Dược sĩ Nguyên Đan
Đã duyệt nội dung
Dược sĩ Nguyên Đan
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của ADERNIDE Desonide 0,1%
1g gel Desonide có chứa:
Desonide: 0,1 mg
Tá dược vừa đủ: 1,0 g
(Carbomer 980, Natri hydroxid, Kali sorbat, Diethylene Giicol Monoethyl Ether, Propylen
glycol, Dmatri edetal, Nước tinh khiết).
Desonide: 0,1 mg
Tá dược vừa đủ: 1,0 g
(Carbomer 980, Natri hydroxid, Kali sorbat, Diethylene Giicol Monoethyl Ether, Propylen
glycol, Dmatri edetal, Nước tinh khiết).
2. Công dụng của ADERNIDE Desonide 0,1%
Gel Desonide được chỉ định đề điều trị viêm da cơ địa từ nhẹ đến trung bình ở người lớn và trẻ em trên 3 tháng tuổi
3. Liều lượng và cách dùng của ADERNIDE Desonide 0,1%
Cách dùng :
Thuốc dùng ngoài da. Tránh tiếp xúc thuốc với mẳt.
Rửa sạch và lau khỏ vùng da cần sử dụng thuốc, bôi lên da một lớp mỏng và massage nhẹ nhàng vùng da bôi thuốc.
Rửa sạch tay sau khi dùng thuốc, trừ trường hợp sử dụng thuốc cho vùng da tay.
Không băng kín vùng da bôi thuốc
Liều dùng:
Dùng cho người lớn và trẻ em từ 3 tháng tuồi trờ lên: Bôi 1 lớp mỏng và massage nhẹ nhàng lên vùng da cần điều trị, 2 lần/ngày.
Ngừng thuốc nếu các triệu chứng đã được kiểm soát. Nếu các triệu chứng không được cải thiện sau 4 tuần dùng thuốc thì cần chuẩn đoán lại.
Thuốc dùng ngoài da. Tránh tiếp xúc thuốc với mẳt.
Rửa sạch và lau khỏ vùng da cần sử dụng thuốc, bôi lên da một lớp mỏng và massage nhẹ nhàng vùng da bôi thuốc.
Rửa sạch tay sau khi dùng thuốc, trừ trường hợp sử dụng thuốc cho vùng da tay.
Không băng kín vùng da bôi thuốc
Liều dùng:
Dùng cho người lớn và trẻ em từ 3 tháng tuồi trờ lên: Bôi 1 lớp mỏng và massage nhẹ nhàng lên vùng da cần điều trị, 2 lần/ngày.
Ngừng thuốc nếu các triệu chứng đã được kiểm soát. Nếu các triệu chứng không được cải thiện sau 4 tuần dùng thuốc thì cần chuẩn đoán lại.
4. Chống chỉ định khi dùng ADERNIDE Desonide 0,1%
Những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Desonide hay bất kỳ thành phần nào của thuốc
5. Thận trọng khi dùng ADERNIDE Desonide 0,1%
Thuốc chỉ dùng ngoài, không sử dụng cho mắt và các niêm mạc khác.
Không băng kín sau khi sử dụng thuốc và không dùng thuốc cho vùng diện tích lớn của cơ thể. Thận trọng khi dùng thuốc cho vùng nhiều nếp gấp như háng, nách, bẹn. Cảnh bảo cho phụ huynh nếu sử dụng cho trẻ nhỏ: tã, bỉm hoặc quần áo kín có thề hoạt động như một băng kín làm tăng khả năng hấp thu thuốc
Không dùng thuốc quá thời gian khuyến cáo, không khuyến khích dùng thuốc kéo dài do khả năng ức chế trục dưới đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA) của Desonide.
Việc hấp thu toàn thân corticosteroid tại chỗ có thể gây ức chế trục dưới đồi-tuyến yên- thượng thận (HPA), gây suy giảm glucocorticosteroid sau khi ngừng điều trị. Các biểu hiện của hội chứng Cushing, tăng dường huyết và đái tháo dường cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân do hấp thu toàn thân corticosteroid tại chỗ trong khi điều trị. Điều kiện làm tăng hấp thu toàn thân bao gồm việc sử dụng các corticosteroid tại chỗ trên diện tích bẽ mặt cơ thể lớn, sử dụng kéo dài, hoặc dùng băng gạc.
Nếu xảy ra hiên tượng ức chế trục HPA, cần ngưng thuốc từ từ, giảm tần suất bôi thuốc hoặc có thể thay thế bằng một corticosteroid hiệu lực kém hơn. Việc phục hồi chức năng trục HPA thường nhanh chóng và đằy đủ khi ngừng sử dụng corticosteroids tại chỗ.
