Thuốc điều trị tăng huyết áp Fatedia hộp 30 viên

Mỗi viên bao phim chứa Losartan potassium 50 mg
Tá dược: Cellulose vi tinh thể, tinh bột bắp, cross carmellose natri, magnesi stearat, natri starch glycolat, colloidal silicon dioxid, opadry white 33G2877, nước tinh khiết vừa đủ

Losartan được chỉ định điều trị tăng huyết áp. Nó có thể dùng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc trị tăng huyết áp khác.
Bệnh nhân tăng huyết áp kèm phì đại tâm thất trái.
Losartan được chỉ định làm giảm nguy cơ đột quỵ ở những bệnh nhân tăng huyết áp và phi đại tâm thất trái, nhưng có bằng chứng cho thấy rằng lợi ích này không áp dụng cho bệnh nhân da đen.
Bệnh thận ở bệnh nhân bệnh tiểu đường tuýp 2
Losartan được chỉ định để điều trị bệnh thận do tiểu đường với creatinine huyết thanh tăng cao và protein niệu (tỷ lệ creatinin nước tiểu albumin >= 300 mg , g) ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 và tiền sử tăng huyết áp. Trên đối tượng bệnh nhân này, losartan làm giảm tỷ lệ tiến triển của bệnh thận được đo bằng sự tăng gấp đôi của creatinin huyết thanh hoặc kết thúc giai đoạn bệnh thận (cần chạy thận hoặc ghép thận).
Bệnh nhân tăng huyết áp có kèm đái tháo đường tuýp 2 và bệnh thận.

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.
Liều dùng tùy thuộc từng người bệnh và phải điều chỉnh theo đáp ứng huyết áp. Liễu khởi đầu của losartan thường dùng cho người lớn là 50 mg mỗi ngày; có thể dùng liều khởi đầu thấp hơn (25 mg ngày) cho người bệnh có khả năng mất dịch trong lòng mạch, kể cả người đang dùng thuốc lợi tiểu, hoặc suy gan.
Tăng huyết áp
Viên losartan nên được uống với 1 ly nước và có thể uống chung hoặc không chung với thức ăn
Jiều khởi đầu và duy trì thông thường của losartan là 50 mg một lần ngày cho hầu hết bệnh nhân. Hiệu quả hạ huyết áp tối đã đạt được từ 5-6 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Losartan có thể sử dụng chung với các thuốc hạ huyết áp khác, đặc biệt với thuốc lợi tiểu
Bệnh nhân tăng huyết áp kèm đái tháo đường tuýp 2 với protein niệu >=0,5 g/ngày
Liều khởi đầu thông thường là 50 mg losartan một lần/ngày. Liều nên được tăng lên 100 mg một lần ngày dựa trên đáp ứng của huyết áp. Losartan có thể dùng chung với insulin và các thuốc hạ đường huyết thông thường khác (ví dụ sulfonylurea, glitazon và thuốc ức chế glucosidase).
Giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân pủi đại tâm thất trái
Liều khởi đầu thông thường là 50 mg một lần mỗi ngày. Một liều thấp hơn của hydrochlorothiazid nên được thêm vào và hoặc tăng liều của losartan đến 100 mg một lần mỗi ngày dựa trên đáp ứng của huyết áp.

- Quả mẫn với hoạt chất và bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Phụ nữ mang thai ở 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.
- Người suy gan nặng.

