Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Fraizeron 150mg
Secukinumab: 150mg
2. Công dụng của Fraizeron 150mg
Vảy nến thể mảng: Fraizeron được dùng để điều trị vảy nến thể mảng mức độ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân người lớn có chỉ định điều trị đường toàn thân hoặc quang liệu pháp.
Viêm khớp vảy nến: Fraizeron đơn trị hoặc kết hợp với methotrexate (MTX) được chỉ định cho bệnh nhân người lớn bị viêm khớp vảy nến giai đoạn hoạt động khi đáp ứng không đầy đủ với trị liệu bằng các thuốc chống thấp khớp làm thay đổi diễn tiến bệnh (DMARD) (xem phần Dược lực học).
Viêm cột sống dính khớp: Fraizeron được chỉ định cho bệnh nhân người lớn bị viêm cột sống dính khớp giai đoạn hoạt động, đáp ứng không đầy đủ với trị liệu thông thường.
3. Liều lượng và cách dùng của Fraizeron 150mg
Dưới đây là liều tham khảo khi điều trị trên đối tượng là người lớn. Người bệnh cần phải tuân thủ chính xác liệu trình điều trị mà bác sĩ đã chỉ định.
Vảy nến thể mảng:
Bắt đầu sử dụng với liều 300 mg ở tuần 0, 1, 2 và 3.
Sau đó duy trì liều hàng tháng bắt đầu từ tuần 4.
Nếu bệnh nhân mắc đồng thời vảy nến thể mảng mức độ trung bình đến nặng hoặc có đáp ứng không hoàn toàn với chất kháng TNFα:
Bắt đầu liều 300 mg.
Khởi đầu dùng thuốc ở tuần 0, 1, 2 và 3.
Sau đó duy trì liều hàng tháng từ tuần 4.
Đối với bệnh nhân khác:
Khởi đầu liều 150 mg ở tuần 0, 1, 2 và 3.
Sau đó, duy trì liều Fraizeron hàng tháng từ tuần 4.
Viêm cột sống dính khớp:
Bắt đầu dùng thuốc với liều 150 mg, khởi đầu ở tuần 0, 1, 2 và 3.
Sau đó duy trì liều hàng tháng từ tuần 4
4. Chống chỉ định khi dùng Fraizeron 150mg
Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc
Nhiễm trùng quan trọng, có biểu hiện trên lâm sàng (như lao giai đoạn hoạt động).
5. Thận trọng khi dùng Fraizeron 150mg
Bệnh nhân nhiễm trùng mạn tính, tiền sử nhiễm trùng tái phát, nhiễm lao tiềm tàng (điều trị lao trước khi bắt đầu Cosentyx), bệnh Crohn’s.
Tăng nguy cơ nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Ngưng sử dụng nếu xảy ra phản ứng phản vệ hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Tránh dùng trong thai kỳ.
Cân nhắc dừng cho con bú hay dừng điều trị
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ trong độ tuổi mang thai
Phụ nữ đang trong độ tuổi mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và ít nhất là 20 tuần sau khi điều trị.
Phụ nữ có thai
Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng Fraizeron trên phụ nữ mang thai. Vì vậy, tốt nhất nên tránh dùng secukinumab cho phụ nữ mang thai để hạn chế gây ra nguy cơ có hại cho mẹ và thai nhi.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có dữ liệu.
8. Tác dụng không mong muốn
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên. Herpes miệng, chảy nước mũi, tiêu chảy, mày đay
9. Tương tác với các thuốc khác
Vắc xin sống.
Theo dõi điều trị nếu phối hợp thuốc chuyển hóa qua CYP450 (như warfarin).
10. Dược lý
Fraizeron là thuốc có chứa hoạt chất secukinumab. Đây là một kháng thể đơn dòng, một chất ức chế miễn dịch, ức chế interleukin. Cụ thể hơn, secukinumab hoạt động bằng cách ức chế sự giải phóng các cytokine tiền viêm (trước khi gây ra tình trạng viêm), chemokine và các chất trung gian của các mô bị tổn thương. Từ đó, làm giảm sự tham gia qua chất trung gian IL-17A (interleukin 17A) trong các bệnh tự miễn và viêm.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Trong các nghiên cứu lâm sàng cho đến thời điểm hiện tại vẫn chưa ghi nhận báo cáo nào về trường hợp quá liều thuốc Fraizeron 150;
Những trường hợp dùng quá liều Fraizeron khuyến cáo cần được theo dõi cẩn thận để khi phát hiện sớm các biểu hiện hay triệu chứng bất thường để có các biện pháp điều trị kịp thời.
12. Bảo quản
Bảo quản lọ đựng bột thuốc trong tủ lạnh từ 2ºC đến 8ºC.
Lọ thuốc chứa 150 mg secukinumab dùng một lần duy nhất, dùng để pha với nước cất thành dung dịch tiêm. Không dùng lọ thuốc đã quá hạn sử dụng ghi trên vỏ hộp hoặc lọ thuốc. Nếu thuốc đã quá hạn, trả lại toàn bộ hộp thuốc cho hãng dược.
Việc chuẩn bị pha dung dịch tiêm dưới da cần được tiến hành liên tục không gián đoạn và đảm bảo các kỹ thuật vô khuẩn. Thời gian chuẩn bị từ lúc mở nắp lọ đến khi kết thúc quá trình pha trung bình là 20 phút và không nên kéo dài quá 90 phút.