Thuốc dễ hấp thu qua da ở trẻ em, do vậy trẻ em có thế dễ nhạy cảm với độc tính toàn thân hơn khi sử dụng với liều tương đương ở người lớn do tỷ lệ diện tích bề mặt da so với khối lượng cơ thề lớn hơn. Neu xuất hiện dấu hiệu teo da cần ngừng điều trị với thuốc.
Nếu có dấu hiệu nhiễm trùng da trong quá trình điều trị, nên sử dụng một thuốc kháng nấm hoặc kháng khuẩn thích họp. Nếu các triệu chứng nhiễm trùng không cải thiện, ngừng điều trị với gel Desonide đến khi nhiễm trùng được kiểm soát.
Nếu có dấu hiệu kích ứng, nên ngừng điều trị với gel Desonide và sử dụng các biện pháp diều trị phù hợp.
Không băng kín sau khi sử dụng thuốc và không dùng thuốc cho vùng diện tích lớn của cơ thể. Thận trọng khi dùng thuốc cho vùng nhiều nếp gấp như háng, nách, bẹn. Cảnh bảo cho phụ huynh nếu sử dụng cho trẻ nhỏ: tã, bỉm hoặc quần áo kín có thề hoạt động như một băng kín làm tăng khả năng hấp thu thuốc
Không dùng thuốc quá thời gian khuyến cáo, không khuyến khích dùng thuốc kéo dài do khả năng ức chế trục dưới đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA) của Desonide.
Việc hấp thu toàn thân corticosteroid tại chỗ có thể gây ức chế trục dưới đồi-tuyến yên- thượng thận (HPA), gây suy giảm glucocorticosteroid sau khi ngừng điều trị. Các biểu hiện của hội chứng Cushing, tăng dường huyết và đái tháo dường cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân do hấp thu toàn thân corticosteroid tại chỗ trong khi điều trị. Điều kiện làm tăng hấp thu toàn thân bao gồm việc sử dụng các corticosteroid tại chỗ trên diện tích bẽ mặt cơ thể lớn, sử dụng kéo dài, hoặc dùng băng gạc.
Nếu xảy ra hiên tượng ức chế trục HPA, cần ngưng thuốc từ từ, giảm tần suất bôi thuốc hoặc có thể thay thế bằng một corticosteroid hiệu lực kém hơn. Việc phục hồi chức năng trục HPA thường nhanh chóng và đằy đủ khi ngừng sử dụng corticosteroids tại chỗ.
Thuốc dễ hấp thu qua da ở trẻ em, do vậy trẻ em có thế dễ nhạy cảm với độc tính toàn thân hơn khi sử dụng với liều tương đương ở người lớn do tỷ lệ diện tích bề mặt da so với khối lượng cơ thề lớn hơn. Neu xuất hiện dấu hiệu teo da cần ngừng điều trị với thuốc.
Nếu có dấu hiệu nhiễm trùng da trong quá trình điều trị, nên sử dụng một thuốc kháng nấm hoặc kháng khuẩn thích họp. Nếu các triệu chứng nhiễm trùng không cải thiện, ngừng điều trị với gel Desonide đến khi nhiễm trùng được kiểm soát.
Nếu có dấu hiệu kích ứng, nên ngừng điều trị với gel Desonide và sử dụng các biện pháp diều trị phù hợp.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai:
Corticosteroid đà được chứng minh là gây quái thai ở động vật khi sử dụng toàn thân với liều tương đối thấp. Một số corticosteroid đã được chứng minh là gây quái thai sau khi sử dụng thuốc qua da ở động vật.
Chưa có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu có kiểm soát về tác động corticosteroid dùng tại chỗ với thai nhi và phụ nữ mang thai. Do đó, thuốc chỉ nên sử dụng trong khi mang thai nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
Thời kỳ cho con bú:
Corticosteroid dùng toàn thân được bài tiết vào sữa mẹ và có thể ức chế việc sản xuất corticosteroid nội sinh, hoặc gây ra các tác dụng không mong muốn khác cho trẻ nhỏ. Chưa có dữ liệu về việc dùng corticosteroid tại chỗ có dẫn đến sự hấp thụ toàn thân không, cần thận trọng khi dùng Gel Desonide cho phụ nữ cho con bú.
Corticosteroid đà được chứng minh là gây quái thai ở động vật khi sử dụng toàn thân với liều tương đối thấp. Một số corticosteroid đã được chứng minh là gây quái thai sau khi sử dụng thuốc qua da ở động vật.
Chưa có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu có kiểm soát về tác động corticosteroid dùng tại chỗ với thai nhi và phụ nữ mang thai. Do đó, thuốc chỉ nên sử dụng trong khi mang thai nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ.
