Thông tin sản phẩm
Fucicort là thuốc bôi ngoài da được sử dụng để điều trị các bệnh lý viêm da nhiễm khuẩn hoặc bệnh chàm, da chàm, viêm da ứ đọng, viêm da tràn dịch, viêm da tiếp xúc, bệnh vẩy nến, lupus ban đỏ. Thuốc này thuộc nhóm thuốc kháng khuẩn có corticoid dùng tại chỗ.
1. Thành phần của Fucicort
- Acid fusidic 20mg: là một loại kháng sinh thuộc nhóm fusidanes, có tác dụng ức chế sự phát triển của vi khuẩn Gram dương, đặc biệt là Staphylococcus aureus.
- Betamethasone valerate 1mg (dạng betamethasone valerate): là một loại corticosteroid có tác dụng kháng viêm, chống ngứa, giảm sưng đỏ.
- Tá dược: Macrogol cetostearyl ether, cetostearyl alcol, chlorocresol, natri dihydrogen phosphate, natri hydroxid, paraffin lỏng, nước tinh khiết.
2. Chỉ định
- Vết thương nhiễm trùng do vi khuẩn: vết thương trầy xước, vết cắt, chấn thương, vết mổ sau phẫu thuật, vết bỏng có chảy nhiều dịch mủ.
- Chàm (hay eczema): eczema do dị ứng, eczema hình đĩa (tổn thương dạng đồng tiền), eczema tập trung.
3. Liều lượng và cách dùng kem trị viêm da Fucicort
3.1 Cách dùng
Lem trị viêm da Fucicort bôi ngoài da, tại vùng da bị tổn thương.
3.2 Liều dùng
- Bôi một lớp kem mỏng lên vùng da bị tổn thương, 2-3 lần/ngày.
- Không dùng quá 14 ngày liên tục.
3.3 Quên liều
Không có
3.4 Quá liều
Sử dụng các corticosteroid có trong Fucicort tại chỗ quá liều kéo dài có thể làm ngừng chức năng tuyến yên-thượng thận gây ra suy thận thứ cấp nhưng thường ổn định lại được. Trong trường hợp đó cần phải điều trị triệu chứng.
4. Lưu ý khi dùng kem trị viêm da Fucicort
4.1 Chống chỉ định
Được biết mẫn cảm với acid fusidic/natri fusidate, betamethasone valerate hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Vì có chứa corticosteroid nên kem Fucicort được chống chỉ định cho những trường hợp sau: nhiễm trùng da khởi phát bởi vi khuẩn, nấm hoặc virut (như herpes hay thủy đậu), các bệnh về da liên quan tới bệnh lao da hoặc giang mai, viêm quanh miệng và trứng cá đỏ.
4.2 Thận trọng chung
Nên tránh điều trị dài ngày với corticosteroid, đặc biệt đối với trẻ sơ sinh và trẻ em. Sự ức chế vỏ tuyến thượng thận có thể xảy ra thậm chí cả khi không băng kín. Hiện tượng teo da có thể xảy ra ở mặt và nhẹ hơn ở các bộ phận khác của cơ thể sau khi điều trị kéo dài với các thuốc chứa corticosteroid tại chỗ. Thận trọng khi bôi thuốc gần mắt. Bệnh tăng nhãn áp có thể xảy ra nếu thuốc thấm vào trong mắt. Phải dùng hóa trị liệu theo đường toàn thân nếu nhiễm khuẩn kéo dài.
Sự kháng lại thuốc của vi khuẩn đã được báo cáo khi sử dụng acid fusidic. Cũng như với tất cả các kháng sinh khác, việc sử dụng kéo dài hoặc lặp lại có thể làm tăng nguy cơ kháng thuốc.
Việc sử dụng kết hợp giữa kháng sinh với corticosteroid nên hạn chế trong vòng 2 tuần vì các corticosteroid có thể che dấu sự nhiễm trùng hoặc các phản ứng quá mẫn.
Vì có chứa corticosteroid nên cần tránh sử dụng kem Fucicort trong những trường hợp sau: teo da, loét da, trứng cá thông thường, vùng sinh dục, chỗ nếp gấp.
Thận trọng khi dùng Fucicort trên diện rộng cơ thể và mặt. Tránh dùng thuốc chỗ vết thương hở và niêm mạc nhầy.
