Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Clamoxyl 250mg
CLAMOXYL dạng gói là bột pha hỗn dịch uống, mỗi gói chứa 250 mg amoxicillin dưới dạng amoxicillin trihydrate.
Tá dược: Crospovidon, Chất tạo hương đào-chanh-dâu tây khô, Aspartam, Magnesi stearat, Lactose.
Tá dược: Crospovidon, Chất tạo hương đào-chanh-dâu tây khô, Aspartam, Magnesi stearat, Lactose.
2. Công dụng của Clamoxyl 250mg
Amoxicillin nên được sử dụng dựa theo các hướng dẫn chính thức về kê đơn thuốc kháng sinh và dữ liệu về độ nhạy cảm ở địa phương.
Amoxicillin được chỉ định để điều trị nhiễm khuẩn, gây bởi các vi khuẩn nhạy cảm ở các vị trí sau:
- Đường hô hấp trên bao gồm nhiễm khuẩn tai, mũi và họng, ví dụ viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa.
- Đường hô hấp dưới, ví dụ đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính, viêm phổi thùy và viêm phế quản phổi.
- Đường tiêu hóa, ví dụ sốt thương hàn.
- Đường tiết niệu - sinh dục, ví dụ viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm thận - bể thận, vi khuẩn niệu ở phụ nữ mang thai, lậu, sẩy thai nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn sau sinh.
- Các nhiễm khuẩn khác kể cả Borreliosis (Borrelia burgdorferi) (Bệnh Lyme).
- Dự phòng viêm nội tâm mạc: amoxicillin có thể được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm khuẩn máu liên quan đến sự phát triển viêm nội tâm mạc (xem bảng trong phần Nhóm đối tượng bệnh nhân để có thông tin chi tiết về liều lượng).
- Các nhiễm khuẩn da và mô mềm.
- Các nhiễm khuẩn xương (ví dụ viêm xương tủy).
- Các nhiễm khuẩn túi mật và đường mật.
- Amoxicillin được chỉ định phối hợp với thuốc ức chế bơm proton (ví dụ omeprazol, lansoprazol) và kháng sinh khác (ví dụ clarithromycin, metronidazol) để điều trị tiệt trừ vi khuẩn H. pylori.
- Các nhiễm khuẩn nặng, ví dụ nhiễm khuẩn máu, viêm nội tâm mạc và viêm màng não.
Các nhiễm khuẩn như nhiễm khuẩn máu, viêm nội tâm mạc và viêm màng não nên được khởi đầu điều trị bằng liệu pháp tiêm truyền với liều cao và phối hợp với các thuốc kháng sinh khác nếu phù hợp.
Độ nhạy cảm của vi khuẩn với amoxicillin sẽ thay đổi theo địa lý và thời gian và nên tham khảo dữ liệu về độ nhạy cảm ở địa phương nếu có và tiến hành lấy mẫu và thử độ nhạy cảm nếu cần thiết.
Amoxicillin được chỉ định để điều trị nhiễm khuẩn, gây bởi các vi khuẩn nhạy cảm ở các vị trí sau:
- Đường hô hấp trên bao gồm nhiễm khuẩn tai, mũi và họng, ví dụ viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa.
- Đường hô hấp dưới, ví dụ đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính, viêm phổi thùy và viêm phế quản phổi.
- Đường tiêu hóa, ví dụ sốt thương hàn.
- Đường tiết niệu - sinh dục, ví dụ viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm thận - bể thận, vi khuẩn niệu ở phụ nữ mang thai, lậu, sẩy thai nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn sau sinh.
- Các nhiễm khuẩn khác kể cả Borreliosis (Borrelia burgdorferi) (Bệnh Lyme).
- Dự phòng viêm nội tâm mạc: amoxicillin có thể được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm khuẩn máu liên quan đến sự phát triển viêm nội tâm mạc (xem bảng trong phần Nhóm đối tượng bệnh nhân để có thông tin chi tiết về liều lượng).
- Các nhiễm khuẩn da và mô mềm.
- Các nhiễm khuẩn xương (ví dụ viêm xương tủy).
- Các nhiễm khuẩn túi mật và đường mật.
- Amoxicillin được chỉ định phối hợp với thuốc ức chế bơm proton (ví dụ omeprazol, lansoprazol) và kháng sinh khác (ví dụ clarithromycin, metronidazol) để điều trị tiệt trừ vi khuẩn H. pylori.
- Các nhiễm khuẩn nặng, ví dụ nhiễm khuẩn máu, viêm nội tâm mạc và viêm màng não.
Các nhiễm khuẩn như nhiễm khuẩn máu, viêm nội tâm mạc và viêm màng não nên được khởi đầu điều trị bằng liệu pháp tiêm truyền với liều cao và phối hợp với các thuốc kháng sinh khác nếu phù hợp.
Độ nhạy cảm của vi khuẩn với amoxicillin sẽ thay đổi theo địa lý và thời gian và nên tham khảo dữ liệu về độ nhạy cảm ở địa phương nếu có và tiến hành lấy mẫu và thử độ nhạy cảm nếu cần thiết.
