Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Axcel Fusidic Acid-B Cream
Thành phần hoạt chất:
Fusidic acid (micronised): 2,0% w/w
Betamethasone 17-valerate (micronised): 0,1% w/w
Thành phần tá duợc: Purified water, liquid paraffin, cremophor A6, cremophor A25, dehydag wax "O", butylated hydroxytoluene, vitamin E (dl-alpha-tocopherol), propylene glycol, chlorocresol
Fusidic acid (micronised): 2,0% w/w
Betamethasone 17-valerate (micronised): 0,1% w/w
Thành phần tá duợc: Purified water, liquid paraffin, cremophor A6, cremophor A25, dehydag wax "O", butylated hydroxytoluene, vitamin E (dl-alpha-tocopherol), propylene glycol, chlorocresol
2. Công dụng của Axcel Fusidic Acid-B Cream
Các trường hợp viêm da như: chăm dị ứng, chàm dạng đĩa, eczema, viêm da tiết bã nhờn, viêm da tiếp xúc, viêm da thần kinh, bệnh vảy nến, lupus ban đỏ dạng đĩa
3. Liều lượng và cách dùng của Axcel Fusidic Acid-B Cream
Thuốc chỉ dùng để bôi ngoài đa
Thoa một lớp mỏng kem vào vùng da bị bệnh 2-3 lần một ngày
Thoa một lớp mỏng kem vào vùng da bị bệnh 2-3 lần một ngày
4. Chống chỉ định khi dùng Axcel Fusidic Acid-B Cream
Qua mẫu với fusidic acid hoặc sodium fusidate, betamethasone 17-valerate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
Do có chứa corticosteroid nên Axcel Fusidic acid-B Cram chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Nhiễm nấm toàn thân.
Nhiễm khuẩn da nguyên phát do nắm, vi rút hoặc vi khuẩn gây ra mà không được điều trị hoặc
không kiểm soát được bằng biện pháp điều trị thích hợp. Các biểu hiện trên da do lao hoặc giang mai mà không được điều trị hoặc không kiểm soát được bằng biện pháp thích hợp.
Viêm da quanh miệng và bệnh trùng cá đỏ
Do có chứa corticosteroid nên Axcel Fusidic acid-B Cram chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Nhiễm nấm toàn thân.
Nhiễm khuẩn da nguyên phát do nắm, vi rút hoặc vi khuẩn gây ra mà không được điều trị hoặc
không kiểm soát được bằng biện pháp điều trị thích hợp. Các biểu hiện trên da do lao hoặc giang mai mà không được điều trị hoặc không kiểm soát được bằng biện pháp thích hợp.
Viêm da quanh miệng và bệnh trùng cá đỏ
5. Thận trọng khi dùng Axcel Fusidic Acid-B Cream
Nên tránh điều trị tại chỗ liên tục kéo dài bằng Axcel Fusidic acid-B Cream. Tùy thuộc vào vị trí bôi thuốc, có thể phải xem xét đến khả năng hấp thụ toàn thân của betamethasone 17-valerate trong quá trình điều trị bằng Axcel Fusidic acid-B Cream. Sự ức chế đảo ngược trục dưới đội tuyển yến thượng thận có thể xảy ra sau khi có sự hấp thu toàn thân các corticosteroid dùng tại chỗ.
Axcel Fusidic acid-B Cream nên được sử dụng cần thận khi bởi ở vùng gần mặt do thuốc có chứa corticosteroid. Tránh bởi Axcel Fusidic acid-B Cream vào mắt.
Như với tất cả các thuốc kháng sinh khác, sử dụng thuốc trên diện rộng hoặc sử dụng lập lại có
thể làm tăng nguy cơ khủng kháng sinh. Điều trị bằng fusidic acid và betamethasone 17-valerate tại chỗ không quá 14 ngày cho một đợt điều trị sẽ giảm thiểu nguy cơ khủng thuốc. Điều này cũng ngăn ngừa nguy cơ tác dụng ức chế miễn dịch của corticosteroid làm che lấp
triệu chứng nhiễm khuẩn tiềm ẩn gây bởi vi khuẩn kháng kháng sinh, Axcel Fusidic acid-B Cream có thể liên quan đến sự tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, làm nặng thêm nhiễm khuẩn hiện tại và kích hoạt nhiễm khuẩn tiềm ăn do thuốc có chứa corticosteroid có tác dụng ức chế miễn dịch. Nên chuyển sang điều trị toàn thân nếu không thể kiểm soát nhiễm khuẩn bằng cách điều trị tại chỗ.