Tăng huyết áp
Phù mạch. Bệnh nhân có tiền sử phù mạch (sưng mặt, môi, họng và/hoặc lưỡi) nên được theo dõi cần thận.
Hạ huyết áp và mất cân bằng dịch và điện giải
Hạ huyết áp triệu chứng, nhất là sau khi dùng liều đầu tiên và sau khi tăng liều, có thể xảy ra ở bệnh nhân mà giảm lưu giữ muối nước do điều trị với thuốc lợi tiểu mạnh, chế độ ăn kiêng muối, tiêu chảy hoặc nôn mữa. Phải điều chỉnh những tình trạng này trước khi dùng losartan, hoặc liêu khởi đầu thấp hơn nên được sử dụng. Những điều này cũng được áp dụng cho trẻ em.
Mất cân bằng chất điện giải
Mất cân bằng chất điện giải phổ biến trên bệnh nhân suy thận, có hoặc không có bị tiểu đường, nên được theo dõi. Ở thử nghiệm lâm sàng tiến hành ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 có bệnh thận, tỉ lệ tăng kali huyết ở nhóm điều trị với losartan cao hơn nhóm giả dược. Vì vậy, nồng độ Kali trong huyết thanh cũng như giá trị độ thanh thải creatinin nên được theo dõi cẩn thận, đặc biệt ở bệnh nhân suy tìm và độ thanh thai clearan từ 30-50 ml/phút nên được theo dõi cẩn thận.
Dùng chung với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, thực phẩm bổ sung kali và kali chứa muối thay thế với osartan không được khuyến nghị.
Suy chức năng gan
Dựa trên dữ liệu được động học chứng minh tăng có ý nghĩa nồng độ losartan trong huyết thanh ở bệnh nhân bị bệnh xơ gan, liều thấp hơn nên được xem xét ở bệnh nhân có tiền sử suy gan. Không có kinh nghiệm điều trị losartan ở bệnh nhân suy gan. Vì vậy losartan không dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.
Losartan không khuyến nghị dùng cho trẻ em bị suy gan.
Suy thận
Do hậu quả của ức chế hệ thống renin-angiotensin, thay đổi chức năng thận bao gồm suy thận đã được báo cáo (đặc biệt, bệnh nhân mà chức năng thận phụ thuộc vào hệ renin angiotensin alosterone Kibu là suy năng Tu suy thậu trước đây và hiện nay) Như những thung med tác động lên hệ renin-angiotensin-aldosteron, tăng ure trong máu và creatinin huyết thanh đã được báo cáo ở bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận ở người chỉ có một thận; những thay đổi chức năng thận này có thể được hồi phục khi ngừng điều trị Losartan nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận ở người chỉ có một thận.
Sử dụng ở bệnh nhân nhi bị suy thân
Losartan không khuyến nghị dung cho trẻ em có tốc độ lọc cầu thận < 30 ml/ phút 1,73 m2 bởi vì không có dữ liệu lâm sàng.
Chức năng thận nên được theo dõi thường xuyên trong thời gian điều trị với losartan bởi vì nó có thể làm nặng thêm suy thận. Đặc biệt khi losartan dùng cho người có biểu hiện khác (sốt, mất nước) có khả năng ảnh hưởng đến chức năng thận.
Dùng đồng thời losartan và thuốc ức chế ACE cho thấy làm suy chức năng thận. Vì thế, không khuyến nghị dùng chung.
Bệnh nhân ghép thận
Không có kinh nghiệm ở bệnh nhân ghép thận gần đây.
Tăng aldosteron nguyên phát
Bệnh nhân tăng alcosteron nguyên phát thông thường không đáp ứng với thuốc trị tăng huyết áp tác dụng thông qua ức chế hệ renin-angiotensin. Vì vậy, không khuyến nghị dùng losartan cho những bệnh nhân này.
Bệnh mạch vành và bệnh mạch máu não
Như bất kỳ thuốc trị tăng huyết áp nào, hạ huyết áp quá mức ở bệnh nhân thiếu máu cơ tim cục bộ và bệnh mạch máu não có thể dẫn tới nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.
Suy tim
Không có kinh nghiệm điều trị đầy đủ losartan ở bệnh nhân bị suy tim và đồng thời suy thận nặng, ở bệnh nhân suy tim nặng (độ IV theo NYHA) cũng như bệnh nhân suy tim và triệu chứng loạn nhịp tìm đe dọa tính mạng. Vì vậy, losartan nên dùng với sự thận trọng trên những nhóm bệnh nhân này. Nên thận trọng khi dùng kết hợp losartan với thuốc chẹn thụ thể beta.
Hep động mạch chủ và van hai lá. bệnh cơ tim phì đại
Như các thuốc giãn mạch khác, nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân hẹp động mạch chủ và van hai lá hoặc bệnh cơ tim phì đại.

