Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Irbetan 150 Boston
Irbesartan: 150mg
2. Công dụng của Irbetan 150 Boston
Thuốc Irbetan® 150 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị tăng huyết áp nguyên phát. Có thể dùng đơn trị hoặc kết hợp với các thuốc chống tăng huyết áp khác.
Bệnh thận do đái tháo đường tuýp 2 có tăng huyết áp.
3. Liều lượng và cách dùng của Irbetan 150 Boston
Cách dùng
Irbetan 150 được dùng bằng đường uống, có thể dùng chung với thức ăn.
Liều dùng
Liều khởi đầu 150 mg/lần/ngày, có thể tăng lên 300 mg/lần/ngày hoặc phối hợp với thuốc chống tăng huyết áp khác.
Đối với bệnh nhân suy thận không cần chỉnh liều, dùng liều khởi đầu 75 mg/ngày ở bệnh nhân phải lọc máu.
Trước khi dùng irbesartan, phải khắc phục tình trạng giảm thể tích máu, mất nước và muối.
Người già trên 75 tuổi, người bị giảm thể tích máu lòng mạch nên dùng khởi đầu với liều 75 mg/lần/ngày.
Không khuyến cáo dùng irbesartan cho trẻ từ 6 đến 16 tuổi.
Đối với trẻ bệnh thận mạn tính dùng liều khởi đầu 37,5 mg/lần/ngày (trẻ có cân nặng 10 đến 20 kg), 75 mg/lần/ngày (trẻ nặng 21 – 40 kg) và 150 mg/lần/ngày (trẻ nặng hơn 40 kg) có thể tăng liều gấp đôi nếu đáp ứng không đầy đủ.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
4. Chống chỉ định khi dùng Irbetan 150 Boston
Thuốc Irbetan® 150 chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Bệnh nhân quá mẫn với irbesartan hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Phụ nữ có thai.
Phụ nữ đang cho con bú.
5. Thận trọng khi dùng Irbetan 150 Boston
Tiết giảm thể tích nội mạch: Hạ huyết áp triệu chứng, nhất là sau khi uống liều đầu tiên. Điều này có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị giảm thể tích, giảm ion natri do dùng liệu pháp lợi tiểu mạnh, ăn kiêng hạn chế muối, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Những trường hợp như vậy cần điều chỉnh trước khi bắt đầu trị liệu với Irbesartan.
Tăng huyết áp do động mạch thận: Có nguy cơ gia tăng tụt huyết áp nặng và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch ở bệnh nhân chỉ còn một thận được điều trị với các thuốc có tác động lên hệ thống renin-angiotensin-aldosteron.
Suy thận và ghép thận: Khi dùng Irbesartan cho những bệnh nhân suy thận, cần giám sát định kỳ nồng độ kali, creatinin trong huyết thanh. Chưa có kinh nghiệm nào liên quan đến việc dùng Irbesartan cho những bệnh nhân mới ghép thận.
Chứng hẹp van 2 lá và hẹp van động mạch chủ, bệnh cơ tim tắc nghẽn phì đại.
Tăng aldosteron nguyên phát: Những bệnh nhân tăng aldosteron nguyên phát sẽ không đáp ứng với thuốc hạ huyết áp có tác dụng ức chế hoạt động hệ thống renin-angiotensin.
Nói chung, ở những bệnh nhân có trương lực mạch máu và chức năng thận phụ thuộc chủ yếu vào hoạt động hệ thống renin-angiotensin-aldosteron (bệnh nhân suy tim sung huyết nặng hoặc bệnh thận, bao gồm cả hẹp động mạch thận), điều trị với thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II là những thuốc có ảnh hưởng đến hệ thống này có thể gây ra hạ huyết áp cấp tính, tăng urê huyết, thiểu niệu, hiếm khi suy thận cấp. Như với bất kỳ thuốc chống tăng huyết áp nào, sự giảm huyết áp quá mức đối với bệnh nhân bệnh tim thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai Không sử dụng Irbesartan trong thời gian mang thai. Nên chuyển sang một điều trị thay thế thích hợp trước khi dự định có thai.
Thời kỳ cho con bú
Chống chỉ định dùng Irbesartan trong thời kỳ cho con bú.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Irbesartan được xem là không ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
Khi sử dụng thuốc Irbetan® 150, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Các tác dụng phụ xảy ra ở bệnh nhân dùng irbesartan nhìn chung đều ở mức độ nhẹ và thoáng qua.
Thường gặp
Tăng kali huyết, tăng creatin kinase trong huyết tương, choáng váng, buồn nôn và nôn, đau thần kinh cơ, hạ huyết áp thế đứng, mệt mỏi.
Ít gặp
Nhịp tim nhanh, ho, tiêu chảy, khó tiêu, chứng đỏ bừng, đau ngực, nhức đầu.
