Thuốc kháng sinh Augxicine 625 Vidipha hộp 10 vỉ x 10 viên

Mỗi viên nén bao phim Augxicine chứa:
- Hoạt chất: 500 mg amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) và 125 mg acid clavulanic (dạng kali clavulanat)
- Tá dược: magnesi stearat, natri starch glycolat, colloidal Silicon dioxid, cellulose vi tinh thể, titan dioxid, hydroxypropyl methylcellulose 5cps, hydroxypropyl methylcellulose 15cps, polyethylen glycol 4000, polyethylen glycol 6000 và dầu Silicon

Điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm:
- Nhiễm khuẩn cấp đường hô hấp trên (gồm cả tai-mũi-họng) như viêm amidan cấp, viêm xoang cấp, viêm tai giữa cấp
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới như đợt cấp của viêm phế quản mạn, viêm phổi thùy và viêm phế quản phổi
- Nhiễm khuẩn tiết niệu như viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm thận-bể thận
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm như nhọt áp-xe, viêm mô tế bào, nhiễm khuẩn vết thương
- Nhiễm khuẩn xương và khớp như viêm tủy xương
- Nhiễm khuẩn răng như áp xe ổ răng nặng kèm theo viêm mô tế bào lan tỏa hoặc nhiễm khuẩn răng không đáp ứng với các kháng sinh ban đầu

Thời gian điều trị tùy thuộc đáp ứng bệnh nhân. Không dùng thuốc quá 14 ngày mà không đánh giá lại.
*Liều thông thường để điều trị nhiễm khuẩn:
- Người lớn và trẻ trên 12 tuổi:
+ Nhiễm khuẩn nhẹ đến vừa 1 viên Augxicine 625mg x 2 lần/ngày
+ Nhiễm khuẩn nặng 1 viên Augxicine 1g x 2 lần/ngày. Có thể bắt đầu điều trị bằng đường tiêm truyền và tiếp nối bằng đường uống
*Liều dùng cho nhiễm khuẩn răng (áp-xe ổ răng):
- Người lớn và trẻ trên 12 tuổi: 1 viên Augxicine 625mg x 2 lần/ngày, dùng trong 5 ngày
Không khuyến cáo dùng viên Augxicine 625mg và Augxicine 1g cho trẻ 12 tuổi và nhỏ hơn

- Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với beta-lactam hay bất kì thành phần nào của thuốc
- Bệnh nhân có tiền sử vàng da/rối loạn chức năng gan liên quan đến amoxicillin-clavulanat

- Hỏi kỹ tiền sử phản ứng quá mẫn với beta-lactam trước khi khởi đầu điều trị bằng Augxicine
- Tránh sử dụng Augxicine nếu nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn do sự xuất hiện của ban dạng sởi liên quan đến tình trạng này sau khi dùng amoxicillin
- Sử dụng kéo dài đôi khi có thể gây tăng sinh các vi khuẩn không nhạy cảm
- Viêm đại tràng giả mạc mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng đã được báo cáo khi dùng kháng sinh. Nếu bệnh nhân tiêu chảy nhiều hoặc kéo dài hoặc bệnh nhân bị đau bụng co thắt nên ngừng điều trị ngay lập tức và kiểm tra bệnh nhân thêm
- Ở những bệnh nhân dùng Augxicine và các thuốc chống đông máu đường uống, đã có báo cáo về sự kéo dài bất thường thời gian prothrombin (INR tăng). Có thể cần điều chỉnh liều các thuốc chống đông máu dùng đường uống để duy trì mức độ chống đông mong muốn
- Dùng thận trọng ở những bệnh nhân có dấu hiệu rối loạn chức năng gan
- Nên điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận theo khuyến cáo
- Chứng co giật có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc đang sử dụng liều cao
- Bệnh nhân nên duy trì đủ lượng nước đưa vào và lượng nước tiểu đào thải trong thời gian dùng amoxicillin liều cao để giảm khả năng xuất hiện tinh thể amoxicillin niệu

- Nên tránh dùng thuốc trong thai kì, nhất là trong 3 tháng đầu, trừ khi bác sĩ cho là cần thiết
- Có thể dùng Augxicine trong thời gian cho con bú. Ngoại trừ nguy cơ bị mẫn cảm, liên quan đến việc thuốc bài tiết một lượng rất ít vào sữa mẹ, chưa có tác dụng bất lợi nào cho trẻ đang bú mẹ