Axcel Fusidic acid-B Cream chữa cetostearyl alcohol (dehydag wax "O") và chlorocresol. Cetostearyl alcohol có thể gây phản ứng da tại chỗ (ví dụ: viêm da tiếp xúc) và chlorocresol có thể gây phản ứng dị ứng.
Axcel Fusidic acid-B Cream nên được sử dụng cần thận khi bởi ở vùng gần mặt do thuốc có chứa corticosteroid. Tránh bởi Axcel Fusidic acid-B Cream vào mắt.
Như với tất cả các thuốc kháng sinh khác, sử dụng thuốc trên diện rộng hoặc sử dụng lập lại có
thể làm tăng nguy cơ khủng kháng sinh. Điều trị bằng fusidic acid và betamethasone 17-valerate tại chỗ không quá 14 ngày cho một đợt điều trị sẽ giảm thiểu nguy cơ khủng thuốc. Điều này cũng ngăn ngừa nguy cơ tác dụng ức chế miễn dịch của corticosteroid làm che lấp
triệu chứng nhiễm khuẩn tiềm ẩn gây bởi vi khuẩn kháng kháng sinh, Axcel Fusidic acid-B Cream có thể liên quan đến sự tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, làm nặng thêm nhiễm khuẩn hiện tại và kích hoạt nhiễm khuẩn tiềm ăn do thuốc có chứa corticosteroid có tác dụng ức chế miễn dịch. Nên chuyển sang điều trị toàn thân nếu không thể kiểm soát nhiễm khuẩn bằng cách điều trị tại chỗ.
Axcel Fusidic acid-B Cream chữa cetostearyl alcohol (dehydag wax "O") và chlorocresol. Cetostearyl alcohol có thể gây phản ứng da tại chỗ (ví dụ: viêm da tiếp xúc) và chlorocresol có thể gây phản ứng dị ứng.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Sự an toàn của việc sử dụng thuốc trong khi mang thai và cho con bú chưa được thiết lập đầy đủ. Vì vậy, không nên được sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú với số lượng lớn hoặc trong thời gian dài.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
Thường gặp:
Viêm da tiếp xúc
Eezema (trầm trọng hơn)
Cảm giác rát đa
Ngứa
Khô da
Hiếm gặp
Mề đay
Phát ban (bao gồm phát ban ban đỏ và phát ban tổng quát)
Rối loạn chung và tại vị trí bôi thuốc :
Đau tại vị trí bởi thuốc
Kích ứng tại vị trí bôi thuốc
Sung tẩy tại vị trí bôi thuốc
Xuất hiện mụn nước tại vị trí bôi thuốc
Các tác dụng không mong muốn của corticosteroid như betamethasone 17-valerate bao gồm tic chế tuyến thượng thận, đặc biệt là khi sử dụng kéo dài. Sau khi sử dụng corticosteroid tại chỗ, tăng áp lực trong mắt, tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể cũng có thể xảy ra đặc biệt khi sử dụng kéo dài và ở những bệnh nhân mắc bệnh tăng nhân áp và đục thủy tinh thể.
Tác dụng không mong muốn của corticosteroid trên đã bao gồm: Teo, viêm da (bao gồm viêm da tiếp xúc và viêm da dạng mụn trứng cá), viêm da quanh miệng, vết rạn da, giãn mao mạch. trứng cá đỏ, ban do, tăng sắc tố, tăng tiết mồ hôi và loại sắc tố. Bầm máu cũng có thể xảy ra khi sử dụng kéo dài corticosteroid tại chỗ..
Sự an toàn của thuốc đối với trẻ em và người lớn là như nhau
Viêm da tiếp xúc
Eezema (trầm trọng hơn)
Cảm giác rát đa
Ngứa
Khô da
Hiếm gặp
Mề đay
Phát ban (bao gồm phát ban ban đỏ và phát ban tổng quát)
Rối loạn chung và tại vị trí bôi thuốc :
Đau tại vị trí bởi thuốc
Kích ứng tại vị trí bôi thuốc
Sung tẩy tại vị trí bôi thuốc
Xuất hiện mụn nước tại vị trí bôi thuốc
Các tác dụng không mong muốn của corticosteroid như betamethasone 17-valerate bao gồm tic chế tuyến thượng thận, đặc biệt là khi sử dụng kéo dài. Sau khi sử dụng corticosteroid tại chỗ, tăng áp lực trong mắt, tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể cũng có thể xảy ra đặc biệt khi sử dụng kéo dài và ở những bệnh nhân mắc bệnh tăng nhân áp và đục thủy tinh thể.