3. Liều lượng và cách dùng của Clamoxyl 250mg
Tùy thuộc vào tuổi tác, đường dùng, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân cũng như mức độ nặng của nhiễm khuẩn và tính nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh.
Thông tin về liều lượng được cung cấp dưới dạng tổng liều dùng hàng ngày, chia thành các liều nhỏ. Chế độ điều trị phổ biến nhất là 3 lần/ngày.
Dùng đường uống (điều trị dạng tiêm truyền được chỉ định nếu không thể hoặc không phù hợp dùng đường uống, như trong trường hợp tiêu chảy nặng hoặc nôn, và đặc biệt trong điều trị khẩn cấp nhiễm khuẩn nặng).
Nên tiếp tục điều trị từ 48 đến 72 giờ sau khi đã đạt được đáp ứng lâm sàng. Khuyến cáo phải điều trị ít nhất 10 ngày cho bất kỳ nhiễm khuẩn nào gây bởi liên cầu khuẩn tan máu nhóm beta để ngăn ngừa sốt thấp khớp cấp tính hoặc viêm cầu thận.
Hấp thu của amoxicillin không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng cùng với thức ăn.
Mặc dù amoxicillin có đặc tính của nhóm kháng sinh penicillin là độc tính thấp, nhưng nên đánh giá định kỳ chức năng của các cơ quan, bao gồm chức năng thận, gan và chức năng tạo máu khi điều trị kéo dài.
Nhóm đối tượng bênh nhân:
Người lớn và trẻ em trên 40 kg
Tổng liều hàng ngày là 750 mg đến 3 g, chia thành các liều nhỏ.
Liều uống tối đa được khuyến cáo là 6 g/ngày, chia thành các liều nhỏ.
- Bệnh Lyme: 4 g/ngày để điều trị hồng ban mạn tính di chuyển riêng Iẻ (isolated erythema chronicum migrans) và 6 g/ngày trong những trường hợp có biểu hiện toàn thân, cả hai trường hợp dùng tối thiểu là 12 ngày.
- Điều tri tiệt trừ H. Pylori: amoxicillin 750 mg đến 1 g x 2 lần/ngày kết hợp với thuốc ức chế bơm proton (ví dụ omeprazol, lansoprazol) và kháng sinh khác (ví dụ clarithromycin, metronidazol) trong 7 ngày.
Trẻ em dưới 40 kg
20 - 50 mg/kg/ngày, chia thành các liều nhỏ.
Liều khuyến cáo tối đa: 150 mg/kg/ngày, chia thành các liều nhỏ.
- Bệnh Lyme: 25 - 50 mg/kg/ngày để điều trị hồng ban mạn tính di chuyển riêng lẻ và 100 mg/kg/ngày trong những trường hợp có biểu hiện toàn thân, cả hai trường hợp dùng tối thiểu là 12 ngày.
- Viêm tai giữa cấp tính: có thể dùng 750 mg x 2 lần/ngày trong hai ngày như là một đợt điều trị thay thế.
Người cao tuổi: Không cần thiết điều chỉnh liều; dùng liều như người lớn, trừ phi có dấu hiệu suy thận nặng (xem dưới đây).
Suy thận
- Độ lọc cầu thận > 30 ml/phút: Người lớn và trẻ em trên 40 kg không cần thiết điều chỉnh liều; Trẻ em dưới 40 kg không cần thiết điều chỉnh liều.
- Độ lọc cầu thận 10 – 30 ml/phút: Người lớn và trẻ em trên 40 kg tối đa 500 mg dùng 2 lần mỗi ngày; Trẻ em dưới 40 kg 15 mg/kg dùng 2 lần mỗi ngày (tối đa 500 mg/2 lần mỗi ngày).
- Độ lọc cầu thận < 10 ml/phút: Người lớn và trẻ em trên 40 kg tối đa 500 mg/ngày; Trẻ em dưới 40 kg 15 mg/kg, dùng 1 lần/ngày (tối đa 500 mg).
- Trẻ em dưới 40 kg trong phần lớn các trường hợp, điều trị với dạng tiêm truyền sẽ được chọn lựa.
Bệnh nhân đang thẩm phân máu
Amoxicillin có thể bị loại khỏi vòng tuần hoàn qua thẩm phân máu.
- Người lớn và trẻ em trên 40 kg: 15 mg/kg/ngày dùng như một liều đơn mỗi ngày. Trước khi thẩm phân máu, nên dùng thêm một liều 15 mg/kg. Để có thể khôi phục lại nồng độ thuốc trong vòng tuần hoàn, nên dùng thêm một liều khác 15 mg/kg sau khi thẩm phân máu.
- Trẻ em dưới 6 tháng tuổi: Khuyến cáo dùng công thức cho trẻ em (dạng nhỏ giọt trẻ em) đối với trẻ dưới 6 tháng tuổi. Liều thông thường của dạng hỗn dịch dùng cho trẻ em (dạng nhỏ giọt trẻ em) ngoại trừ các nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới là:
+ Dưới 6 kg: dùng 1,5 ml (150 mg);
+ Từ 6 đến 8 kg: dùng 3 ml (300 mg).
