Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát Zytovyrin Korea United hộp 3 vỉ x 10 viên

Ezetimibe 10mg

Chỉ định
Thuốc Zytovyrin 10mg được chỉ định khi bệnh nhân không thể kiểm soát lượng cholesterol máu bằng chế độ ăn kiêng và tập luyện thể dục.
Thuốc Zytovyrin 10mg được chỉ định kết hợp cùng chế độ ăn kiêng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu để:
Giảm lượng cholesterol “xấu” (LDL).
Tăng lượng cholesterol “tốt” (HDL).
Giảm mỡ máu (triglycerid).
Thuốc Zytovyrin 10mg được chỉ định như một liệu pháp điều trị bổ sung cùng chế độ ăn kiêng để làm giảm sự tăng nồng độ sitosterol và campesterol huyết tương ở những bệnh nhân tăng sitosterol máu đồng hợp tử gia đình.

Cách dùng
Thuốc Zytovyrin 10mg dạng viên nén có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Liều dùng
Khi dùng Zytovyrin 10mg, phải tuân thủ chính xác hướng dẫn của bác sĩ.
Bệnh nhân không được tự ý thay đổi liều hoặc ngưng sử dụng thuốc đột ngột mà không thông báo với bác sĩ của mình.
Liều đề nghị: 1 viên mỗi ngày, uống một mình, hoặc kết hợp với statin hoặc fenofibrat, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Đối với trẻ em > 10 tuổi, thanh thiếu niên, người cao tuổi hay bệnh nhân suy thận: Dùng theo liều đề nghị (1 viên mỗi ngày).
Đối với trẻ em < 10 tuổi: Không nên dùng Zytovyrin.
Bệnh nhân suy gan: Thông báo với bác sĩ để được hướng dẫn liều dùng cụ thể.
Nên uống Zytovyrin trước 22 giờ hoặc sau 24 giờ khi dùng thuốc hấp phụ acid mật.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Chống chỉ định
Thuốc Zytovyrin 10mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Có vấn đề về gan: Chống chỉ định sử dụng kết hợp Zytovyrin với một thuốc ức chế HMG-CoA reductase (như các statin) ở bệnh nhân có bệnh gan hoạt tính hoặc tăng transaminase kéo dài không rõ nguyên nhân.
Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai.
Phụ nữ đang cho con bú.
Trẻ em dưới 10 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng
Không nên sử dụng Zytovyrin ở các bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hay chứng kém hấp thu glucose-galactose.
Không nên dùng Zytovyrin nếu bị dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc hoặc bị bệnh gan.
Không dùng Zytovyrin kết hợp với statin khi đang mang thai hoặc cho con bú.
Thông báo với bác sĩ của bạn nếu bạn đang sử dụng thuốc nhóm statin. Thông báo ngay nếu có những triệu chứng bất thường trong quá trình sử dụng thuốc như đau cơ, khó chịu hoặc yếu cơ,
Zytovyrin chỉ là một phần của quá trình điều trị bao gồm chế độ ăn uống, tập thể dục, và kiểm soát cân nặng. Kiểm soát chặt chẽ chế độ ăn uống, thuốc men và thói quen tập thể dục của bạn.

Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai: Không sử dụng Zytovyrin kết hợp với thuốc nhóm statin do phối hợp này có thể gây hại cho thai nhi.
Phụ nữ cho con bú có nên dùng thuốc Zytovyrin 10mg?
Phụ nữ đang cho con bú: Không sử dụng Zytovyrin kết hợp với thuốc nhóm statin do chưa biết được thuốc có qua sữa mẹ hay không.

Hiện nay chưa có báo cáo đầy đủ và rõ ràng

Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn khi dùng Zytovyrin 10mg mà bạn có thể gặp.
Ezetimib dùng một mình: Viêm đường hô hấp trên (4,3%), tiêu chảy (4,1%), đau khớp (3,0%), viêm xoang (2,8%) và đau tứ chi (2,7%).
Ezetimib kết hợp với một statin: Đau đầu, mệt mỏi, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn; tăng ALT, tăng AST; đau cơ (0,5%).
Ezetimib kết hợp với fenofibrat: Đau bụng.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Các thay đổi nồng độ enzym gan trong huyết thanh thường xảy ra ở những tháng đầu điều trị bằng ezetimib phối hợp statin.
Người bệnh nào có nồng độ transaminase huyết thanh cao phải theo dõi xét nghiệm chức năng gan lần thứ hai để xác nhận kết quả và theo dõi điều trị cho tới khi các bất thường trở về bình thường.
Nếu nồng độ transaminase huyết thanh AST hoặc ALT dai dẳng lên quá 3 lần giới hạn trên của bình thường, thì phải ngừng điều trị bằng ezetimib phối hợp statin.
Ngừng ngay ezetimib, thuốc nhóm statin, hay bất kỳ thuốc dùng kết hợp nào khi bệnh nhân nghi ngờ mắc các bệnh về cơ dựa trên triệu chứng ở cơ hay nồng độ creatinin kinase (CK) cao hơn 10 lần giới hạn bình thường (ULN).