Thời kỳ cho con bú:
Corticosteroid dùng toàn thân được bài tiết vào sữa mẹ và có thể ức chế việc sản xuất corticosteroid nội sinh, hoặc gây ra các tác dụng không mong muốn khác cho trẻ nhỏ. Chưa có dữ liệu về việc dùng corticosteroid tại chỗ có dẫn đến sự hấp thụ toàn thân không, cần thận trọng khi dùng Gel Desonide cho phụ nữ cho con bú.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
8. Tác dụng không mong muốn
Trong một nghiên cứu lâm sàng có đối chứng trên 425 bệnh nhân sử dụng gel desonide, tỉ lệ bệnh nhân gặp tác dụng không mong muốn tại vị trí bôi thuốc chiếm 3% số bệnh nhân sử dụng, tỉ lệ này không cao hơn nhóm dùng giả dược. Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất tại vị trí bôi bao gồm bỏng rát tại vị trí bôi, tỉ lệ gặp 1% (4/425), phát ban 1% (8/425), ngứa tại vị trí bôi < 1% (2/425).
Một số tác dụng không mong muốn khác: đau đầu 2% (8/425).
Một số tác dụng không mong muốn sau đây cùng được ghi nhận khi sử dụng các corticosteroid. Các tác dụng không mong muốn này thường xảy ra khi sử dụng dụng cụ bằng thuốc, đặc biệt với các corticosteroid tiềm lực mạnh. Các phản ứng sau được liệt kê với tần suất giảm dần: viêm nang lông, phát ban mụn trứng cá, mất sắc tố, viêm da quanh miệng, nhiễm trùng thứ cấp, teo da, xuất hiện các đường dọc trên da và ban đỏ.
Một số tác dụng không mong muốn khác: đau đầu 2% (8/425).
Một số tác dụng không mong muốn sau đây cùng được ghi nhận khi sử dụng các corticosteroid. Các tác dụng không mong muốn này thường xảy ra khi sử dụng dụng cụ bằng thuốc, đặc biệt với các corticosteroid tiềm lực mạnh. Các phản ứng sau được liệt kê với tần suất giảm dần: viêm nang lông, phát ban mụn trứng cá, mất sắc tố, viêm da quanh miệng, nhiễm trùng thứ cấp, teo da, xuất hiện các đường dọc trên da và ban đỏ.
9. Tương tác với các thuốc khác
Chưa có tương tác giữa gel Desonide và các thuốc khác được ghi nhận
10. Dược lý
Nhóm dược lý: Corticosteroid dùng ngoài da, hoạt lực trung bình, nhóm II.
Mã ATC: D07AB08
Desonide là một corticosteroid có dặc tính chống viêm, chống dị ứng và co mạch. Cơ chế hoạt động chống viêm của các steroid tại chỗ nói chung là không rõ ràng. Tuy nhiên, corticosteroids được cho là làm giảm phản ứng viêm bàng cách hoạt hóa sự tổng hợp và giải phòng các phân tử Lipocortin, có tính đối kháng Phospholipase A2. Chúng kiểm soát sự sinh tống hợp các chất trung gian của phản ứng viêm như prostaglandin và leukotrienes bằng cách ức chế sự giải phóng tiền chất acid arachidonic (acid arachidomc được giải phóng từ màng phospholipid nhờ phospholipase A2).
Mã ATC: D07AB08
Desonide là một corticosteroid có dặc tính chống viêm, chống dị ứng và co mạch. Cơ chế hoạt động chống viêm của các steroid tại chỗ nói chung là không rõ ràng. Tuy nhiên, corticosteroids được cho là làm giảm phản ứng viêm bàng cách hoạt hóa sự tổng hợp và giải phòng các phân tử Lipocortin, có tính đối kháng Phospholipase A2. Chúng kiểm soát sự sinh tống hợp các chất trung gian của phản ứng viêm như prostaglandin và leukotrienes bằng cách ức chế sự giải phóng tiền chất acid arachidonic (acid arachidomc được giải phóng từ màng phospholipid nhờ phospholipase A2).
11. Quá liều và xử trí quá liều
Thông thường khi dùng ngoài không xảy ra các trường hợp quá liều.
Tuy nhiên nếu sử dụng kéo đài quá mức hoặc dùng trên vùng da rộng có tổn thương hở có thể gây ra ức chế trục dưới đổi — tuyến yên — tuyến thượng thận (trục HPA), hội chứng Cushing.
Trong trường hợp quá liều, cần ngừng thuốc từ từ, theo dõi chặt chế các triệu chứng và điều trị thích hợp.
Tuy nhiên nếu sử dụng kéo đài quá mức hoặc dùng trên vùng da rộng có tổn thương hở có thể gây ra ức chế trục dưới đổi — tuyến yên — tuyến thượng thận (trục HPA), hội chứng Cushing.
Trong trường hợp quá liều, cần ngừng thuốc từ từ, theo dõi chặt chế các triệu chứng và điều trị thích hợp.
12. Bảo quản
Thuốc được bảo quản trong tuýp nhôm, nắp kín, để nơi khô mát, nhiệt độ
không quá 30°C, tránh ánh sáng
không quá 30°C, tránh ánh sáng