Tác dụng không mong muốn của corticosteroid trên đã bao gồm: Teo, viêm da (bao gồm viêm da tiếp xúc và viêm da dạng mụn trứng cá), viêm da quanh miệng, vết rạn da, giãn mao mạch. trứng cá đỏ, ban do, tăng sắc tố, tăng tiết mồ hôi và loại sắc tố. Bầm máu cũng có thể xảy ra khi sử dụng kéo dài corticosteroid tại chỗ..
Sự an toàn của thuốc đối với trẻ em và người lớn là như nhau
9. Tương tác với các thuốc khác
Các tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác cho đến nay chưa được biết đến.
10. Dược lý
ĐẶC TỈNH ĐƯỢC LỰC HỌC:
Fusidic acid là một kháng sinh có cấu trúc steroid, có tác dụng kìm khuẩn hoặc diệt khuẩn, chủ yếu tác dụng lên vi khuẩn Gram dương. Betamethasone 17-valerate là một corticosteroid có tác dụng chống viêm.
ĐẶC TÍNH ĐƯỢC ĐỘNG HỌC:
Fusidic acid thẩm thấu qua da ở trạng thái bình thường hay da bị viêm và đạt nồng độ diệt khuẩn ở dưới da. Betamethasone 17-valerate hấp thu tốt khi dùng tại chỗ. Khi dùng tại chỗ, đặc biệt khi dùng trên diện rộng, dùng trên da bị tổn thương, hoặc dùng khi băng bó chặt, corticosteroid có thể được hấp thu đủ để đạt tác dụng toàn thân.
Fusidic acid là một kháng sinh có cấu trúc steroid, có tác dụng kìm khuẩn hoặc diệt khuẩn, chủ yếu tác dụng lên vi khuẩn Gram dương. Betamethasone 17-valerate là một corticosteroid có tác dụng chống viêm.
ĐẶC TÍNH ĐƯỢC ĐỘNG HỌC:
Fusidic acid thẩm thấu qua da ở trạng thái bình thường hay da bị viêm và đạt nồng độ diệt khuẩn ở dưới da. Betamethasone 17-valerate hấp thu tốt khi dùng tại chỗ. Khi dùng tại chỗ, đặc biệt khi dùng trên diện rộng, dùng trên da bị tổn thương, hoặc dùng khi băng bó chặt, corticosteroid có thể được hấp thu đủ để đạt tác dụng toàn thân.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Điều trị kéo dài corticoid tại chỗ trên diện rộng, đặc biệt khi băng bỏ chặt, có thể dẫn đến tác dụng không mong muốn toàn thân, gây mất cân bằng điện giải, chuyển hoá quá mức gluconeogenesis, chậm liền vết thương, ức chế sự bài tiết corticotrophin của thủy tuyến yên. Rối loạn cân bằng điện giải gây giữ natri, giữ nước, phù nề, cao huyết áp, tăng bài tiết kali, nguy cơ gây kali máu cao. Chuyển hóa quá mức dẫn đến huy động canxi và phốt pho, gây ra loãng xương và gãy xương tự phát, tăng đường huyết. Bệnh nhân có thể dễ bị nhiễm khuẩn hơn bao gồm cả nhiễm lao và nhiễm vi rút.
Dùng corticoid liều cao cũng có thể gây ra hội chứng Cushing, khuôn mặt đỏ và tròn, rậm lông, đỏ bừng mặt, bầm tím, mụn trứng cá. Nếu ngưng sử dụng thuốc, các triệu chứng này thường biển mất, tuy nhiên việc dừng thuốc đột ngột rất nguy hiểm.
Dùng corticoid liều cao cũng có thể gây ra hội chứng Cushing, khuôn mặt đỏ và tròn, rậm lông, đỏ bừng mặt, bầm tím, mụn trứng cá. Nếu ngưng sử dụng thuốc, các triệu chứng này thường biển mất, tuy nhiên việc dừng thuốc đột ngột rất nguy hiểm.
12. Bảo quản
Ở nhiệt độ không quá 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng.