Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của MELEVO
Dung dịch có chứa:
- Levofloxacin hemihydrat tương đương 25mg Levofloxacin.
- Tá dược: Benzalkonium clorid, natri clorid, natri hydroxyd, acid hydroclorid, nước cất vđ 5ml.
- Levofloxacin hemihydrat tương đương 25mg Levofloxacin.
- Tá dược: Benzalkonium clorid, natri clorid, natri hydroxyd, acid hydroclorid, nước cất vđ 5ml.
2. Công dụng của MELEVO
-Điều trị tại chỗ cho những nhiễm trùng ở những cấu trúc ngoài của mắtvà vùng phụ cận do những vi khuẩn nhạy cảm với Levofloxacin: viêm kết mạc,viêm giác mạc, viêm mí mắt, lẹo mắt.
- Phòng và điều trị các nhiễm trùng sau phẫu thuật mắt.
- Phòng và điều trị các nhiễm trùng sau phẫu thuật mắt.
3. Liều lượng và cách dùng của MELEVO
Ngày thứ 1 và ngày thứ 2: Nhỏ 1-2 giọt x 2 giờ/ lần, nhỏ không quá 8 lần/ ngày.
Ngày thứ 3 đến ngày thứ 7: Nhỏ 1-2 giọt x 4 giờ/ lần, nhỏ không quá 4 lần/ ngày.
Đậy nắp sau khi sử dụng. Sử dụng thuốc trong vòng 30 ngày sau khi mở nắp lần đầu.
Ngày thứ 3 đến ngày thứ 7: Nhỏ 1-2 giọt x 4 giờ/ lần, nhỏ không quá 4 lần/ ngày.
Đậy nắp sau khi sử dụng. Sử dụng thuốc trong vòng 30 ngày sau khi mở nắp lần đầu.
4. Chống chỉ định khi dùng MELEVO
Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Levofloxacin, các kháng sinh quinolon khác hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
5. Thận trọng khi dùng MELEVO
Không tiêm thuốc vào mắt.
Không tiêm thuốc dưới kết mạc, không để thuốc tiếp xúc với khu vực tiền phòng củamắt.
Không tiêm thuốc dưới kết mạc, không để thuốc tiếp xúc với khu vực tiền phòng củamắt.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Chỉ nên sử dụng thuốc nhỏ mắt Melevo trong thời kỳ thai nghén nếu thấy khả năng có lợi nhiều hơn nguy cơ đối với thai.
Thời kỳ cho con bú
Levofloxacin không xác định được cố bài tiết qua sữa mẹ hay không. Dựa trên dữ liệu từ Ofloxacin, có thể coi Levofloxacin được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó nên tạm thời ngưng nuôi con bú khi sử dụng Melevo hoặc đổi thuốc khác.
Chỉ nên sử dụng thuốc nhỏ mắt Melevo trong thời kỳ thai nghén nếu thấy khả năng có lợi nhiều hơn nguy cơ đối với thai.
Thời kỳ cho con bú
Levofloxacin không xác định được cố bài tiết qua sữa mẹ hay không. Dựa trên dữ liệu từ Ofloxacin, có thể coi Levofloxacin được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó nên tạm thời ngưng nuôi con bú khi sử dụng Melevo hoặc đổi thuốc khác.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Sau khi dùng thuốc tầm nhìn có thể tạm thời không ổn định. Không lái xe, sử dụng máy móc hoặc làm bất cứ hoạt động yêu cầu phải có tầm nhìn rõ ràng, cho đến khi bạn chắc chắn có thể thực hiện các hoạt động này một cách an toàn.
8. Tác dụng không mong muốn
Khi sử dụng thuốc Melevo, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Giảm thị lực tạm thời, cảm giác rất mất thoáng qua, đau mắt, khó chịu, ngứa, đỏ mắt, nhức mắt hoặc sưng mắt, mí mắt, chảy nước mắt, cảm giác cộm mắt, khô mắt, tăng nhạy cảm với ánh sáng.
Sốt, đau đầu, viêm họng.
Hướng dẫn cách xử trí ADR: Nếu có bất kỳ triệu chứng như trên sau khi dùng thuốc cắn ngưng sử dụng thuốc ngày Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Giảm thị lực tạm thời, cảm giác rất mất thoáng qua, đau mắt, khó chịu, ngứa, đỏ mắt, nhức mắt hoặc sưng mắt, mí mắt, chảy nước mắt, cảm giác cộm mắt, khô mắt, tăng nhạy cảm với ánh sáng.