Đối với các nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới:
+ Dưới 6 kg: dùng 3 ml (300 mg)
+ Từ 6 đến 8 kg: dùng 6 ml (600 mg)
Bệnh nhân thẩm phân phúc mạc: Liều tối đa amoxicillin 500 mg/ngày.
Dự phòng viêm nội tâm mạc
1. Thủ thuật nha: Dự phòng cho các bệnh nhân nhổ răng, lấy cao răng hoặc phẫu thuật liên quan tới mô nướu, và những người chưa dùng penicillin trong tháng trước đó.
- Bệnh nhân không gây mê:
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): Uống 2-3 g trước thủ thuật 1 giờ. Có thể xem xét dùng liều thứ 2 sau 6 giờ nếu cần.
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em:
- Dưới 10 tuổi: ½ liều dùng của người lớn.
- Dưới 5 tuổi: ¼ liều dùng của người lớn.
Nên dự phòng bằng kháng sinh khác nếu bệnh nhân đã dùng penicillin trong 1 tháng trước đó; hoặc dị ứng với penicillin.
2. Chú ý: những bệnh nhân có van tim nhân tạo nên nhập viện
- Bệnh nhân gây mê: không thích hợp dùng kháng sinh đường uống.
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): 1 g amoxicillin tiêm bắp ngay trước khi thực hiện thủ thuật, uống thêm 500 mg sau 6 giờ.
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em:
- Dưới 10 tuổi: ½ liều dùng của người lớn.
Để giảm đau tối đa tại chỗ tiêm, amoxicillin nên được hòa tan trong dung dịch lidocaine 1% vô khuẩn.
3. Thủ thuật nha: Những bệnh nhân khuyến cáo phải nhập viện:
(a) những bệnh nhân phải gây mê và đã được sử dụng penicillin trong tháng trước đó
(b) những bệnh nhân phải gây mê và có van tim nhân tạo
(c) những bệnh nhân đã bị viêm nội tâm mạc một hoặc nhiều lần.
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): Khởi đầu amoxicillin 1 g tiêm bắp với gentamicin 120 mg tiêm bắp, ngay trước khi gây mê (nếu có) hoặc 15 phút trước khi thực hiện thủ thuật nha. Sau 6 giờ uống amoxicillin 500 mg.
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em: dưới 10 tuổi ½ liều dùng amoxicillin của người lớn, liều gentamicin là 2 mg/kg.
Để giảm đau tối đa tại chỗ tiêm, amoxicillin nên được hòa tan trong dung dịch lidocaine 1% vô khuẩn.
Không nên trộn lẫn amoxicillin và gentamicin trong cùng một bơm tiêm.
Tham khảo thông tin kê toa đầy đủ của gentamicin trước khi kê đơn.
4. Phẫu thuật hoặc đặt thiết bị cơ quan tiết niệu sinh dục: dự phòng cho những bệnh nhân không có nhiễm khuẩn đường tiết niệu, phải phẫu thuật hoặc đặt thiết bị tiết niệu – sinh dục, có gây mê.
Các thủ thuật trong sản/ phụ khoa. Các thủ thuật trên đường tiêu hóa: Chỉ đối với những bệnh nhân có van tim nhân tạo.
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): Khởi đầu amoxicillin 1 g tiêm bắp với gentamicin 120 mg tiêm bắp, ngay trước khi thực hiện thủ thuật. Sau 6 giờ uống hoặc tiêm bắp amoxicillin 500 mg tùy theo tình trạng lâm sàng.
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em: dưới 10 tuổi ½ liều dùng amoxicillin của người lớn, liều gentamicin là 2 mg/kg.
Để giảm đau tối đa tại chỗ tiêm, amoxicillin nên được hòa tan trong dung dịch lidocaine 1% vô khuẩn.
Không nên trộn lẫn amoxicillin và gentamicin trong cùng một bơm tiêm.
Tham khảo thông tin kê toa đầy đủ của gentamicin trước khi kê đơn.
5. Phẫu thuật hoặc đặt thiết bị đường hô hấp trên: Bệnh nhân không có van tim nhân tạo và bệnh nhân có van tim nhân tạo.
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): Amoxicillin 1 g tiêm bắp ngay trước khi thực hiện thủ thuật. Sau 6 giờ tiêm bắp amoxicillin 500 mg. (Giống như trường hợp phẫu thuật tiết niệu – sinh dục).
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em: dưới 10 tuổi ½ liều dùng amoxicillin của người lớn, liều gentamicin là 2 mg/kg.
Để giảm đau tối đa tại chỗ tiêm, amoxicillin nên được hòa tan trong dung dịch lidocaine 1% vô khuẩn.
Không nên trộn lẫn amoxicillin và gentamicin trong cùng một bơm tiêm.
Tham khảo thông tin kê toa đầy đủ của gentamicin trước khi kê đơn.
Liều thứ 2 có thể dùng hỗn dịch amoxicillin.
