Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Rohcerine 50mg Windlas Biotech
Diacerein 50mg
2. Công dụng của Rohcerine 50mg Windlas Biotech
Thuốc Rohcerine được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm.
Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.
Điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm.
Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.
3. Liều lượng và cách dùng của Rohcerine 50mg Windlas Biotech
Cách dùng
Thuốc Rohcerine được dùng đường uống.
Nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối). Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với 1 ly nước.
Liều dùng
Việc sử dụng diacerein nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị thoái hóa khớp.
Do một số bệnh nhân có thể bị đi ngoài phân lỏng hoặc tiêu chảy, liều khởi đầu khuyến cáo của diacerein là 50 mg một lần/ ngày vào bữa tối trong vòng 2 – 4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng lên liều 50 mg x 2 lần/ ngày.
Đối tượng đặc biệt
Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30 ml/ phút, liều nên được giảm một nửa.
Khuyến cáo không kê diacerein cho bệnh nhân trên 65 tuổi.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Thuốc Rohcerine được dùng đường uống.
Nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối). Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với 1 ly nước.
Liều dùng
Việc sử dụng diacerein nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị thoái hóa khớp.
Do một số bệnh nhân có thể bị đi ngoài phân lỏng hoặc tiêu chảy, liều khởi đầu khuyến cáo của diacerein là 50 mg một lần/ ngày vào bữa tối trong vòng 2 – 4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng lên liều 50 mg x 2 lần/ ngày.
Đối tượng đặc biệt
Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30 ml/ phút, liều nên được giảm một nửa.
Khuyến cáo không kê diacerein cho bệnh nhân trên 65 tuổi.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
4. Chống chỉ định khi dùng Rohcerine 50mg Windlas Biotech
Thuốc Rohcerine chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với thuốc hay trước đó đã từng quá mẫn với các dẫn xuất của anthraquinon.
Bệnh nhân đang mắc các bệnh về gan hay có tiền sử bệnh gan.
Suy thận.
Sử dụng ở trẻ em.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Tắc ruột hoặc chứng tắc giả.
Bệnh viêm đường ruột (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn).
Ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với thuốc hay trước đó đã từng quá mẫn với các dẫn xuất của anthraquinon.
Bệnh nhân đang mắc các bệnh về gan hay có tiền sử bệnh gan.
Suy thận.
Sử dụng ở trẻ em.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Tắc ruột hoặc chứng tắc giả.
Bệnh viêm đường ruột (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn).
5. Thận trọng khi dùng Rohcerine 50mg Windlas Biotech
Tiêu chảy
Uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy, từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy và trao đổi với bác sĩ điều trị về các biện pháp điều trị thay thế.
Diacercin không nên kê đơn cho trẻ em dưới 15 tuổi vì hiện nay vẫn chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được thực hiện trong độ tuổi này.
Rối loạn hệ gan mật
Các trường hợp tổn thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng enzym gan huyết thanh và các trường hợp viêm gan có liên quan đến diacerein đã được báo cáo trong thời gian hậu mãi. Phần lớn các trường hợp này xảy ra trong những tháng đầu tiên khi bắt đầu điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan trên bệnh nhân.
Trẻ em
Dược động học của diacerein chưa được nghiên cứu ở trẻ em, do đó không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 15 tuổi.
Người già
Vi diacerein có thể dùng chung với thực phẩm, do đó không cần phải chỉnh liều ở người già mặc dù độ thanh thải có thể chậm hơn.
Uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy, từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy và trao đổi với bác sĩ điều trị về các biện pháp điều trị thay thế.
Diacercin không nên kê đơn cho trẻ em dưới 15 tuổi vì hiện nay vẫn chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được thực hiện trong độ tuổi này.
Rối loạn hệ gan mật
Các trường hợp tổn thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng enzym gan huyết thanh và các trường hợp viêm gan có liên quan đến diacerein đã được báo cáo trong thời gian hậu mãi. Phần lớn các trường hợp này xảy ra trong những tháng đầu tiên khi bắt đầu điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan trên bệnh nhân.
Trẻ em
Dược động học của diacerein chưa được nghiên cứu ở trẻ em, do đó không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 15 tuổi.
Người già
Vi diacerein có thể dùng chung với thực phẩm, do đó không cần phải chỉnh liều ở người già mặc dù độ thanh thải có thể chậm hơn.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Không nên dùng Diacerein cho phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú
Dược động học của diacerein chưa được nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú, do dó không khuyến cáo sử dụng.
Không nên dùng Diacerein cho phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú
Dược động học của diacerein chưa được nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú, do dó không khuyến cáo sử dụng.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
Khi sử dụng thuốc Rohcerine, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Các dấu hiệu và triệu chứng sau khi dùng quá liều diacerein bao gồm:
Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, phát ban, ngứa, đau vùng thượng vị, đổi màu nước tiểu. Nếu trở nên nghiêm trọng, cần điều trị triệu chứng.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Các dấu hiệu và triệu chứng sau khi dùng quá liều diacerein bao gồm:
Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, phát ban, ngứa, đau vùng thượng vị, đổi màu nước tiểu. Nếu trở nên nghiêm trọng, cần điều trị triệu chứng.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
9. Tương tác với các thuốc khác
Diacerein được biết là tương tác với các thuốc khác như nhôm hydroxit và nhôm oxid, hạt mã đề.
Thuốc bị giảm hấp thu khi kết hợp cùng với nhôm và/hoặc các thuốc kháng acid như magnesi hydroxid.
Tăng nguy cơ bị tiêu chảy khi kết hợp cùng với thuốc nhuận tràng, kháng sinh.
Thuốc bị giảm hấp thu khi kết hợp cùng với nhôm và/hoặc các thuốc kháng acid như magnesi hydroxid.
Tăng nguy cơ bị tiêu chảy khi kết hợp cùng với thuốc nhuận tràng, kháng sinh.
10. Dược lý
Dược lực học
Diacerein là loại thuốc chống viêm xương khớp có tác dụng chống viêm để điều trị các bệnh thoái hóa khớp (viêm xương khớp và các bệnh có liên quan), được dung nạp tốt ở dạ dày vì thuốc không ức chế tổng hợp prostaglandin.
Diacerein là thuốc có khả năng ảnh hưởng đến cả sự đồng hóa và dị hóa tế bào sụn và làm giảm các yếu tố tiền viêm.
Kết quả của một số nghiên cứu in-vitro và in-vivo cho thấy diacerein và rhein, một chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ức chế sự sản xuất và hoạt động của chất cytokine IL-1β tiền viêm và tiền dị hóa, cả ở lớp nông và lớp sâu của sụn, trong màng hoạt dịch và dịch màng hoạt dịch trong khi kích thích sản xuất yếu tố tăng trưởng chuyển dạng (TGF-β) và các thành phần của chất căn bản ngoài tế bào như proteoglycan, aggrecan, acid hyaluronic và chất tạo keo type II.
Ngoài ra, các chất này còn cho thấy ức chế sự thực bào và sự di chuyển của đại thực bào.
Các nghiên cứu ở một số mô hình viêm xương khớp ở động vật cho thấy Diacerein làm giảm hằng định sự thoái hóa sụn so với nhóm không được điều trị.
Dược động học
Hấp thu
Sau khi dùng liều duy nhất 50mg diacerein, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2,5 giờ, khoảng 3 mg/L. Các thông số dược động học không phụ thuộc vào liều dùng khi dùng liều diacerein trong khoảng 50mg - 200mg. Dùng chung với thức ăn làm tăng 25% khả năng hấp thu. Do đó, nên dùng chung diacerein với thức ăn.
Phân bố
Rhein (chất chuyển hóa có hoạt tính của diacerein) gắn kết 99% với albumin huyết tương, một lượng nhỏ hơn gắn kết với lipoprotein và gamma globulin miễn dịch. Nồng độ hoạt dịch đạt được trong khoảng 0,3 đến 3,0 mg/L.
Chuyển hóa
Diacerein được chuyển hóa mạnh (100%) tại gan sau khi uống, diacerein sẽ bị khử acetyl tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính rhein.
Thải trừ
Diacerein bài tiết qua nước tiểu ở dạng chuyển hóa trong khoảng 35% – 60%, trong đó khoảng 20% dưới dạng rhein tự do và 80% là hợp chất của rhein.
Diacerein là loại thuốc chống viêm xương khớp có tác dụng chống viêm để điều trị các bệnh thoái hóa khớp (viêm xương khớp và các bệnh có liên quan), được dung nạp tốt ở dạ dày vì thuốc không ức chế tổng hợp prostaglandin.
Diacerein là thuốc có khả năng ảnh hưởng đến cả sự đồng hóa và dị hóa tế bào sụn và làm giảm các yếu tố tiền viêm.
Kết quả của một số nghiên cứu in-vitro và in-vivo cho thấy diacerein và rhein, một chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ức chế sự sản xuất và hoạt động của chất cytokine IL-1β tiền viêm và tiền dị hóa, cả ở lớp nông và lớp sâu của sụn, trong màng hoạt dịch và dịch màng hoạt dịch trong khi kích thích sản xuất yếu tố tăng trưởng chuyển dạng (TGF-β) và các thành phần của chất căn bản ngoài tế bào như proteoglycan, aggrecan, acid hyaluronic và chất tạo keo type II.
Ngoài ra, các chất này còn cho thấy ức chế sự thực bào và sự di chuyển của đại thực bào.
Các nghiên cứu ở một số mô hình viêm xương khớp ở động vật cho thấy Diacerein làm giảm hằng định sự thoái hóa sụn so với nhóm không được điều trị.
Dược động học
Hấp thu
Sau khi dùng liều duy nhất 50mg diacerein, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2,5 giờ, khoảng 3 mg/L. Các thông số dược động học không phụ thuộc vào liều dùng khi dùng liều diacerein trong khoảng 50mg - 200mg. Dùng chung với thức ăn làm tăng 25% khả năng hấp thu. Do đó, nên dùng chung diacerein với thức ăn.
Phân bố
Rhein (chất chuyển hóa có hoạt tính của diacerein) gắn kết 99% với albumin huyết tương, một lượng nhỏ hơn gắn kết với lipoprotein và gamma globulin miễn dịch. Nồng độ hoạt dịch đạt được trong khoảng 0,3 đến 3,0 mg/L.
Chuyển hóa
Diacerein được chuyển hóa mạnh (100%) tại gan sau khi uống, diacerein sẽ bị khử acetyl tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính rhein.
Thải trừ
Diacerein bài tiết qua nước tiểu ở dạng chuyển hóa trong khoảng 35% – 60%, trong đó khoảng 20% dưới dạng rhein tự do và 80% là hợp chất của rhein.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Làm gì khi dùng quá liều?
Vô tình hay cố ý nuốt phải liều cao diacerein có thể dẫn đến tiêu chảy. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu bị tiêu chảy kéo dài, phải đến gặp bác sĩ.
Phương pháp điều trị khẩn cấp bao gồm khôi phục cân bằng nước – điện giải nếu cần thiết.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Vô tình hay cố ý nuốt phải liều cao diacerein có thể dẫn đến tiêu chảy. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu bị tiêu chảy kéo dài, phải đến gặp bác sĩ.
Phương pháp điều trị khẩn cấp bao gồm khôi phục cân bằng nước – điện giải nếu cần thiết.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
12. Bảo quản
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