Kem Fucicort có chứa cetostearyl alcol mà có thể gây ra phản ứng da tại chỗ (như viêm da tiếp xúc) và chứa chlorocresol có thể gây ra các phản ứng dị ứng.
4.3 Rượu bia
Không có
4.4 Thai kỳ
Tính an toàn về sử dụng kem Fucicort trên phụ nữ có thai và cho còn bú vẫn chưa được xác định. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động quái thai bởi fusidic acid nhưng nghiên cứu khi dùng corticosteroid đã cho thấy có tác động quái thai. Nguy cơ tiềm tàng cho con người vẫn chưa được biết. Không nên dùng Fucicort trong quá trình mang thai hay cho con bú nếu chưa thực sự cần thiết.
4.5 Cho con bú
Không thấy có sự ảnh hưỏng đến trẻ đang bú mẹ bởi vì sự hấp thu toàn thân acid fusidic và betamethasone ở phụ nữ cho bú là không đáng kể khi dùng tại chỗ trên 1 vùng da hạn chế. Fucicort có thể sử dụng được trong thời kỳ cho con bú. Không nên bôi Fucicort lên vùng vú ở phụ nữ đang cho bú.
4.6 Điều khiển phương tiện, vận hành máy móc
Fucicort có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
4.7 Bệnh gan
Không có
4.8 Bệnh thận
Sử dụng quá liều có thể gây suy thận, ngừng chức năng tuyến yên-thượng thận do corticosteroid gây ra.
5. Tác dụng phụ
Tác dụng không mong muốn phổ biến nhất được báo cáo là các triệu chứng đa đạng kích ứng tại nơi dùng. Các phản ứng dị ứng cũng được báo cáo.
Dựa trên các dữ liệu lâm sàng đối với Fucicort khoảng 3% bệnh nhân đã từng gặp phải phản ứng không mong muốn. Kích ứng da thoáng qua, cảm giác nhức nhối và nóng đỏ, bệnh ngứa, phát ban, và eczema trầm trọng là không phổ biến.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
- Rất hiếm: Phản ứng dị ứng
Rối loạn da và mô dưới da
- Không hay gặp: Eczema trầm trọng, viêm da tiếp xúc, da khô, phát ban, kích ứng da, cảm giác nóng đỏ da, cảm giác nhức nhối da, ngứa, ban đỏ
- Rất hiếm: Teo da, chứng giản mao mạch.
Các tác dụng phụ được quan sát thấy với corticosteroid gồm:
- Teo da, chứng giãn mao mạch và vân da, đặc biệt khi dùng kéo dài, xuất hiện nhiều nang bạch huyết, rậm lông, viêm quanh miệng, viêm da dị ứng tiếp xúc, mất sắc tố, hoạt tính hệ thống như tăng nhãn áp và chẹn adrenocorticol.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn khi phải sử dụng thuốc.
6. Tương tác thuốc
Chưa có nghiên cứu nào có tương tác với thuốc khác
7. Tác dụng của Fucicort
Kem Fucicort kết hợp tác dụng chống viêm hiệu quả của acid fusidic với tác dụng chống viêm và giảm ngứa của betamethason valerate.
Acid fusidic và các dạng muối của nó thể hiện đặc tính tan trong chất béo và trong nước tác dụng bề mặt mạnh, và thường không ảnh hưởng tới vùng da lành. Nồng độ từ 0,03 - 0,12mcg/ml ức chế hầu hết các chủng Staphylococcus aureus. Fucidin dùng tại chỗ cũng có tác dụng đối với Streptococci, Corynebacteria, Neiseria và Clostridia nào đó.
Betamethadson varlerate là một corticosteroid tác dụng tại chỗ hiệu quả nhanh đối với những bệnh nhân viêm da mà thường đáp ứng với phương pháp điều trị này.
8. Bảo quản
Bảo quản dưới 30°C
Kem trị viêm da Fucicort là thuốc kê đơn, bạn nên dùng thuốc Fucicort® theo chỉ dẫn của bác sĩ và kiểm tra thông tin trên nhãn để được hướng dẫn dùng thuốc chính xác. Đặc biệt, bạn không nên sử dụng thuốc với liều lượng thấp, cao hoặc kéo dài hơn so với thời gian được chỉ định.