Thông tin sản phẩm
1. Công dụng của A.T Ketoconazole 2%
Kem ketoconazole 2% được chỉ định sử dụng tại chỗ bôi ngoài da trong điều trị các nhiễm nấm ngoài da: Nhiễm nấm toàn thân, nhiễm nấm ở bẹn, nhiễm nấm ở bàn tay và bàn chân do Trichophyton spp, Microsporon spp và Epidermophyton spp.
Kem ketoconazole 2% còn được chỉ định trong điều trị nhiễm nấm Candida ở da, bệnh lang ben và viêm da tiết bã - một bệnh lý da liên quan đến sự hiện diện của nấm Malassezia (trước đó gọi là Pityrosporum) spp
Kem ketoconazole 2% còn được chỉ định trong điều trị nhiễm nấm Candida ở da, bệnh lang ben và viêm da tiết bã - một bệnh lý da liên quan đến sự hiện diện của nấm Malassezia (trước đó gọi là Pityrosporum) spp
2. Liều lượng và cách dùng của A.T Ketoconazole 2%
Điều trị nhiễm nấm bàn chân
Kem ketoconazole 2% nên được sử dụng tại vùng bị nhiễm nấm 2 lần mỗi ngày. Thời gian điều trị nhiễm nấm nhẹ thông thường là 1 tuần. Điều trị nhiễm nấm nặng hơn hoặc trên diện rộng (bao gồm lòng bàn chân và các bên của chân) nên được tiếp tục vài ngày sau khi các triệu chứng biến mất để ngăn ngừa tái phát.
Điều trị các nhiễm nấm khác
Kem ketoconazole 2% nên được sử dụng tại vùng bị nhiễm nấm 1 hoặc 2 lần mỗi ngày tùy vào độ nặng của tổn thương.
Trị liệu nên được tiếp tục một vài ngày sau khi tất cả các triệu chứng biến mất. Thời gian điều trị thông thường là 2 - 3 tuần đối với lang ben, 3 - 4 tuần đối với nhiễm nấm toàn thân.
Nên xem lại chẩn đoán nếu không thấy cải thiện về lâm sàng sau 4 tuần điều trị. Nên tuân theo các biện pháp giữ vệ sinh tốt để kiểm soát các nguồn gây nhiễm hay tái nhiễm.
Viêm da tiết bã là một tình trạng mạn tính và có khả năng tái phát cao.
Trẻ em: Có rất ít dữ liệu trong việc sử dụng kem ketoconazole 2% trên người bệnh nhi.
Kem ketoconazole 2% nên được sử dụng tại vùng bị nhiễm nấm 2 lần mỗi ngày. Thời gian điều trị nhiễm nấm nhẹ thông thường là 1 tuần. Điều trị nhiễm nấm nặng hơn hoặc trên diện rộng (bao gồm lòng bàn chân và các bên của chân) nên được tiếp tục vài ngày sau khi các triệu chứng biến mất để ngăn ngừa tái phát.
Điều trị các nhiễm nấm khác
Kem ketoconazole 2% nên được sử dụng tại vùng bị nhiễm nấm 1 hoặc 2 lần mỗi ngày tùy vào độ nặng của tổn thương.
Trị liệu nên được tiếp tục một vài ngày sau khi tất cả các triệu chứng biến mất. Thời gian điều trị thông thường là 2 - 3 tuần đối với lang ben, 3 - 4 tuần đối với nhiễm nấm toàn thân.
Nên xem lại chẩn đoán nếu không thấy cải thiện về lâm sàng sau 4 tuần điều trị. Nên tuân theo các biện pháp giữ vệ sinh tốt để kiểm soát các nguồn gây nhiễm hay tái nhiễm.
Viêm da tiết bã là một tình trạng mạn tính và có khả năng tái phát cao.
Trẻ em: Có rất ít dữ liệu trong việc sử dụng kem ketoconazole 2% trên người bệnh nhi.
3. Chống chỉ định khi dùng A.T Ketoconazole 2%
Không dùng kem ketoconazole 2% ở những người được biết quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
4. Thận trọng khi dùng A.T Ketoconazole 2%
Ketoconazol có thể gây độc cho gan vì thế không nên dùng cho những người đã bị bệnh gan. Biến chứng ở gan thường gặp nhiều hơn ở người cao tuổi, phụ nữ, người nghiện rượu hoặc bị suy chức năng gan do những nguyên nhân khác.
Vì ketoconazol cũng có khả năng ức chế quá trình tổng hợp các steroid và chuyển hóa vitamin D, do đó khi điều trị kéo dài ở trẻ em nên hết sức thận trọng.
Dùng ketoconazol kéo dài nhằm dự phòng các bệnh nấm cho những người suy giảm miễn dịch có thể gây ra những thay đổi hormon nghiêm trọng.
