Thuốc cường dương SPCIAFIL hộp 2 vỉ x 2 viên

- Thành phần: Tadalafil 20mg.
- Tá dược: Ludipress, flowlac 100, cellulose vi tinh thể PH 102, povidon K30, crospovidon, low substituted hydropropyl cellulose, magnesi stearat, Opadry AMB 80W86721 nâu.

- Điều trị rối loạn cương dương ở nam giới trưởng thành.
- Tadalafil chỉ có tác dụng khi có kích thích tình dục kèm theo.

Dùng đường uống và không phụ thuộc vào bữa ăn, dùng thuốc 1 lần/ngày.
- Liều thường dùng là 10 mg, ít nhất 30 phút trước khi quan hệ tình dục.
- Tùy thuộc vào hiệu quả và sự dung nạp của thuốc, liều có thể tăng đến 20 mg/ngày hoặc giảm còn 5 mg/ngày khi cần thiết. Không nên dùng thuốc liên tục hàng ngày.
- Người già: không cần chỉnh liều.
- Suy gan: bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa, liều tối đa không quá 10 mg/ngày. Không dùng tadalafil cho bệnh nhân suy gan nặng.
- Suy thận: suy thận vừa (creatinin > 31ml/phút), nên khởi đầu với liều 5 mg/ngày, liều tối đa không quá 10 mg mỗi 48 giờ. Bệnh nhân suy thận nặng (creatinin < 30 ml/phút) hay đang thâm phân máu, liều tối đa không quá 5 mg/ngày.
- Bệnh nhân đã ổn định với chế độ điều trị dùng thuốc chẹn thụ thể alpha, nên dùng tadalafil với liều khởi đầu 5 mg.
- Bệnh nhân dùng các thuốc ức chế mạnh cytochrom P450 isoenzym CYP3A4, không nên dùng quá 10 mg mỗi 72 giờ.

- Quá mấn với tadalafil hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Dùng chung với nitrat hoặc nitrit hữu cơ.

- Tim mạch: Không nên điều trị rối loạn cương dương bằng tadalafil ở bệnh nhân được khuyên là không nên hoạt động
tình dục do tình trạng tim mạch.
- Thị giác: không nên dùng tadalafil ở những bệnh nhân thoái hóa võng mạc do di truyền, kể cả viêm võng mạc sắc tố.
- Niệu-sinh dục: Thận trọng khi dùng thuốc ở những bệnh nhân có biến dạng giải phẫu dương vật (dương vật gập góc, bệnh
xơ thể hang, bệnh Peyronie) và những bệnh lý dễ gây cương đau dương vật (bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, đa u tủy, bệnh bạch cầu).
- Không nên phối hợp đồng thời tadalafil với các thuốc khác đề điều trị rối loạn cương dương vì tính an toàn và hiệu quả khi phối hợp các thuốc này chưa được nghiên cứu.
- Việc sử dụng tadalafil cho người dưới 18 tuổi chưa được đánh giá. Do đó, không dùng tadalafil cho trẻ em hoặc trẻ sơ sinh.

Thuốc này không dùng cho phụ nữ.

Không có nghiên cứu nào được tiến hành. Do tadalafil có thể gây chóng mặt, cần cảnh báo với bệnh nhân nếu họ lái xe hoặc vận hành máy móc.

Đau đầu, khó tiêu, đau lưng, đau cơ, sung huyết mũi, chứng đỏ bừng (ở mặt và các vùng khác).
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc.

- Chất ức chế chọn lọc CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, saquinavir, erythromycin, clarithromycin, itraconazol, nước quả bưởi v.v...): gia tăng nồng độ huyết tương cua tadalafil.
- Chất cảm ứng CYP3A4 (rifampicin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin): làm giảm nồng độ huyết tương của tadalafil.
- Các nitrat: Tadalafil làm tăng tác động hạ áp của các nitrat. Nếu người bệnh phải dùng nitrat trong những trường hợp nguy hiểm đến tính mạng thì nên dùng nitrat sau ít nhất 48 giờ kế từ lần cuối dùng tadalafil và cần theo dõi huyết động chặt chẽ.
- Chất chẹn alpha (doxazoxin, alfuzosin, tamsulosin): Tadalafil có thể làm tăng tác động hạ áp. Tác động này có thể gây hạ áp
toàn thể, bao gồm cả ngất.
- Thuốc hạ áp (chẹn calci, ức chế men chuyển (ACEI), chẹn beta, lợi tiểu thiazid, chẹn thụ thể angiotensin II): có thể làm tăng tác động hạ huyết áp.
- Ethinylestradiol, terbutalin: có thể làm tăng sinh khả dụng đường uống của những thuốc này.

- Tadalafil là chất ức chế thuận nghịch chọn lọc trên GMP vòng (cyclic guanosine monophosphate — cGMP) — đặc hiệu trên
phosphodiesterase tuyp 5 (PDES). Khi kích thích tình dục làm giải phóng nitric oxyd cục bộ, sự ức chế PDES sẽ làm gia tăng lượng cGMP trong thể hang. Tác động này làm giãn cơ trơn và cho dòng máu chảy vào mô dương vật, gây ra sự cương cứng.
- Tadalafil không có tác dụng nếu không có kích thích tình dục.

- Khi dùng liều đơn 500 mg ở người khoẻ mạnh hoặc khi dùng liều lặp lại hằng ngày 100 mg ở người bệnh thì các tác dụng
phụ cũng tương tự như khi dùng những liều thấp hơn.
- Xử trí: Áp dụng các biện pháp hỗ trợ chuẩn. Thẩm phân không giúp loại bỏ tadalafil ra khỏi cơ thể.
NGUY CƠ CÓ THỂ XẢY RA KHI LẠM DỤNG THUỐC
Đã có trường hợp lạm dụng thuốc gây cương dương kéo dài hơn 4h, và cương đau hơn 6h khi sử dụng thuốc. Trong trường hợp này, bệnh nhân cần đi khám ngay.

Trong bao bì kín, ở nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.