Tác dụng không mong muốn có thể xảy ra (trong các phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật) có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

- Rất phổ biến: tiêu chảy
- Phổ biến: nhiễm nấm Candida trên da và niêm mạc; buồn nôn, nôn
- Không phổ biến: chóng mặt, đau đầu, khó tiêu
- Hiếm: giảm bạch cầu có hồi phục (kể cả giảm bạch cầu trung tính) và giảm tiểu cầu; ban đỏ đa hình
- Rất hiếm: mất bạch cầu hạt có hồi phục và thiếu máu tan máu, kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin; phù mạch thần kinh, phản vệ, hội chứng giống bệnh huyết thanh, viêm mạch quá mẫn; co giật và chứng tăng động có thể hồi phục, có thể xuất hiện co giật ở bệnh nhân suy thận hoặc dùng liều cao; viêm đại tràng do kháng sinh (gồm viêm đại tràng giả mạc và viêm đại tràng xuất huyết), lưỡi lông đen; viêm gan và vàng da ứ mật; hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, viêm da bóng nước bong vẩy, ngoại ban viêm mủ toàn thân cấp tính (AGEP); viêm thận kẽ, tinh thể niệu
- Không rõ tỉ lệ: phát triển quá mức các chủng không nhạy cảm, viêm màng não vô khuẩn

- Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với probenecid. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicilin qua ống thận. Sử dụng đồng thời với Augxicine có thể gây tăng và kéo dài nồng độ amoxicilin trong máu nhưng không ảnh hưởng đến clavulanat
- Sử dụng đồng thời allopurinol trong khi điều trị với amoxicilin có thể gây tăng khả năng xảy ra các phản ứng dị ứng trên da
- Cũng giống như các kháng sinh khác, Augxicine có thể ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột dẫn đến làm giảm tái hấp thu oestrogen và làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai đường uống dùng kết hợp
- Trong các y văn, hiếm có các trường hợp tăng INR ở những bệnh nhân dùng acenocoumarol hoặc warfarin và được kê toa 1 đợt amoxicilin. Nếu cần thiết kê toa đồng thời, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc INR khi bắt đầu hoặc ngưng dùng Augxicine.
- Ở những bệnh nhân đang dùng mycophenolate mofetil, đã có báo cáo về sự giảm nồng độ trước liều (pre-dose concentration) của chất chuyển hóa có hoạt tính mycophenolic acid (MPA) khoảng 50% sau khi bắt đầu dùng amoxicilin đường uống kết hợp acid clavulanic. Sự thay đổi nồng độ trước liều có thể không thể hiện chính xác những thay đổi về mức phổi nhiễm MPA tổng thể. Penicilin có thể làm giảm sự bài tiết của methotrexat gây tăng tiềm năng độc tính.

- Amoxicilin là một penicilin bán tổng hợp (kháng sinh beta-lactam) ức chế một hoặc nhiều các enzym (thường được gọi là protein gắn penicilin, PBPs) trong quá trình tổng hợp peptidoglycan vi khuẩn, là một thành phần cấu trúc không thể thiếu của thành tế bào vi khuẩn, ức chế tổng hợp peptidoglycan dẫn đến sự suy yếu của thành tế bào, mà thường theo sau bởi sự ly giải và chết tế bào. Amoxicilin dễ bị thoái hóa do beta-lactamase được sản sinh bởi vi khuẩn kháng và do đó phổ hoạt động của amoxicilin đơn không gồm các vi khuẩn sản xuất ra các enzym này
- Acid clavulanic là một beta-lactam cấu trúc có liên quan với penicilin. Nó làm bất hoạt một số enzym beta-lactamase do đó ngăn cản sự bất hoạt của amoxicilin. Acid clavulanic đơn không tạo tác dụng kháng khuẩn hữu ích về mặt lâm sàng

- Các triệu chứng trên đường tiêu hóa và rối loạn cân bằng nước điện giải có thể là biểu hiện của quá liều. Có thể điều trị triệu chứng biểu hiện trên đường tiêu hóa với lưu ý cân bằng nước và điện giải.
- Đã gặp trụ niệu amoxicillin, trong một số trường hợp dẫn đến suy thận
- Augxicine có thể được loại bỏ khỏi vòng tuần hoàn bằng thẩm phân máu

Bảo quản nơi khô ráo, không quá 30°C