Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Dronagi 75
Risedronat natri
2. Công dụng của Dronagi 75
- Điều trị và ngăn ngừa bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Đề phòng gãy xương ở phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương.
- Điều trị loãng xương ở nam giới.
- Điều trị loãng xương ở nam giới.
3. Liều lượng và cách dùng của Dronagi 75
Cách dùng:
Nên uống thuốc lúc bụng đói, trước bữa ăn sáng ít nhất 30 phút hoặc cách bữa ăn khác ít nhất 2 giờ hoặc ít nhất 30 phút trước khi đi ngủ. Nuốt trọn viên thuốc (không được bẻ, ngậm hoặc nhai nát) với 1 ly nước thường (nước lọc) (120 ml), giữ tư thế thẳng đứng ít nhất 30 phút sau khi uống để giúp thuốc dễ đến dạ dày bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc).
Tránh uống chung vitamin D, calci với risedronat.
Điều quan trọng là chế độ ăn nên có những sản phẩm chứa calci và vitamin D (ví dụ các chế phẩm từ sữa). Nên bổ sung calci và vitamin D nếu chế độ ăn không được đầy đủ.
Liều dùng:
Được khuyến nghị đối với người lớn là mỗi tuần uống 1 viên 35 mg (uống vào ngày nhất định trong tuần). Nếu quên uống 1 liều, nên uống ngay vào ngày hôm sau khi nhớ ra, sau đó vẫn uống mỗi tuần 1 viên vào ngày đã chọn. Không được uống 2 viên 35 mg trong cùng 1 ngày.
Nên uống thuốc lúc bụng đói, trước bữa ăn sáng ít nhất 30 phút hoặc cách bữa ăn khác ít nhất 2 giờ hoặc ít nhất 30 phút trước khi đi ngủ. Nuốt trọn viên thuốc (không được bẻ, ngậm hoặc nhai nát) với 1 ly nước thường (nước lọc) (120 ml), giữ tư thế thẳng đứng ít nhất 30 phút sau khi uống để giúp thuốc dễ đến dạ dày bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc).
Tránh uống chung vitamin D, calci với risedronat.
Điều quan trọng là chế độ ăn nên có những sản phẩm chứa calci và vitamin D (ví dụ các chế phẩm từ sữa). Nên bổ sung calci và vitamin D nếu chế độ ăn không được đầy đủ.
Liều dùng:
Được khuyến nghị đối với người lớn là mỗi tuần uống 1 viên 35 mg (uống vào ngày nhất định trong tuần). Nếu quên uống 1 liều, nên uống ngay vào ngày hôm sau khi nhớ ra, sau đó vẫn uống mỗi tuần 1 viên vào ngày đã chọn. Không được uống 2 viên 35 mg trong cùng 1 ngày.
4. Chống chỉ định khi dùng Dronagi 75
- Quá mẫn với risedronat natri hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Hạ calci-máu (giảm nồng độ calci trong máu).
- Suy thận nặng (thanh thải creatinin – Bất thường trên thực quản (ví dụ chít hẹp hoặc mất khả năng giãn nở).
- Không có khả năng đứng hay ngồi vững tối thiểu 30 phút.
- Phụ nữ có thai hoặc nuôi con bằng sữa mẹ.
- Trẻ em và thanh thiếu niên.
- Hạ calci-máu (giảm nồng độ calci trong máu).
- Suy thận nặng (thanh thải creatinin – Bất thường trên thực quản (ví dụ chít hẹp hoặc mất khả năng giãn nở).
- Không có khả năng đứng hay ngồi vững tối thiểu 30 phút.
- Phụ nữ có thai hoặc nuôi con bằng sữa mẹ.
- Trẻ em và thanh thiếu niên.
5. Thận trọng khi dùng Dronagi 75
- Ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn thực quản như hẹp thực quản hoặc chứng thắt thực quản làm chậm hoặc khó đưa thức ăn qua thực quản.