- Không khuyến nghị sử dụng losartan trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Chống chỉ định dừng losartan trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ.
- Không biết rằng losartan có được đào thải qua sữa mẹ hay không, nhưng vì nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và khả năng tác dụng phụ có hại lên trẻ đang bú mẹ, nên cần phải quyết định xem ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, phải tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Không có nghiên cứu ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, khi lái xe và vận hành máy móc phải nhớ rằng buồn ngủ và hoa mắt có thể xảy ra khi dùng thuốc trị tăng tuyết áp đặc biệt khi khởi đầu điều trị hoặc khi mới tăng liều

Các tác dụng phụ đã được báo cáo với losartan, chưa được đánh giá nguyên nhân như sau:
Dấu hiệu toàn thân: Đau ngực, phủ mặt, sốt, hạ huyết áp thế đứng, ngất.
Tim mạch: Đau thắt ngực, loạn nhịp tim bao gồm: rung nhĩ, nhịp tim chậm, nhịp thất nhanh, rung thất, hạ huyết áp, nhồi máu cơ tim, chẹn nhĩ thất độ 2.
Tiêu hóa: Chán ăn, táo bón, đau răng, khô miệng, khó tiêu, đây hơi, viêm dạ dày, nôn mữa
Huyết học: Thiếu máu. Tăng kali huyết.
Chuyển hóa: Bệnh gút.
Co xương: Đau tủy xương, đau khớp, viêm khớp, đau nhức cơ, đau hông, sưng khớp, đau đầu gối, đau chân, chuột rút, yếu cơ, đau cơ XLICIE, đau vai, co cứng.
Hệ thống thần kinh/ tâm thần: Lo âu, bồn chồn, mất điều hòa, lú lẫn, suy nhược, ác mộng, giảm cảm giác, mất ngủ, giảm ham muốn, giảm trí nhớ, đau nửa đầu, nóng này, hốt hoảng, ngủ gật, buồn ngủ, rung, chóng mặt
Hô hấp: Khó thở, chảy máu cam, sung huyết mũi, viêm hầu, sung huyết đường thờ, viêm mũi, viêm xoang.
Da: Rụng tóc, viêm da, khô da, ban đỏ, nhạy cảm ánh sáng, ngứa, đổ mồ hôi, mề đay.
Các giác quan đặc biệt: Mờ mắt, nóng/ngứa mắt, viêm kết mạc, giảm thị lực, mất vị giác, ù tai.
Thận- niệu- sinh dục: Liệt dương, tiểu đêm, tiểu nhiều, viêm đường tiểu. Nhiễm khuẩn đường niệu, tăng nhẹ creatinin hay ure
Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

- Các thuốc trị tăng huyết áp khác có thể tăng tác dụng hạ huyết áp của losartan. Các chất gây hạ huyết áp như thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc trị rối loạn tâm thần, baclofen, amifostin: Sử dụng đồng thời với những thuốc này làm huyết áp thấp, như là tác dụng chính hoặc là tác dụng phụ, có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp.
- Losartan được chuyển hóa chủ yếu qua cytochrom P450 (CYP) 2C9 thành chất chuyển hóa acid carboxy có hoạt tỉnh. Trong một thử nghiệm lâm sàng cho thấy fluconazol (ức chế CYP2C9) giảm lượng chất chuyển hóa có hoạt tính khoảng 50%. Khi dùng đồng thời losartan với rifampicin (chất cảm ứng enzym chuyển hóa làm giảm 40%, nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết thanh. Ý nghĩa lâm sàng của tương tác này vẫn chưa được biết
- Uống losartan cùng với cimetidin làm tăng AUC của losartan khoảng 18% nhưng không ảnh hưởng đến được động học của chất chuyển hóa có hoạt tính của losartan,
- Uống losartan cùng với phenobarbital làm giảm khoảng 20% AUC của losartan và của chất chuyển hóa có hoạt tính.
- Cũng như các thuốc khác chẹn angiotensin II hoặc chất có tác dụng tương tự, sử dụng đồng thời với các thuốc khác chứa kali (ví dụ thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali: amilorid, triamteron, spironolacton) toạc thuốc làm tăng nồng độ hai ( dụ heparin, thực phẩm be sure kai hoặc muốn thay cho chứa kali có thể gây tăng nồng độ kali trong huyết tương. Không thích hợp dùng những thuốc này với nhau.
- Tăng có hồi phục nồng độ lithium trong huyết thanh và ngộ độc đã được báo cáo khi dùng chung lithium với thuốc ức chế ACE. Rất hiếm những trường hợp được báo cáo với thuốc ức chế thụ thể antiotensin II. Nền thận trọng khi dùng chung lithiun và losartan. Nếu cần thiết kết hợp, phải theo dõi nồng độ lithium trong huyết thanh khi dùng chung hai thuốc này.
- Khi thuốc ức chế angiotensin II dùng đồng thời với thuốc NSAID (ví dụ thuốc ức chế COX -2 chọn lọc, acid acerylsalicylic ở liều kháng viêm và NSAID không chọn lọc), làm yếu đi tác dụng hạ huyết áp có thể xảy ra. Dùng chung thuốc ức chế angiotensin II hoặc thuốc lợi tiểu và thuốc NSAID có thể làm tăng nguy cơ giảm chức năng thận, bao gồm có thể suy thận cấp, và tăng nồng độ kali trong huyết thanh, đặc biệt ở bệnh nhân suy chức năng thận trước đây. Nên thận trọng khi kết hợp các thuốc này, đặc biệt ở người lớn tuổi.

Angiotensin II tạo thành từ angiotensin I do enzym ACE (Kininase II) xúc tác, là một chất có mạch, là hormon chủ yếu của hệ thống renin- angiotensin-aldosterol, đóng vai trò quan trọng trong sinh lý bệnh học của tăng huyết áp. Angiotensin II cũng kích thích vỏ tuyến thượng thận tiết aldosteron. Losartan và chất chuyển hóa chính có hoạt tính đối kháng chọn lọc trong sự có mạch và tiết aldosteron của angiotensin II bằng cách ngăn cần có chọn lọc angiotensin II, không cho gắn vào thụ thể AT1 ở cơ trơn mạch máu và tuyến thượng thận. Cả losartan và chất chuyển hóa chính có hoạt tính đều không thể hiện tác dụng chủ vận cục bộ ở thụ thể AT1 và đều có ái lực với thụ thể AT1 lớn hơn nhiều (khoảng 1000 lần) so với thụ thể AT2. Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cho rằng losartan là chất ức chế cạnh tranh, thuận nghịch trên thụ thể AT1. Chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc mạnh hơn từ 10 đến 40 lần so với losartan tính theo trọng lượng và là một chất ức chế không cạnh tranh, thuận nghịch của thụ thể AT1. Cả losartan và chất chuyển hóa có hoạt tính đều ức chế ACE (Kininas II, enzym ức chế men chuyển từ Angiotensin I thành Angiotensin II, và thoái biến bradykinin) có hoặc không gắn kết hoặc ức chế thụ thể của các hormon khác hoặc kênh ion quan trọng được biết đến trong điều hòa tim mạch.
Mặc dù tác dụng hạ huyết áp có ý nghĩa, nhưng điều trị với losartan không có ý nghĩa lâm sàng trên một số bệnh về tim.

Gây tử vong ghi được ở chuột nhất và chuột lớn sau khi uống liều 1000mg/kg và 2000mg kg, lần lượt gấp 44 và 170 lần, liều khuyến cáo lớn nhất ở người dựa trên mg/m2.
Tư liệu về quá liều trên người còn hạn chế. Biểu hiện hay gặp nhất về quá liều là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh, cũng có khi gặp tim đập chậm do kích thích dây phó giao cảm (dây thần kinh phế vị. Khi hạ huyết áp triệu chứng xảy ra, cần có biện pháp điều trị hỗ trợ. Không thể loại bỏ losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc này bằng thâm phân lọc máu.

Bảo quản dưới 30°C nơi khô ráo. Tránh ánh sáng.