Phản ứng quá mẫn: Các phản ứng dị ứng không đặc hiệu và phản vệ, ban đỏ đa dạng, ngứa, mề đay.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
9. Tương tác với các thuốc khác
Thuốc lợi tiểu và các thuốc trị tăng huyết áp khác: Các thuốc trị tăng huyết áp khác có thể làm tăng tác động hạ huyết áp của Irbesartan. Tuy nhiên, Irbesartan có thể phối hợp an toàn với các thuốc trị cao huyết áp khác, như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh calci tác dụng kéo dài và thuốc lợi tiểu nhóm thiazid. Nếu trước đó đã điều trị với thuốc lợi tiểu liều cao có thể dẫn đến sự mất nhiều dịch, nguy cơ hạ huỵết áp dễ xảy ra khi bắt đầu điều trị với Irbesartan.
Các thuốc bổ sung kali và lợi tiểu tiết kiệm kali: Không nên phối hợp với Irbesartan do có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh.
Lithi: Dùng chung với chất ức chế men làm tăng nồng độ huyết thanh có thể hồi phục và độc tính của lithi. Cần theo dõi cẩn thận nồng độ lithi huyết thanh nếu sự phối hợp này là cần thiết.
Các thuốc kháng viêm non-steroid: Tác dụng trị cao huyết áp của Irbesartan có thể bị giảm đi bởi các thuốc kháng viêm.
Các thông tin khác về tương tác của Irbesartan: Irbesartan được chuyển hoá chủ yếu bởi CYPC9 và ở mức độ ít hơn bởi glucuronid hóa. Ức chế con đường chuyển hóa qua men glucuronyl transferase không gây ra các tương tác đáng kể trên lâm sàng.
10. Dược lý
Dược lực học
Irbesartan là chất đối kháng chọn lọc trên thụ thể angiotensin II. Irbesartan ngăn chặn toàn bộ tác động của angiotensin II qua trung gian thụ thể AT1 bất kể nguồn gốc hoặc đường tổng hợp của angiotensin II. Irbesartan ức chế khả năng co mạch và tiết aldosteron của angiotensin II bằng cách cạnh tranh chọn lọc trên thụ thể AT1 ở cơ trơn và vỏ thượng thận.
Liều thông thường irbesartan có tác dụng làm hạ huyết áp tương tự như liều thông thường của losartan, enalapril hoặc atenolol. Nhưng khác với losartan, irbesartan không phải là một tiền chất và tác dụng dược lý không phụ thuộc vào sự thủy phân ở gan.
Irbesartan không giống các thuốc ức chế men chuyển angiotensin I thành angiotensin II và như vậy không ức chế sự giáng hóa bradykinin và các kinin khác, nên không gây ho khan dai dẳng. Nồng độ kali huyết thanh bị ảnh hưởng không đáng kể khi dùng irbesartan đơn trị liệu với liều được khuyến cáo.
Irbesartan không ảnh hưởng đến triglycerides, cholesterol hay glucose. Nó cũng không ảnh hưởng đến acid uric huyết thanh hay sự bài tiết acid uric trong nước tiểu.
Dược động học
Irbesartan được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng đường uống khoảng 60 – 80%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của Irbesartan đạt được khoảng 1,5 – 2 giờ sau khi uống.
Irbesartan liên kết với protein huyết tương khoảng 96%, gắn kết không đáng kể với các thành phần tế bào máu. Thể tích phân bố là 53 – 93 lít. Thuốc được chuyển hóa ở gan qua glucurono kết hợp và oxyd hóa chủ yếu qua hệ thống cytochrom P450 đồng phân CYP2C9, thành các chất chuyển hóa không còn hoạt tính.
Độ thanh thải của toàn cơ thể và độ thanh thải qua thận lần lượt là 157–176 và 3 – 3,5ml/ phút. Irbesartan và chất chuyển hóa của nó được thải trừ qua hai đường mật và thận; khoảng 20% liều uống được bài tiết qua nước tiểu và phần còn lại trong phân. Có dưới 2% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu ở dạng không đổi. Thời gian bán thải của thuốc vào khoảng 11 – 15 giờ.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Biểu hiện thông thường nhất của trường hợp dùng quá liều là hạ huyết áp và tim đập nhanh. Tuy nhiên, nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra khi quá liều.
Chưa có thông tin cụ thể về việc điều trị quá liều irbesartan. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân, nên tiến hành điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Các biện pháp được đề nghị gồm có gây nôn và/hoặc rửa dạ dày. Than hoạt tính cũng có thể hữu ích trong điều trị quá liều.
Irbesartan không được loại trừ bằng cách thẩm phân máu.
12. Bảo quản
Bảo quản ở nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.