Thông tin về liều lượng được cung cấp dưới dạng tổng liều dùng hàng ngày, chia thành các liều nhỏ. Chế độ điều trị phổ biến nhất là 3 lần/ngày.
Dùng đường uống (điều trị dạng tiêm truyền được chỉ định nếu không thể hoặc không phù hợp dùng đường uống, như trong trường hợp tiêu chảy nặng hoặc nôn, và đặc biệt trong điều trị khẩn cấp nhiễm khuẩn nặng).
Nên tiếp tục điều trị từ 48 đến 72 giờ sau khi đã đạt được đáp ứng lâm sàng. Khuyến cáo phải điều trị ít nhất 10 ngày cho bất kỳ nhiễm khuẩn nào gây bởi liên cầu khuẩn tan máu nhóm beta để ngăn ngừa sốt thấp khớp cấp tính hoặc viêm cầu thận.
Hấp thu của amoxicillin không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng cùng với thức ăn.
Mặc dù amoxicillin có đặc tính của nhóm kháng sinh penicillin là độc tính thấp, nhưng nên đánh giá định kỳ chức năng của các cơ quan, bao gồm chức năng thận, gan và chức năng tạo máu khi điều trị kéo dài.
Nhóm đối tượng bênh nhân:
Người lớn và trẻ em trên 40 kg
Tổng liều hàng ngày là 750 mg đến 3 g, chia thành các liều nhỏ.
Liều uống tối đa được khuyến cáo là 6 g/ngày, chia thành các liều nhỏ.
- Bệnh Lyme: 4 g/ngày để điều trị hồng ban mạn tính di chuyển riêng Iẻ (isolated erythema chronicum migrans) và 6 g/ngày trong những trường hợp có biểu hiện toàn thân, cả hai trường hợp dùng tối thiểu là 12 ngày.
- Điều tri tiệt trừ H. Pylori: amoxicillin 750 mg đến 1 g x 2 lần/ngày kết hợp với thuốc ức chế bơm proton (ví dụ omeprazol, lansoprazol) và kháng sinh khác (ví dụ clarithromycin, metronidazol) trong 7 ngày.
Trẻ em dưới 40 kg
20 - 50 mg/kg/ngày, chia thành các liều nhỏ.
Liều khuyến cáo tối đa: 150 mg/kg/ngày, chia thành các liều nhỏ.
- Bệnh Lyme: 25 - 50 mg/kg/ngày để điều trị hồng ban mạn tính di chuyển riêng lẻ và 100 mg/kg/ngày trong những trường hợp có biểu hiện toàn thân, cả hai trường hợp dùng tối thiểu là 12 ngày.
- Viêm tai giữa cấp tính: có thể dùng 750 mg x 2 lần/ngày trong hai ngày như là một đợt điều trị thay thế.
Người cao tuổi: Không cần thiết điều chỉnh liều; dùng liều như người lớn, trừ phi có dấu hiệu suy thận nặng (xem dưới đây).
Suy thận
- Độ lọc cầu thận > 30 ml/phút: Người lớn và trẻ em trên 40 kg không cần thiết điều chỉnh liều; Trẻ em dưới 40 kg không cần thiết điều chỉnh liều.
- Độ lọc cầu thận 10 – 30 ml/phút: Người lớn và trẻ em trên 40 kg tối đa 500 mg dùng 2 lần mỗi ngày; Trẻ em dưới 40 kg 15 mg/kg dùng 2 lần mỗi ngày (tối đa 500 mg/2 lần mỗi ngày).
- Độ lọc cầu thận < 10 ml/phút: Người lớn và trẻ em trên 40 kg tối đa 500 mg/ngày; Trẻ em dưới 40 kg 15 mg/kg, dùng 1 lần/ngày (tối đa 500 mg).
- Trẻ em dưới 40 kg trong phần lớn các trường hợp, điều trị với dạng tiêm truyền sẽ được chọn lựa.
Bệnh nhân đang thẩm phân máu
Amoxicillin có thể bị loại khỏi vòng tuần hoàn qua thẩm phân máu.
- Người lớn và trẻ em trên 40 kg: 15 mg/kg/ngày dùng như một liều đơn mỗi ngày. Trước khi thẩm phân máu, nên dùng thêm một liều 15 mg/kg. Để có thể khôi phục lại nồng độ thuốc trong vòng tuần hoàn, nên dùng thêm một liều khác 15 mg/kg sau khi thẩm phân máu.
- Trẻ em dưới 6 tháng tuổi: Khuyến cáo dùng công thức cho trẻ em (dạng nhỏ giọt trẻ em) đối với trẻ dưới 6 tháng tuổi. Liều thông thường của dạng hỗn dịch dùng cho trẻ em (dạng nhỏ giọt trẻ em) ngoại trừ các nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới là:
+ Dưới 6 kg: dùng 1,5 ml (150 mg);
+ Từ 6 đến 8 kg: dùng 3 ml (300 mg).
Đối với các nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới:
+ Dưới 6 kg: dùng 3 ml (300 mg)
+ Từ 6 đến 8 kg: dùng 6 ml (600 mg)
Bệnh nhân thẩm phân phúc mạc: Liều tối đa amoxicillin 500 mg/ngày.
Dự phòng viêm nội tâm mạc
1. Thủ thuật nha: Dự phòng cho các bệnh nhân nhổ răng, lấy cao răng hoặc phẫu thuật liên quan tới mô nướu, và những người chưa dùng penicillin trong tháng trước đó.
- Bệnh nhân không gây mê:
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): Uống 2-3 g trước thủ thuật 1 giờ. Có thể xem xét dùng liều thứ 2 sau 6 giờ nếu cần.
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em:
- Dưới 10 tuổi: ½ liều dùng của người lớn.
- Dưới 5 tuổi: ¼ liều dùng của người lớn.
Nên dự phòng bằng kháng sinh khác nếu bệnh nhân đã dùng penicillin trong 1 tháng trước đó; hoặc dị ứng với penicillin.
2. Chú ý: những bệnh nhân có van tim nhân tạo nên nhập viện
- Bệnh nhân gây mê: không thích hợp dùng kháng sinh đường uống.
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): 1 g amoxicillin tiêm bắp ngay trước khi thực hiện thủ thuật, uống thêm 500 mg sau 6 giờ.
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em:
- Dưới 10 tuổi: ½ liều dùng của người lớn.
Để giảm đau tối đa tại chỗ tiêm, amoxicillin nên được hòa tan trong dung dịch lidocaine 1% vô khuẩn.
3. Thủ thuật nha: Những bệnh nhân khuyến cáo phải nhập viện:
(a) những bệnh nhân phải gây mê và đã được sử dụng penicillin trong tháng trước đó
(b) những bệnh nhân phải gây mê và có van tim nhân tạo
(c) những bệnh nhân đã bị viêm nội tâm mạc một hoặc nhiều lần.
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): Khởi đầu amoxicillin 1 g tiêm bắp với gentamicin 120 mg tiêm bắp, ngay trước khi gây mê (nếu có) hoặc 15 phút trước khi thực hiện thủ thuật nha. Sau 6 giờ uống amoxicillin 500 mg.
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em: dưới 10 tuổi ½ liều dùng amoxicillin của người lớn, liều gentamicin là 2 mg/kg.
Để giảm đau tối đa tại chỗ tiêm, amoxicillin nên được hòa tan trong dung dịch lidocaine 1% vô khuẩn.
Không nên trộn lẫn amoxicillin và gentamicin trong cùng một bơm tiêm.
Tham khảo thông tin kê toa đầy đủ của gentamicin trước khi kê đơn.
4. Phẫu thuật hoặc đặt thiết bị cơ quan tiết niệu sinh dục: dự phòng cho những bệnh nhân không có nhiễm khuẩn đường tiết niệu, phải phẫu thuật hoặc đặt thiết bị tiết niệu – sinh dục, có gây mê.
Các thủ thuật trong sản/ phụ khoa. Các thủ thuật trên đường tiêu hóa: Chỉ đối với những bệnh nhân có van tim nhân tạo.
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): Khởi đầu amoxicillin 1 g tiêm bắp với gentamicin 120 mg tiêm bắp, ngay trước khi thực hiện thủ thuật. Sau 6 giờ uống hoặc tiêm bắp amoxicillin 500 mg tùy theo tình trạng lâm sàng.
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em: dưới 10 tuổi ½ liều dùng amoxicillin của người lớn, liều gentamicin là 2 mg/kg.
Để giảm đau tối đa tại chỗ tiêm, amoxicillin nên được hòa tan trong dung dịch lidocaine 1% vô khuẩn.
Không nên trộn lẫn amoxicillin và gentamicin trong cùng một bơm tiêm.
Tham khảo thông tin kê toa đầy đủ của gentamicin trước khi kê đơn.
5. Phẫu thuật hoặc đặt thiết bị đường hô hấp trên: Bệnh nhân không có van tim nhân tạo và bệnh nhân có van tim nhân tạo.
* Liều dùng cho người lớn (gồm cả người cao tuổi): Amoxicillin 1 g tiêm bắp ngay trước khi thực hiện thủ thuật. Sau 6 giờ tiêm bắp amoxicillin 500 mg. (Giống như trường hợp phẫu thuật tiết niệu – sinh dục).
* Lưu ý liều dùng cho trẻ em: dưới 10 tuổi ½ liều dùng amoxicillin của người lớn, liều gentamicin là 2 mg/kg.
Để giảm đau tối đa tại chỗ tiêm, amoxicillin nên được hòa tan trong dung dịch lidocaine 1% vô khuẩn.
Không nên trộn lẫn amoxicillin và gentamicin trong cùng một bơm tiêm.
Tham khảo thông tin kê toa đầy đủ của gentamicin trước khi kê đơn.
Liều thứ 2 có thể dùng hỗn dịch amoxicillin.