Tương tác thuốc
Nhiều loại thuốc có thể tương tác với Zytovyrin. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng: Thuốc kháng acid, cholestyramin, cyclosporin, các fibrat (fenofibrat hoặc gemfibrozil), thuốc chống đông (warfarin hoặc fluindion).
Danh sách này không đầy đủ và có nhiều loại thuốc khác có thể làm tăng khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn nếu dùng kết hợp với Zytovyrin.
Cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng, bao gồm thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Đừng bắt đầu một loại thuốc mới mà không nói với bác sĩ của bạn.
Tránh ăn thực phẩm có nhiều chất béo hoặc cholesterol.Zytovyrin sẽ không có hiệu quả trong việc giảm cholesterol của bạn nếu bạn không tuân thủ chế độ ăn uống giảm cholesterol.

Dược lực học Ezetimib là một thuốc hạ lipid mới có tác dụng ức chế chọn lọc hấp thu cholesterol ở ruột và các sterol thực vật có liên quan. Ezetimib là chất có hoạt tính, dùng đường uống và có cơ chế hoạt động khác với các thuốc giảm cholesterol khác (ví dụ: statin, chất tạo phức với acid mật resin, dẫn xuất acid fibric và stanol thực vật). Đích phân tử của ezetimib là chất vận chuyển sterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), có vai trò cho sự hấp thu cholesterol và phytosterol tại ruột. Ezetimib chỉ tác động tại diềm bàn chải của ruột non và ức chế sự hấp thu cholesterol, dẫn đến giảm phân bố cholesterol từ ruột đến gan, dẫn đến giảm dự trữ cholesterol trong gan và tăng Độ thanh thải cholesterol trong máu; cơ chế khác biệt này bổ sung cho tác dụng của statin và fibrat. Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 2 tuần ở 18 bệnh nhân tăng cholesterol máu, ezetimib ức chế hấp thu cholesterol ở ruột tới 54% so với giả dược. Ezetimib ức chế sự hấp thu cholesterol mà không ảnh hưởng đến việc hấp thu triglycerid, acid béo, acid mật, progesteron, ethinyl Estradiol hoặc vitamin tan trong chất béo như Vitamin A và D. Ezetimib đơn trị liệu hoặc phối hợp với statin làm giảm đáng kể cholesterol toàn phần, lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), triglycerid (TG) và tăng lipoprotein trọng lượng phân tử cao (HDL-C) ở bệnh nhân tăng cholesterol máu. Sử dụng ezetimib phối hợp với statin có hiệu quả trong việc giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh mạch vành và có tiền sử hội chứng vành cấp. Dược động học Sau khi uống, khoảng 93% ezetimib được hấp thu nhanh chóng và kết hợp với phenolic glucuronid (ezetimib-glucuronid). Cmax đạt được sau khi uống 1 - 2 giờ đối với ezetimib-glucuronid và 4 – 12 giờ đối với ezetimib. Sinh khả dụng tuyệt đối của ezetimib khó xác định vì chất này hầu như không tan trong nước pha tiêm. Thức ăn (bữa ăn nhiều chất béo hoặc không béo) không ảnh hưởng đến sinh khả dụng đường uống của ezetimib, tuy nhiên bữa ăn nhiều chất béo có thể làm tăng Cmax của thuốc. Ezetimib và ezetimib-glucuronid liên kết với protein huyết tương > 90%. Ezetimib được chuyển hóa chủ yếu ở ruột non và gan thông qua liên hợp với glucuronid (phản ứng pha II) thành dạng có hoạt tính, bài tiết qua mật và thận. Ezetimib chiếm 10 - 20% và ezetimib- glucuronid chiếm 80 - 90% tổng lượng thuốc trong huyết tương. Cả ezetimib và ezetimib-glucuronid được thải trừ chậm do có chu kỳ gan ruột với nửa đời thải trừ khỏi huyết tương khoảng 22 giờ. Sau khi uống 14C-ezetimib (20 mg), 93% ezetimib xuất hiện trong huyết tương. Khoảng 78% bài xuất qua phân và 11% qua nước tiểu trong vòng 10 ngày sau khi dùng thuốc (69% ezetimib trong phân và 9% ezetimib-glucuronid trong nước tiểu). Sau 48 giờ, không còn phát hiện ezetimib trong huyết tương.

Làm gì khi dùng quá liều?
Chỉ có vài báo cáo về trường hợp dùng thuốc quá liều và phần lớn đều không kèm theo tác dụng bất lợi. Các tác dụng bất lợi được báo cáo khi dùng thuốc quá liều đều không nghiêm trọng.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ. Không uống nhiều hơn 1 viên Zytovyrin trong một ngày.

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.