Dược sĩ Mai Thị Thanh HuyềnĐã duyệt nội dung
Dược sĩ Mai Thị Thanh Huyền
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của EUFEXIM 200
CÔNG THỨC:
Cefixim trihydrat tương đương 200mg Cefixim khan
Tá dược: Tinh bột sắn, Magnesi stearat, Talc và 1 viên nang
Cefixim trihydrat tương đương 200mg Cefixim khan
Tá dược: Tinh bột sắn, Magnesi stearat, Talc và 1 viên nang
2. Công dụng của EUFEXIM 200
Trong các nhiễm khuẩn sau đây gây ra bởi các chủng nhạy cảm cefixim Ecoli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogones, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella typhi, Shigelle.
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng
- Một số trường hợp viêm thận bể thận và nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng
- Viêm tai giữa - Viêm họng và amidan
- Viêm phế quản cấp và mạn
- Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng thể nhẹ và vừa
- Bệnh lậu chưa biến chứng, bệnh thương hàn, bệnh lý
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng
- Một số trường hợp viêm thận bể thận và nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng
- Viêm tai giữa - Viêm họng và amidan
- Viêm phế quản cấp và mạn
- Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng thể nhẹ và vừa
- Bệnh lậu chưa biến chứng, bệnh thương hàn, bệnh lý
3. Liều lượng và cách dùng của EUFEXIM 200
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG :
Dùng theo chỉ dẫn của thầy thuốc
Người lớn:
Liều thường dùng ở người lớn 400 mg/ngày có thể dùng 1 lần hoặc chia làm 2 lần cách nhau 12 giờ.
Để điều trị lâu không biến chứng do Neisseria gonorrhoeae (kể cả chủng bết bát lactamase) dùng liều 400 mg (một lần duy nhất , phối hợp thêm với một kháng sinh có hiệu quả đối với Chlamydia có khả năng bị nhiễm cùng). Liều cao hơn (1 lần 800 mg) cũng đã được dùng để điều trị bệnh lậu.
Với lậu lan toả đã điều trị khởi đầu bằng tiêm ceftriaxone, cefotaxim, caizain hoặc spectinomycin: Người lớn dùng 400 mg cefixim, 2 lần/ngày, dùng trong 7 ngày
Trẻ em:
Trẻ em > 12 tuổi hoặc cân nặng > 50 kg dùng liều như người lớn. Trẻ em > 6 tháng 12 tuổi dùng 8 mg / kg / ngày có thể dùng 1 lần trong ngày hoặc chia 2 lần, mỗi lần cách nhau 12 giờ.
Liều dùng với người bệnh suy thận:
Không cần điều chỉnh liều đối với người bệnh có độ thanh thải creatinin > 60 ml/phút. Với người bệnh có độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút, liều và số lần đưa thuốc phải thay đổi tùy theo mức độ suy thận. Người lớn có độ thanh thải creatinin 21-60 ml/phút dùng liều cefixim 300mg/ngày, nếu độ thanh thải creatinin < 20 ml/phút dùng liều cefixim 200mg/ngày. Do cefixim không mất đi qua thẩm phân màu trên những người chạy thận và lọc màng bụng không cần bổ sung liều cefixim.
Cách dùng:
Thời gian điều trị: Tùy thuộc nhiều loại nhiễm khuẩn, nên kéo dài thêm 48 - 72 giờ sau khi các triệu chứng nhiễm khuẩn đã hết. Thời gian điều trị thông thường cho nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng và nhiễm khuẩn đường hô hấp trên ( nếu do Streptococcus nhóm A tan máu beta: phải điều trị nhất 10 ngày để phòng thấp tim) từ 5 10 ngày, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới và viêm tai giữa: 10 - 14 ngày
Dùng theo chỉ dẫn của thầy thuốc
Người lớn:
Liều thường dùng ở người lớn 400 mg/ngày có thể dùng 1 lần hoặc chia làm 2 lần cách nhau 12 giờ.