4. Chống chỉ định khi dùng Clamoxyl 250mg
Amoxicillin là một penicillin và không nên sử dụng cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với các kháng sinh beta-lactam (ví du các penicillin, cephalosporin).
5. Thận trọng khi dùng Clamoxyl 250mg
Trước khi bắt đầu điều trị với amoxicillin, nên hỏi bệnh nhân một cách cẩn thận về các phản ứng quá mẫn trước đó với kháng sinh nhóm penicillin hoặc cephalosporin. Mẫn cảm chéo giữa penicillin và cephalosporin đã được ghi nhận.
Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (sốc phản vệ) ở những bệnh nhân sử dụng các kháng sinh beta-lactam. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng, nên ngừng sử dụng amoxicillin và thay thế bằng trị liệu thích hợp. Các phản ứng phản vệ nặng có thể đòi hỏi điều trị khẩn cấp ngay lập tức với adrenalin. Cũng có thể cần cho thở oxy, dùng steroid đường tĩnh mạch và kiểm soát đường thở kể cả đặt nội khí quản.
Nên tránh sử dụng amoxicillin nếu nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn vì có sự xuất hiện phát ban dạng sởi kèm theo với bệnh này sau khi sử dụng amoxicillin.
Sử dụng kéo dài đôi khi có thể dẫn đến phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm.
Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo khi dùng kháng sinh và với mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Do đó, cân nhắc chẩn đoán này rất quan trọng ở những bệnh nhân xuất hiện tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng kháng sinh. Nếu tiêu chảy nhiều hoặc kéo dài hoặc bệnh nhân bị đau bụng co thắt, nên ngừng điều trị ngay lập tức và kiểm tra bệnh nhân thêm.
Đã có báo cáo kéo dài bất thường thời gian prothrombin (INR tăng) nhưng hiếm ở những bệnh nhân sử dụng amoxicillin và các thuốc chống đông máu đường uống. Nên tiến hành các biện pháp kiểm soát thích hợp khi kê đơn đồng thời với các thuốc chống đông máu. Có thể cần điều chỉnh liều thuốc chống đông máu đường uống để duy trì mức độ chống đông mong muốn.
Nên điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận.
Rất hiếm trường hợp quan sát thấy hiện tượng tinh thể niệu ở những bệnh nhân giảm bài tiết nước tiểu, chủ yếu xảy ra khi dùng dạng tiêm truyền. Trong thời gian dùng liều cao amoxicillin, cần khuyên bệnh nhân duy trì đủ lượng dịch uống vào và bài xuất nước tiểu để làm giảm khả năng gây tinh thể amoxicillin niệu.
Gói CLAMOXYL 250 mg có chứa aspartam, đây là một nguồn gây phenylalanin và do vậy nên thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân phenylketon niệu.
Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (sốc phản vệ) ở những bệnh nhân sử dụng các kháng sinh beta-lactam. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng, nên ngừng sử dụng amoxicillin và thay thế bằng trị liệu thích hợp. Các phản ứng phản vệ nặng có thể đòi hỏi điều trị khẩn cấp ngay lập tức với adrenalin. Cũng có thể cần cho thở oxy, dùng steroid đường tĩnh mạch và kiểm soát đường thở kể cả đặt nội khí quản.
Nên tránh sử dụng amoxicillin nếu nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn vì có sự xuất hiện phát ban dạng sởi kèm theo với bệnh này sau khi sử dụng amoxicillin.
Sử dụng kéo dài đôi khi có thể dẫn đến phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm.
Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo khi dùng kháng sinh và với mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Do đó, cân nhắc chẩn đoán này rất quan trọng ở những bệnh nhân xuất hiện tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng kháng sinh. Nếu tiêu chảy nhiều hoặc kéo dài hoặc bệnh nhân bị đau bụng co thắt, nên ngừng điều trị ngay lập tức và kiểm tra bệnh nhân thêm.
Đã có báo cáo kéo dài bất thường thời gian prothrombin (INR tăng) nhưng hiếm ở những bệnh nhân sử dụng amoxicillin và các thuốc chống đông máu đường uống. Nên tiến hành các biện pháp kiểm soát thích hợp khi kê đơn đồng thời với các thuốc chống đông máu. Có thể cần điều chỉnh liều thuốc chống đông máu đường uống để duy trì mức độ chống đông mong muốn.
Nên điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận.
Rất hiếm trường hợp quan sát thấy hiện tượng tinh thể niệu ở những bệnh nhân giảm bài tiết nước tiểu, chủ yếu xảy ra khi dùng dạng tiêm truyền. Trong thời gian dùng liều cao amoxicillin, cần khuyên bệnh nhân duy trì đủ lượng dịch uống vào và bài xuất nước tiểu để làm giảm khả năng gây tinh thể amoxicillin niệu.
Gói CLAMOXYL 250 mg có chứa aspartam, đây là một nguồn gây phenylalanin và do vậy nên thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân phenylketon niệu.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thai kỳ: Tính an toàn của thuốc khi dùng cho phụ nữ mang thai chưa được thiết lập bằng những nghiên cứu có đối chứng trên phụ nữ mang thai. Đã tiến hành các nghiên cứu trên khả năng sinh sản ở chuột nhắt và chuột cống ở những liều cao gấp 10 lần liều dùng cho người và những nghiên cứu này cho thấy không có bằng chứng gây suy giảm khả năng sinh sản hoặc gây hại đến phôi thai liên quan đến amoxicillin. Amoxicillin có thể được sử dụng ở phụ nữ mang thai khi các lợi ích tiềm tàng vượt trội nguy cơ có thể gặp phải liên quan đến điều trị.
Cho con bú: Có thể sử dung amoxicillin trong giai đoạn cho con bú. Ngoại trừ nguy cơ nhạy cảm với một lượng nhỏ amoxicillin bài tiết vào sữa mẹ, không có ảnh hưởng bất lợi nào được biết cho trẻ bú mẹ.
Cho con bú: Có thể sử dung amoxicillin trong giai đoạn cho con bú. Ngoại trừ nguy cơ nhạy cảm với một lượng nhỏ amoxicillin bài tiết vào sữa mẹ, không có ảnh hưởng bất lợi nào được biết cho trẻ bú mẹ.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa quan sát thấy ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
Rối loạn hệ máu và bạch huyết
Rất hiếm: Giảm bạch cầu có hồi phục (kể cả giảm bạch cầu trung tính nặng hoặc mất bạch cầu hạt), giảm tiểu cầu có hồi phục và thiếu máu tan huyết; Kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin.
Rối loạn hệ miễn dịch
Rất hiếm: Cũng như các kháng sinh khác, các phản ứng dị ứng nặng, kể cả phù mạch thần kinh, sốc phản vệ, bệnh huyết thanh và viêm mạch quá mẫn.
Phải ngừng điều trị nếu có báo cáo về phản ứng quá mẫn
Rối loạn hệ thần kinh
Rất hiếm: Tăng vận động, chóng mặt và co giật. Co giật có thể xảy ra ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc dùng liều cao.
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
Rất hiếm: Nhiễm nấm candida trên da và niêm mạc.
Rối loạn hệ tiêu hóa
Phổ biến: Tiêu chảy và buồn nôn.
Không phổ biến: Nôn.
Rất hiếm: Viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh (bao gồm cả viêm đại tràng giả mạc và viêm đại tràng xuất huyết xem mục Cảnh báo và Thận trọng); Lưỡi lông đen.
Rối loạn gan-mật
Rất hiếm: Viêm gan và vàng da ứ mật. Tăng vừa phải chỉ số AST và/hoặc ALT. Ý nghĩa của sự tăng AST và/hoặc ALT là chưa rõ ràng.
Rối loạn da và mô dưới da
Phổ biến: Phát ban trên da.
Không phổ biến: Mày đay và ngứa.
Rất hiếm: Các phản ứng trên da như ban đỏ đa hình, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da bóng nước bong vẩy và ngoại ban viêm mủ cấp tính toàn thân (AGEP).
Rối loạn thận và tiết niệu
Rất hiếm: Viêm thận kẽ, tinh thể niệu.
Tỷ lệ của các tác dụng không mong muốn này được lấy từ các nghiên cứu lâm sàng với khoảng 6.000 người lớn và trẻ em sử dụng amoxicillin.
Rất hiếm: Giảm bạch cầu có hồi phục (kể cả giảm bạch cầu trung tính nặng hoặc mất bạch cầu hạt), giảm tiểu cầu có hồi phục và thiếu máu tan huyết; Kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin.
Rối loạn hệ miễn dịch
Rất hiếm: Cũng như các kháng sinh khác, các phản ứng dị ứng nặng, kể cả phù mạch thần kinh, sốc phản vệ, bệnh huyết thanh và viêm mạch quá mẫn.
Phải ngừng điều trị nếu có báo cáo về phản ứng quá mẫn
Rối loạn hệ thần kinh
Rất hiếm: Tăng vận động, chóng mặt và co giật. Co giật có thể xảy ra ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc dùng liều cao.
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
Rất hiếm: Nhiễm nấm candida trên da và niêm mạc.
Rối loạn hệ tiêu hóa
Phổ biến: Tiêu chảy và buồn nôn.
Không phổ biến: Nôn.
Rất hiếm: Viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh (bao gồm cả viêm đại tràng giả mạc và viêm đại tràng xuất huyết xem mục Cảnh báo và Thận trọng); Lưỡi lông đen.
Rối loạn gan-mật
Rất hiếm: Viêm gan và vàng da ứ mật. Tăng vừa phải chỉ số AST và/hoặc ALT. Ý nghĩa của sự tăng AST và/hoặc ALT là chưa rõ ràng.
Rối loạn da và mô dưới da
Phổ biến: Phát ban trên da.
Không phổ biến: Mày đay và ngứa.
Rất hiếm: Các phản ứng trên da như ban đỏ đa hình, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da bóng nước bong vẩy và ngoại ban viêm mủ cấp tính toàn thân (AGEP).
Rối loạn thận và tiết niệu
Rất hiếm: Viêm thận kẽ, tinh thể niệu.