Sốt, đau đầu, viêm họng.
Hướng dẫn cách xử trí ADR: Nếu có bất kỳ triệu chứng như trên sau khi dùng thuốc cắn ngưng sử dụng thuốc ngày Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
9. Tương tác với các thuốc khác
Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tương tác thuốc của thuốc nhỏ mắt Levofloxacin. Nồng độ định của Levofloxacin trong huyết tương sau khi nhỏ mắt thấp hơn 1000 lần so với khi uống, do đó tương tác khi dùng levofloxacin theo đường toàn thân không có ý nghĩa khi dùng levofloxacin nhỏ mắt. Nếu sử dụng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác, nên nhỏ 2 loại cách nhau ít nhất 15 phút.
10. Dược lý
Dược lực học
Levofloxacin là một kháng sinh thuộc nhóm quinolon là đồng phân tả truyền của Ofloxacin có hoạt lực mạnh gấp hàng chục đến hàng trăm lần detrofloxacin, tùy loại vi khuẩn.
Cơ chế tác dụng của levofloxacin và các kháng sinh fluroquinolon khác là ức chế topoisomerase IV và DNA gyrase (cả hai đều là topoisomerase type II), enzym cần thiết cho quá trình nhân lên, sao thép, sửa chữa, hồi phục và tái tổ hợp ADN của vi khuẩn.
Trên in vitro, Levofloxacin có phổ tác dụng rộng đối với chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm, nồng độ thuốc có tác dụng diệt khuẩn tương đương hoặc cao hơn chút ít so với nồng độ ức chế của vi khuẩn.
Các chủng vi khuẩn nhạy cảm:
Các vi khuẩn hiếu khí Gram dương: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes...
Các vi khuẩn hiếu khí Gram âm: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pretrophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa...
Các vi khuẩn khác: Chlarmydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Dược động học
Chưa có số liệu về mức độ hấp thu toàn thân từ dung dịch nhỏ mắt Levofloxacin, tuy nhiên, một số hấp thu toàn thân có thể xảy ra với thuốc dùng cho mắt. Nếu liều lượng tối đa của MELEVO được đưa ra trong 48 giờ đầu (2 giọt vào mỗi mắt mỗi 2 giờ) hấp thu toàn thân xảy ra là rất khó.
Levofloxacin là một kháng sinh thuộc nhóm quinolon là đồng phân tả truyền của Ofloxacin có hoạt lực mạnh gấp hàng chục đến hàng trăm lần detrofloxacin, tùy loại vi khuẩn.
Cơ chế tác dụng của levofloxacin và các kháng sinh fluroquinolon khác là ức chế topoisomerase IV và DNA gyrase (cả hai đều là topoisomerase type II), enzym cần thiết cho quá trình nhân lên, sao thép, sửa chữa, hồi phục và tái tổ hợp ADN của vi khuẩn.
Trên in vitro, Levofloxacin có phổ tác dụng rộng đối với chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm, nồng độ thuốc có tác dụng diệt khuẩn tương đương hoặc cao hơn chút ít so với nồng độ ức chế của vi khuẩn.
Các chủng vi khuẩn nhạy cảm:
Các vi khuẩn hiếu khí Gram dương: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes...
Các vi khuẩn hiếu khí Gram âm: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pretrophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa...
Các vi khuẩn khác: Chlarmydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Dược động học
Chưa có số liệu về mức độ hấp thu toàn thân từ dung dịch nhỏ mắt Levofloxacin, tuy nhiên, một số hấp thu toàn thân có thể xảy ra với thuốc dùng cho mắt. Nếu liều lượng tối đa của MELEVO được đưa ra trong 48 giờ đầu (2 giọt vào mỗi mắt mỗi 2 giờ) hấp thu toàn thân xảy ra là rất khó.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Quá liều thuốc nhỏ mắt Levofloxacin hiếm khi xảy ra. Triệu chứng quá liều tương tự như khi gặp tác dụng không mong muốn của thuốc. Trường hợp quá liều cần rửa sạch bằng nước ấm.
Điều trị triệu chứng.
Điều trị triệu chứng.
12. Bảo quản
Nơi khỏ, dưới 30C, tránh ánh sáng.