Vì ketoconazol cũng có khả năng ức chế quá trình tổng hợp các steroid và chuyển hóa vitamin D, do đó khi điều trị kéo dài ở trẻ em nên hết sức thận trọng.
Dùng ketoconazol kéo dài nhằm dự phòng các bệnh nấm cho những người suy giảm miễn dịch có thể gây ra những thay đổi hormon nghiêm trọng.
5. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Ketoconazol gây quái thai ở chuột (dính ngôn và thiếu ngón) ở liều 80 mg/kg/ngày (gấp 10 lần liều uống tối đa khuyên dùng cho người.
Ketoconazol qua được nhau thai, nhưng còn chưa có những nghiên cứu đầy đủ ở người. Thuốc chỉ dùng cho người mang thai khi lợi ích điều trị xác đáng hơn các nguy cơ có thể gây ra cho thai nhi.Thuốc có thể tiết vào sữa, do đó người mẹ đang điều trị với ketoconazol không nên cho con bú.
Ketoconazol qua được nhau thai, nhưng còn chưa có những nghiên cứu đầy đủ ở người. Thuốc chỉ dùng cho người mang thai khi lợi ích điều trị xác đáng hơn các nguy cơ có thể gây ra cho thai nhi.Thuốc có thể tiết vào sữa, do đó người mẹ đang điều trị với ketoconazol không nên cho con bú.
6. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Do thuốc dạng dùng tại chỗ, Ketoconazol ít được hấp thu. Các tác dụng không mong muốn chủ yếu xảy ra ở nơi bôi thuốc nên thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
7. Tác dụng không mong muốn
Ketoconazol khi bôi tại chỗ có thể xảy ra kích ứng da như: Ngứa, ngoại ban, phát ban, viêm da, ban xuất huyết và mày đay, kích ứng, cảm giác rát bỏng ở nơi bôi thuốc.
Hầu hết các trường hợp độc với gan đã được ghi nhận là ở các người bệnh dùng thuốc trị nấm móng và ở nhiều người khác dùng thuốc trị các bệnh nấm da mạn tính dai dẳng.
Mặc dù tác dụng độc do ketoconazol gây ra với gan thường có thể hồi phục sau khi ngừng thuốc vài tháng nhưng cũng đã xảy ra một số hiếm trường hợp xấu (như hoại tử gan cấp, biến đổi mô ở gan hoặc tử vong).
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Hầu hết các trường hợp độc với gan đã được ghi nhận là ở các người bệnh dùng thuốc trị nấm móng và ở nhiều người khác dùng thuốc trị các bệnh nấm da mạn tính dai dẳng.
Mặc dù tác dụng độc do ketoconazol gây ra với gan thường có thể hồi phục sau khi ngừng thuốc vài tháng nhưng cũng đã xảy ra một số hiếm trường hợp xấu (như hoại tử gan cấp, biến đổi mô ở gan hoặc tử vong).
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác với các thuốc khác
Chưa có thông tin về tương tác thuốc của Ketoconazol dùng dưới dạng kem bôi da với các thuốc khác.
9. Dược lý
Dược lực học
Ketoconazole có hoạt tính kháng nấm mạnh đối với các vi nấm ngoài da như chủng Epidermophyton floccosum, Trichophyton, Microsporum và đối với các nấm men, đặc biệt nổi bật trên chủng nấm Pityrosporum, Ketoconazole có tác dụng ức chế sinh tổng hợp ergosterol làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào nấm.
Dược động học
Sau khi bôi kem Ketoconazole 2% trên da, không tạo ra được một nồng độ có thể phát hiện trong huyết tương.
Ketoconazole có hoạt tính kháng nấm mạnh đối với các vi nấm ngoài da như chủng Epidermophyton floccosum, Trichophyton, Microsporum và đối với các nấm men, đặc biệt nổi bật trên chủng nấm Pityrosporum, Ketoconazole có tác dụng ức chế sinh tổng hợp ergosterol làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào nấm.
Dược động học
Sau khi bôi kem Ketoconazole 2% trên da, không tạo ra được một nồng độ có thể phát hiện trong huyết tương.
10. Quá liều và xử trí quá liều
Bôi thuốc quá nhiều trên da có thể gây ban đỏ, phù và cảm giác nóng bỏng.
Cách xử trí:
Các triệu chứng trên sẽ biến mất khi ngừng điều trị với thuốc.
Nếu ngộ độc do nuốt phải thuốc, sử dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
Cách xử trí:
Các triệu chứng trên sẽ biến mất khi ngừng điều trị với thuốc.
Nếu ngộ độc do nuốt phải thuốc, sử dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
11. Bảo quản
Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.