Tỷ lệ của các tác dụng không mong muốn này được lấy từ các nghiên cứu lâm sàng với khoảng 6.000 người lớn và trẻ em sử dụng amoxicillin.
9. Tương tác với các thuốc khác
- Probenecid làm giảm bài tiết amoxicillin qua ống thận. Sử dụng đồng thời với amoxicillin có thể dẫn đến tăng và kéo dài nồng độ amoxicillin trong máu.
- Sử dụng đồng thời allopurinol trong thời gian điều trị với amoxicillin có thể gây tăng khả năng xảy ra các phản ứng dị ứng trên da.
- Tetracyclin và các thuốc kìm khuẩn khác có thể cản trở hiệu quả diệt khuẩn của amoxicillin.
- Khuyến cáo khi kiểm tra sự xuất hiện glucose niệu trong quá trình điều trị bằng amoxicillin, nên sử dụng phương pháp dùng men glucose oxidase. Do nồng độ amoxicillin cao trong nước tiểu xét nghiệm bằng biện pháp hóa học thường dẫn đến kết quả dương tính giả.
- Cũng giống như các kháng sinh khác, amoxicillin có thể ảnh hưởng đến hệ vi sinh đường ruột, dẫn tới giảm tái hấp thu oestrogen và giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai kết hợp dạng uống.
- Trong các y văn, hiếm có các trường hợp tăng INR ở những bệnh nhân dùng acenocoumarol hoặc warfarin và được kê một đợt amoxicillin. Nếu cần thiết kê toa đồng thời, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc INR khi bắt đầu hoặc ngưng dùng amoxicillin.
- Sử dụng đồng thời allopurinol trong thời gian điều trị với amoxicillin có thể gây tăng khả năng xảy ra các phản ứng dị ứng trên da.
- Tetracyclin và các thuốc kìm khuẩn khác có thể cản trở hiệu quả diệt khuẩn của amoxicillin.
- Khuyến cáo khi kiểm tra sự xuất hiện glucose niệu trong quá trình điều trị bằng amoxicillin, nên sử dụng phương pháp dùng men glucose oxidase. Do nồng độ amoxicillin cao trong nước tiểu xét nghiệm bằng biện pháp hóa học thường dẫn đến kết quả dương tính giả.
- Cũng giống như các kháng sinh khác, amoxicillin có thể ảnh hưởng đến hệ vi sinh đường ruột, dẫn tới giảm tái hấp thu oestrogen và giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai kết hợp dạng uống.
- Trong các y văn, hiếm có các trường hợp tăng INR ở những bệnh nhân dùng acenocoumarol hoặc warfarin và được kê một đợt amoxicillin. Nếu cần thiết kê toa đồng thời, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc INR khi bắt đầu hoặc ngưng dùng amoxicillin.
10. Dược lý
Cơ chế tác dụng
Amoxicilin là một aminopenicillin bán tổng hợp thuộc nhóm kháng sinh beta-lactam.
Thuốc có phổ kháng khuẩn rộng chống lại nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm, tác động thông qua việc ức chế sinh tống hợp mucopeptid thành tế bào. Tuy nhiên, amoxicillin dễ bị phân hủy bởi men beta-lactamase và do đó phổ kháng khuẩn không bao gồm các vi khuẩn tạo ra các men này bao gồm staphylococci kháng thuốc, và tất các các chủng của Pseudomonas, Klebsiella và Enterobacter.
Amoxicilin là một aminopenicillin bán tổng hợp thuộc nhóm kháng sinh beta-lactam.
Thuốc có phổ kháng khuẩn rộng chống lại nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm, tác động thông qua việc ức chế sinh tống hợp mucopeptid thành tế bào. Tuy nhiên, amoxicillin dễ bị phân hủy bởi men beta-lactamase và do đó phổ kháng khuẩn không bao gồm các vi khuẩn tạo ra các men này bao gồm staphylococci kháng thuốc, và tất các các chủng của Pseudomonas, Klebsiella và Enterobacter.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Triệu chứng và dấu hiệu:
Các ảnh hưởng trên đường tiêu hóa như buồn nôn, nôn và tiêu chảy có thể là bằng chứng và dấu hiệu của việc mất cân bằng nước/điện giải nên được điều trị về mặt triệu chứng.
Đã quan sát thấy tinh thể amoxicillin niệu, trong một số trường hợp dẫn tới suy thận.
Điều trị: Có thể loại amoxicillin khỏi vòng tuần hoàn bằng cách thẩm phân máu.
Các ảnh hưởng trên đường tiêu hóa như buồn nôn, nôn và tiêu chảy có thể là bằng chứng và dấu hiệu của việc mất cân bằng nước/điện giải nên được điều trị về mặt triệu chứng.
Đã quan sát thấy tinh thể amoxicillin niệu, trong một số trường hợp dẫn tới suy thận.
Điều trị: Có thể loại amoxicillin khỏi vòng tuần hoàn bằng cách thẩm phân máu.
12. Bảo quản
Dưới 30°C.