Để điều trị lâu không biến chứng do Neisseria gonorrhoeae (kể cả chủng bết bát lactamase) dùng liều 400 mg (một lần duy nhất , phối hợp thêm với một kháng sinh có hiệu quả đối với Chlamydia có khả năng bị nhiễm cùng). Liều cao hơn (1 lần 800 mg) cũng đã được dùng để điều trị bệnh lậu.
Với lậu lan toả đã điều trị khởi đầu bằng tiêm ceftriaxone, cefotaxim, caizain hoặc spectinomycin: Người lớn dùng 400 mg cefixim, 2 lần/ngày, dùng trong 7 ngày
Trẻ em:
Trẻ em > 12 tuổi hoặc cân nặng > 50 kg dùng liều như người lớn. Trẻ em > 6 tháng 12 tuổi dùng 8 mg / kg / ngày có thể dùng 1 lần trong ngày hoặc chia 2 lần, mỗi lần cách nhau 12 giờ.
Liều dùng với người bệnh suy thận:
Không cần điều chỉnh liều đối với người bệnh có độ thanh thải creatinin > 60 ml/phút. Với người bệnh có độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút, liều và số lần đưa thuốc phải thay đổi tùy theo mức độ suy thận. Người lớn có độ thanh thải creatinin 21-60 ml/phút dùng liều cefixim 300mg/ngày, nếu độ thanh thải creatinin < 20 ml/phút dùng liều cefixim 200mg/ngày. Do cefixim không mất đi qua thẩm phân màu trên những người chạy thận và lọc màng bụng không cần bổ sung liều cefixim.
Cách dùng:
Thời gian điều trị: Tùy thuộc nhiều loại nhiễm khuẩn, nên kéo dài thêm 48 - 72 giờ sau khi các triệu chứng nhiễm khuẩn đã hết. Thời gian điều trị thông thường cho nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng và nhiễm khuẩn đường hô hấp trên ( nếu do Streptococcus nhóm A tan máu beta: phải điều trị nhất 10 ngày để phòng thấp tim) từ 5 10 ngày, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới và viêm tai giữa: 10 - 14 ngày
4. Chống chỉ định khi dùng EUFEXIM 200
- Người bệnh có tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm cephalosporin.
- Người có tiền sử sốc phản vệ do penicilin.
- Người có tiền sử sốc phản vệ do penicilin.
5. Thận trọng khi dùng EUFEXIM 200
- Trước khi bắt đầu điều trị bằng cefixim cần điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của người bệnh đối với penicilin và các cephalosporin khác.
- Thận trọng sử dụng khi dùng cefoxim ở người có tiền sử bệnh đường tiêu hóa và viêm đại tràng nhất là khi dùng kéo dài, vì có thể có nguy cơ làm phát triển quá mức các vị khuẩn kháng thuốc, đặc biệt Clostridium difficile ở ruột làm ỉa chảy nặng, cần phải ngừng thuốc và điều trị bằng các kháng sinh khác. Ngoài ra, ỉa chảy trong 1-2 ngày đầu chủ yếu là do thuốc, nếu nhẹ không cần ngừng thuốc.
- Liều và/hoặc số lần đưa thuốc phải giảm ở những người bệnh suy thận, bao gồm cả những người bệnh đang lọc máu ngoài thận do nồng độ cefixim trong huyết tương ở người bệnh suy thận cao hơn và kéo dài hơn so với những người bệnh có chức năng thận bình thường.
- Đối với trẻ dưới 6 tháng tuổi, cho đến nay chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu lực của cefixim.
- Đối với người cao tuổi: nhìn chung không cần điều chỉnh liều, trừ khi cô suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin< 60 ml/phút).