- Ở những bệnh nhân không thể giữ tư thế thẳng đứng trong ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc.
- Ở bệnh nhân có vấn đề về hoạt động của đường tiêu hóa trên (bao gồm cả bệnh thực quản Barrett).
- Ở những bệnh nhân không thể giữ tư thế thẳng đứng trong ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc.
- Ở bệnh nhân có vấn đề về hoạt động của đường tiêu hóa trên (bao gồm cả bệnh thực quản Barrett).
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc. Các thuốc dù đã kiểm nghiệm vẫn có những nguy cơ khi sử dụng.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thận trọng khi sử dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
Thường gặp, ADR > 1/100:
Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu.
Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón.
Rối loạn cơ xương khớp và các mô liên kết: Đau trong xương, cơ và khớp.
Ít gặp, 1/1.000 – Rối loạn tiêu hóa:
Viêm dạ dày, viêm thực quản, viêm tá tràng, khó nuốt.
Rối loạn mắt: Viêm mống mắt.
Rối loạn các chất điện giải trong huyết thanh như giảm calci máu, giảm phosphat máu.
Hiếm gặp, 1/10.000 – Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Phản ứng quá mẫn như phù mạch, nổi mẩn ngứa.
Rối loạn tiêu hóa: Viêm lưỡi, hẹp thực quản.
Xét nghiệm: Giảm bạch cầu và rối loạn men gan.
Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu.
Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón.
Rối loạn cơ xương khớp và các mô liên kết: Đau trong xương, cơ và khớp.
Ít gặp, 1/1.000 – Rối loạn tiêu hóa:
Viêm dạ dày, viêm thực quản, viêm tá tràng, khó nuốt.
Rối loạn mắt: Viêm mống mắt.
Rối loạn các chất điện giải trong huyết thanh như giảm calci máu, giảm phosphat máu.
Hiếm gặp, 1/10.000 – Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Phản ứng quá mẫn như phù mạch, nổi mẩn ngứa.
Rối loạn tiêu hóa: Viêm lưỡi, hẹp thực quản.
Xét nghiệm: Giảm bạch cầu và rối loạn men gan.
9. Tương tác với các thuốc khác
- Uống đồng thời với thuốc chứa các cation đa hóa trị (như calci, magnesi, sắt và nhôm) có thể cản trở sự hấp thu risedronat. Những thuốc này nên uống vào một thời điểm khác trong ngày không trùng với lúc uống risedronat.
- Có thể dùng risedronat đồng thời với chế phẩm bổ sung estrogen nếu được cân nhắc kỹ.
- Risedronat không được chuyển hóa trong cơ thể, không gây cảm ứng enzym P450 và ít gắn với protein.
- Thuốc acid acetylsalicylic hoặc NSAID: Trong số những người sử dụng thường xuyên acid acetylsalicylic hoặc NSAID (3 ngày hoặc hơn mỗi tuần) tỷ lệ các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa ở những bệnh nhân được điều trị với risedronat tương tự như ở các bệnh nhân đối chứng (dùng placebo).
- Có thể dùng risedronat đồng thời với chế phẩm bổ sung estrogen nếu được cân nhắc kỹ.
- Risedronat không được chuyển hóa trong cơ thể, không gây cảm ứng enzym P450 và ít gắn với protein.
- Thuốc acid acetylsalicylic hoặc NSAID: Trong số những người sử dụng thường xuyên acid acetylsalicylic hoặc NSAID (3 ngày hoặc hơn mỗi tuần) tỷ lệ các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa ở những bệnh nhân được điều trị với risedronat tương tự như ở các bệnh nhân đối chứng (dùng placebo).
10. Quá liều và xử trí quá liều
- Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
- Ngoài ra, bạn cần ghi lại và mang theo danh sách những loại thuốc bạn đã dùng, bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa
- Ngoài ra, bạn cần ghi lại và mang theo danh sách những loại thuốc bạn đã dùng, bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa