không sử dụng sản phẩm nếu túi đựng sản phẩm bị rách, hỏng.
• Thận trọng xử lý mẫu phẩm như với chất có nguy cơ lây nhiễm. Tuân thủ các biện pháp an toàn sinh học phù hợp trong quá trình xét nghiệm cũng như tiêu hủy mẫu phẩm.
• Mặc quần áo bảo hộphòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt trong quá trình xét nghiệm với mẫu phẩm.
• Đảm bảo lượng mẫu phẩm phù hợp cho xét nghiệm. Lượng mẫu phẩm quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến sai lệch kết quả.
• Dụng cụxét nghiệm đã sửdụng phải hủy theo quy định của địa phương.
• Độ ẩm và nhiệt độ nơi xét nghiệm có thể làm ảnh hưởng đến kết quả.
Có thể mua bộ kit test Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid tại các cửa hàng trực tuyến của ứng dụng đặt thuốc online Medigo. Khi mua các sản phẩm tại Medigo, quý khách hàng hoàn toàn an tâm về chất lượng của sản phẩm. Sở hữu hệ thống nhà thuốc 100% đạt chuẩn GPP đáp ứng được những tiêu chuẩn khắt khe nhất của Bộ Y tế, Medigo luôn mang đến sự an tâm cho khách hàng bằng những sản phẩm an toàn nhất.
Đặt ngay bộ kit Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test tại ứng dụng Medigo để được mua hàng với giá tốt và được giao hàng nhanh chóng chỉ trong 20 phút bất kể đêm ngày đồng thời có thể đáp ứng được kịp thời nhu cầu của bạn