- Thận trọng sử dụng khi dùng cefoxim ở người có tiền sử bệnh đường tiêu hóa và viêm đại tràng nhất là khi dùng kéo dài, vì có thể có nguy cơ làm phát triển quá mức các vị khuẩn kháng thuốc, đặc biệt Clostridium difficile ở ruột làm ỉa chảy nặng, cần phải ngừng thuốc và điều trị bằng các kháng sinh khác. Ngoài ra, ỉa chảy trong 1-2 ngày đầu chủ yếu là do thuốc, nếu nhẹ không cần ngừng thuốc.
- Liều và/hoặc số lần đưa thuốc phải giảm ở những người bệnh suy thận, bao gồm cả những người bệnh đang lọc máu ngoài thận do nồng độ cefixim trong huyết tương ở người bệnh suy thận cao hơn và kéo dài hơn so với những người bệnh có chức năng thận bình thường.
- Đối với trẻ dưới 6 tháng tuổi, cho đến nay chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu lực của cefixim.
- Đối với người cao tuổi: nhìn chung không cần điều chỉnh liều, trừ khi cô suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin< 60 ml/phút).
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Chưa có dữ liệu đầy đủ nghiên cứu sử dụng cefixim ở phụ nữ mang thai trong lúc chuyển dạ và đẻ, vì vậy chỉ sử dụng cefixim trong những trường hợp này khi thật cần thiết.
- Hiện nay chưa khẳng định chắc chắn cefixim có phân bố vào sữa hay không nên có thể tạm ngưng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.
- Hiện nay chưa khẳng định chắc chắn cefixim có phân bố vào sữa hay không nên có thể tạm ngưng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa được ghi nhận
8. Tác dụng không mong muốn
Thường gặp, ADR > 1/100
Tiêu hóa: ỉa chảy và phân nát (27 %), đau bụng, buồn nôn, nô , ăn không ngon, khô miệng, viêm đại tràng giả mạc.
Hệ thần kinh: Đau đầu (3 -16 %), chóng mặt, bồn chồn, mất ngủ, mệt mỏi.
Quá mẫn (7 %): Ban đỏ, mày đay, sốt do thuốc.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Toàn thân: Phản vệ, phù mạch, hội chứng Stevens - Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử thượng bì nhiễm độc.
Huyết học: Giảm tiểu cầu, bạch cầu, bạch cầu ưa acid thoáng qua, giảm nồng độ hormoglobin và hematocrit.
Gan: Viêm gan và vàng da, tăng tạm thời AST, ALT, phosphat kiềm, bilirubin và LDH.
Thận: Suy thận cấp, tăng nitrogen phi protein huyết và nồng độ creatin huyết tương tạm thời.
Trường hợp khác: Viêm và nhiễm nấm Candida âm đạo
Thông báo cho bác những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tiêu hóa: ỉa chảy và phân nát (27 %), đau bụng, buồn nôn, nô , ăn không ngon, khô miệng, viêm đại tràng giả mạc.
Hệ thần kinh: Đau đầu (3 -16 %), chóng mặt, bồn chồn, mất ngủ, mệt mỏi.
Quá mẫn (7 %): Ban đỏ, mày đay, sốt do thuốc.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Toàn thân: Phản vệ, phù mạch, hội chứng Stevens - Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử thượng bì nhiễm độc.
Huyết học: Giảm tiểu cầu, bạch cầu, bạch cầu ưa acid thoáng qua, giảm nồng độ hormoglobin và hematocrit.
Gan: Viêm gan và vàng da, tăng tạm thời AST, ALT, phosphat kiềm, bilirubin và LDH.
Thận: Suy thận cấp, tăng nitrogen phi protein huyết và nồng độ creatin huyết tương tạm thời.
Trường hợp khác: Viêm và nhiễm nấm Candida âm đạo
Thông báo cho bác những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
9. Tương tác với các thuốc khác
- Probenecid làm tăng nồng độ đỉnh và AUC của cefixim, giảm độ thanh thải của thận và thể tích phân bố của thuốc.
