Thuốc chống dị ứng FEXFED 180MG hộp 10 viên

Mỗi viên chứa:
Fexofenadin hydroclorid USP 180 mg
Tá dược: croscannellose natri, magnesi stearat, cellulose vi tinh thể, tinh bột tiền gelatin hoá, colloidal silica khan, tá dược bao phim được trộn sẵn chứa titan dioxyd

Thuốc được chỉ định để làm giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên và người lớn
Liều khuyến cáo của fexofenadin hydroclorid cho người lớn là 120mg hoặc 180mg x 1 lần/ ngày vào trước bữa ăn. Fexxofenadin là chất chuyển hoá có hoạt tính của terfenadin
Trẻ em dưới 12 tuổi:
Hiệu quả và an toàn của fexofenadin hydroclorid chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 12 tuổi
Đối tượng đặc biệt
Các nghiên cứu trên nhóm bệnh nhân có nguy cơ cao ( người lướn tuổi, bệnh nhân suy gan hay suy thận) cho thấy không cần thiết pải điều chỉnh liều ở bệnh nhân này
Cách dùng:
Thuốc dùng đường uống trước bữa ăn

Quá mẫn với fexofenadin hydroclorid hoặc bất cứ thanhf phần nào của thuốc

Như hầu hết các thuốc mới khác có rất ít dữ liệu nghiên cứu trên người lớn tuổi bệnh nhân suy gan hoặc suy thận. Nên thận trọng khi sử dụng fexofenadin hydroclorid đối với nhóm bệnh nhân đặc biệt này. Như hầu hết các thuốc kháng histamin khác, thuốc có thể gây ra các phản ứng không mong muốn như: nhịp tim nhanh và hồi hộp. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị bệnh tim mạch

Phụ nữ có thai:
Chưa có nghiên cứu đầy đủ việc sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu rất hạn chế trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gían tiếp ảnh hưởng khi mang thai, sự phát triển của phôi thai/ thai nhi, quá trình sinh đẻ và sau sinh. Fexofenadin hydroclorid chỉ nên dùng cho phụ nữ có thai khi lựoi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhi
Phụ nữ cho con bú:
Không rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên khi dùng terfenadine ở các bà mẹ đang choc on bú, fexofenadin được tìm thấy trong sữa mẹ. Do vậy, không khuyến cáo sử dụng fexofenadin hydroclorid cho các bà mẹ đang cho con bú

Trên cơ sở dược lực học và báo cáo phản ứng không mong muốn, chưa xác định rõ fexofenadin hydroclorid có ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc hay không
Trong một số thử nghiệm, fexoènadin hydroclorid đã được chứng minh là không có tác dụng đáng kể trên chức năng của hệ thần kinh trung ương. Vì vậy, bệnh nhân có thể lái xe hoặc làm các công việc đòi hỏi sựu tập trung. Tuy nhiên để nhận biết bệnh nhân nhạy cảm có phản ứng bất thường với thuốc, nên kiểtm tra tính đáp ứng của mỗi bênhj nhân trước khi lái xe hay thực hiện các thao tác phức tạp

Rối loạn hệ thần kinh:
Thường gặp: đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt
Các rối loạn khác:
Ít gặp: mệt mỏi
Ở người lớn, những tác dụng không mong muốn sau đây đa được báo cáo sau khi đưa ra thị trường. Tần suất xảy ra là không biết đến ( không thể ước tính được dữ liệu sẵn có)
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Phản ứng quá mẫn vói các biểu hiện như phù mạch, đau thắt ngực, khó thở, đỏ bừng mặt và choáng phản vệ
Rối loạn tâm thần:
Mất ngủ, bồn chồn, rối loạn giấc ngủ và ác mộng/ mơ quá mức
Rối loạn tim mạch: nhịp tim nhanh, đánh trống ngực
Rối loạn tiêu hoá: tiêu chảy
Các rối loạn ở da và mô dứoi da: phát ban, nổi mề đay, ngứa

Fexofenadin không trải qua biến đổi sinh học ở gan và do đó sẽ không tương tác với thuốc khác thông qua cơ thể gan. Dùng đồng thời fexofenadin hydroclorid với ẻythromycin hoặc ketoconazol làm tăng nồng đọ fexofenadin trông huyết tương từ 2 đến 3 lần. Các thay đổi này không kèm theo bất cứ các tác dụng nào trên khoảng QT và không làm tăng các tác dụng không mong muốn so với khi dùng thuốc riêng rẽ
Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng nồng độ của fexofenadin trong huyết tương tăng lên sau khi dùng đôngf thời với erythromycin hoặc ketoconazol có thể làm tăng hấp thu trong đường tiêu hoá vfa giảm thải trừ qua mật hoặc bài tiết qua đường tiêu hoá tương ứng
Không tìm thấy sự tương tác giữa fexofenadin vfa omeprazol. Tuy nhiên khi dùng thuốc kháng acid chứa nhôm và gel magnesi hydroyd trước khi uống fexofenadin hydroclorid 15 phút làm giảm sinh khả dụng của thuốc, chủ yếu là do thuốc chủ yếu do thuốc dính trong đường tiêu hoá. Khuyến cáo nên uống fexofenadin hydroclorid và các thuốc kháng acid chứa nhôm và magnesi hydroxyd cách xa nhau 2h

Fexofenadin hydroclorid là thuốc kháng histamin thế hệ thứ 2, có tác dụng đối kháng đặc hiệu và chọn lọc trên thụ thể H1, ngoại vi. Fexofenadin là một chất chuyển hoá có hoạt tính của terfenadin

Đã có báo cáo về tình trạng chóng mặt, ngủ gà, mệt mỏi và khô miệng khi sử dụng quá liều fexofenadin hydroclorid. Cho những ngừoi khoẻ mạnh dùng ở liều lên đến 800mg/ lần và 690mg/ lần x 2 lần/ ngày x 1 tháng hoặc 240mg/ lần/ ngày x 1 năm: khôngc ó tác dụng không mong muốn đáng kể làm sàng so với giả dược. Chưa xác định được liều dung nạp tối đa của fexofenadin hydroclorid. Có thể cân nhắc các biện pháp chuẩn để loại trừ thuốc hưa được hấp thu khỏi cơ thể. Khuyến nghị điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Thẩm phân máu không hiệu qủa của việc thải trừ fexofenadin ra khỏi máu

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp. Đề thuốc ngoài tầm tay trẻ em.