Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Fozvir 25mg
Tenofovir alafenamid (dưới dạng Tenofovir alafenamid fumarat) 25mg.
2. Công dụng của Fozvir 25mg
Thuốc Fozvir 25mg được chỉ định điều trị:
Người bệnh viêm gan B mạn tính.
Xơ hóa gan tiến triển, ung thư gan.
Tiền sử gia đình có người bị viêm gan B biến chứng xơ gan, ung thư gan
3. Liều lượng và cách dùng của Fozvir 25mg
Người lớn dùng 1 viên/lần/ngày.
Thuốc Fozvir nên được uống sau ăn khoảng 2 tiếng. Tốt nhất là uống thuốc vào 1 giờ cố định hàng ngày.
4. Chống chỉ định khi dùng Fozvir 25mg
Người mẫn cảm hoặc bị dị ứng với Tenofovir.
Bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
Bệnh nhân bị suy thận giai đoạn cuối (thanh thải creatinin thấp hơn 15 mL/phút).
5. Thận trọng khi dùng Fozvir 25mg
Với bệnh nhân suy gan nhẹ: Không cần điều chỉnh liều lượng. Bệnh nhân suy gan mất bù không nên sử dụng thuốc.
Bệnh nhân suy thận: Suy thận nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều. Bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối không khuyến cáo sử dụng thuốc.
Bệnh nhân cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
Sau khi ngừng điều trị HBV có thể có các đợt cấp tính nghiêm trọng, cần theo dõi chặt chẽ chức năng gan, xét nghiệm trong vài tháng sau khi ngừng thuốc. Có thể tiếp tục điều trị nếu cần thiết.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Không có dữ liệu trên phụ nữ mang thai, các nghiên cứu trên động vật không ghi nhận ảnh hưởng bất thường của thuốc đến khả năng sinh sản và quá trình hình thành cơ quan trên động vật mang thai.
Trên phụ nữ cho con bú: Không rõ thuốc có phân phối vào sữa mẹ không. Trên nghiên cứu ở động vật cho thấy thuốc có trong sữa mẹ. Cân nhắc kỹ lưỡng và thận trọng khi dùng cho phụ nữ cho con bú
7. Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn thường xảy ra gồm: Giảm phosphat huyết, chóng mặt, đau đầu, tiêu chảy, nôn, buồn nôn, đau bụng, đầy hơi.
Các trường hợp hoại tử xương cũng đã được báo cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân được biết có các yếu tố nguy cơ, bệnh HIV tiến triển hoặc dùng Phác đồ điều trị phối hợp kháng, retrovirus dài ngày.
Những tác dụng không mong muốn có thể xảy ra nhưng hiếm: khó thở, nhiễm acid lactic, viêm tụy, tăng transaminase, viêm gan, nổi mẩn, suy thận cấp, suy thận, bệnh ống thận gần gốc (gồm cả hội chứng Fanconi), tăng creatinine, hoại tử ống thận cấp, suy nhược.
8. Tương tác với các thuốc khác
Tenofovir Alafenamid 25mg (Fozvir) có tương tác với một thuốc thuộc nhóm an thần, chống co giật và thuốc kháng sinh như: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Itraconazole, Ketoconazole, Rifampicin, Rifabutin,… Tenofovir Alafenamid ảnh hưởng tới hoạt động protein kháng ung thư vú nên sử dụng thuốc cách xa P-glycoprotein (P-gp).
9. Quá liều và xử trí quá liều
Nếu dùng quá liều, bệnh nhân cần báo lại ngay với bác sĩ và theo dõi nghiêm ngặt
10. Bảo quản
Nơi khô, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.