- Các thuốc chống đông như warfarin khi dùng cùng cefixim làm tăng thời gian protenon, có hoặc hay không kèm theo chảy máu.
- Carbamazepin uống cùng cefixim làm tăng nồng độ carbamezepin trong huyết tương.
- Nifedipin khi uống cùng cefixim làm tăng sinh khả dụng của cefixim biểu hiện bằng tăng nồng độ đỉnh và AUC.
- Các thuốc chống đông như warfarin khi dùng cùng cefixim làm tăng thời gian protenon, có hoặc hay không kèm theo chảy máu.
- Carbamazepin uống cùng cefixim làm tăng nồng độ carbamezepin trong huyết tương.
- Nifedipin khi uống cùng cefixim làm tăng sinh khả dụng của cefixim biểu hiện bằng tăng nồng độ đỉnh và AUC.
10. Dược lý
CÁC ĐẶC TÍNH TÁC DỤNG:
Các đặc tính dược lược học:
- Cefixim là một kháng sinh Cephalosporin thế hệ 3, được dùng theo đường uống Thuốc có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế diệt khuẩn của Cefixim: gắn vào các protein đích ( protein gắn penicilin ) gây ức chế quá trình tổng hợp mucopeptid ở thành tế bào v khuẩn.
- Cefixim có độ bền vững cao với sự thủy phân của beta - lactamase mã hóa bởi gen nằm trên plasmid và chromosom.
- Cefixim có tác dụng cả invitro và trên lâm sàng với hầu hết các chủng của các vi khuẩn sau đây: Vi khuẩn Gram- dương: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Vi khuẩn Gram - âm : Haemophilus influenzae ( tiết hoặc không tiết beta - actamase ). Moraxella catarrhalis ( da sổ tiết beta - lactamase ), Escherichia coli, Proteus mirabilis , Neisseria gonorrhoeae ( tiết hoặc không tiết penicillinase )
- Cefixim tác dụng in vitro đối với đa số các chủng của vi khuẩn sau:
Vi khuẩn Gram - dương Streptococcus agalactiae
Vi khuẩn Gram - âm: Haemophilus parainfluenzae ( tiết hoặc không thiết beta lactamase ), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pastourelle multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalanaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Các đặc tính dược lược học:
- Cefixim là một kháng sinh Cephalosporin thế hệ 3, được dùng theo đường uống Thuốc có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế diệt khuẩn của Cefixim: gắn vào các protein đích ( protein gắn penicilin ) gây ức chế quá trình tổng hợp mucopeptid ở thành tế bào v khuẩn.
- Cefixim có độ bền vững cao với sự thủy phân của beta - lactamase mã hóa bởi gen nằm trên plasmid và chromosom.
- Cefixim có tác dụng cả invitro và trên lâm sàng với hầu hết các chủng của các vi khuẩn sau đây: Vi khuẩn Gram- dương: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Vi khuẩn Gram - âm : Haemophilus influenzae ( tiết hoặc không tiết beta - actamase ). Moraxella catarrhalis ( da sổ tiết beta - lactamase ), Escherichia coli, Proteus mirabilis , Neisseria gonorrhoeae ( tiết hoặc không tiết penicillinase )
- Cefixim tác dụng in vitro đối với đa số các chủng của vi khuẩn sau:
Vi khuẩn Gram - dương Streptococcus agalactiae
Vi khuẩn Gram - âm: Haemophilus parainfluenzae ( tiết hoặc không thiết beta lactamase ), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pastourelle multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalanaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Khi quá liều cefixim có thể có triệu chứng co giật. Do không có thuốc điều trị đặc hiệu nên chủ yếu điều trị triệu chứng. Khi có triệu chứng quá liều, phải ngưng thuốc ngay và xử trí như sau: Rửa dạ dày, có thể dùng thuốc chống co giật nếu có chỉ định lâm sàng.
12. Bảo quản
Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
