Dược sĩ Lê Thu Hà
Đã duyệt nội dung
Dược sĩ Lê Thu Hà
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của GUMITIC 200MG
- Acid alpha lipoic 200mg
- Tá dược: sáp ong trắng, dầu đậu nành, dầu cọ, lecithin, BHT, gelatin, dung dich Sorbitol 70%, Ethyl vanillin, Methylparaben, Propylparaben, Oxyd sắt vàng, nước RO vừa đủ 1 viên.
- Tá dược: sáp ong trắng, dầu đậu nành, dầu cọ, lecithin, BHT, gelatin, dung dich Sorbitol 70%, Ethyl vanillin, Methylparaben, Propylparaben, Oxyd sắt vàng, nước RO vừa đủ 1 viên.
2. Công dụng của GUMITIC 200MG
Điều trị các rối loạn cảm giác do bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường.
3. Liều lượng và cách dùng của GUMITIC 200MG
Liều dùng:
- Người lớn: Uống 3 viên/lần x 1 lần/ngày hoặc 1 viên/lần x 2.3 lần/ngày.
-Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.
- Người bị suy gan: Uống theo chỉ dẫn của bác sĩ.
- Cách dùng: Uống nguyên viên với một lượng nước đủ lúc bụng đói. Khoảng 30 phút trước khi ăn.
- Nên uống thuốc đều đặn và duy trì.
- Người lớn: Uống 3 viên/lần x 1 lần/ngày hoặc 1 viên/lần x 2.3 lần/ngày.
-Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.
- Người bị suy gan: Uống theo chỉ dẫn của bác sĩ.
- Cách dùng: Uống nguyên viên với một lượng nước đủ lúc bụng đói. Khoảng 30 phút trước khi ăn.
- Nên uống thuốc đều đặn và duy trì.
4. Chống chỉ định khi dùng GUMITIC 200MG
- Khi bán mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
- Khi bạn dưới 18 tuổi.
- Khi bạn dưới 18 tuổi.
5. Thận trọng khi dùng GUMITIC 200MG
- Sử dụng Alpha Lipoic Acid có thể gây hội chứng tự miễn Insulin (Insulin auto-immune syndronme-IAS) ở những bệnh nhân nhạy cảm kiểu gen của bạch cầu kháng nguyên. Chủ yếu xảy ra với bệnh nhân Nhật Bản và Hàn Quốc.
- Thuốc có chứa Sorbitol: nếu bạn có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Frutose không được dùng thuốc này.
- Thuốc có chứa dầu đậu nành có thể gây phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ ở những người dị ứng với đậu nành. Nguy cơ xảy ra phản ứng dị ứng với các cơ chế phẩm từ đậu nành ở những bệnh nhân cơ địa dị ứng với đậu nành cao hơn so với người bình thường. Nếu bạn dị ứng với đậu hoặc lạc thì không được dùng thuốc này
- Thuốc có chứa Sorbitol: nếu bạn có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Frutose không được dùng thuốc này.
- Thuốc có chứa dầu đậu nành có thể gây phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ ở những người dị ứng với đậu nành. Nguy cơ xảy ra phản ứng dị ứng với các cơ chế phẩm từ đậu nành ở những bệnh nhân cơ địa dị ứng với đậu nành cao hơn so với người bình thường. Nếu bạn dị ứng với đậu hoặc lạc thì không được dùng thuốc này
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phải sử dụng thận trọng theo sự theo dõi và tư vấn của bác sĩ.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng.
8. Tác dụng không mong muốn
- Tần số xuất hiện ADR: rất phổ biến ( ADR ≥ 1/10), thường gặp ( 1/10 > ADR> 1/100), Ít gặp (1/100 > ADR≥1/1000), hiếm gặp (1/1000 > ADR ≥1/10000), rất hiến gặp ( 1/10000 > ADR), không xác định.
- Các triệu chứng trên tiêu hoá:
Rất hiếm: buồn nôn, nôn, đau dạ dày ruột - tiêu chaỷ
- Hệ thống miễn dịch:
Rất hiếm: phản ứng dị ứng như là phát ban, màu đay và ngứa.
Không xác định: hội chứng tự miễn Insullin (IAS).
- Rối loạn hệ thần kinh:
Rất hiếm: thay đổi hoặc rối loạn vị giác
- Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng:
Không xác định: do quá trình sử dụng đường có thể cải thiện ở bệnh nhân đái tháo đường, có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết. Các triệu chứng tương tự như hạ đường huyết đã được mô tả như chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, biến đổi thị giác
Xử lý ADR:
- Cần phải chuyển đến cơ sở y tế được trợ giuaps nếu bạn có dấu hiệu của phản ứng dị ứng như: phát ban, khó thở, sưng măt, môi, lưỡi, họng.
- Ngưng dùng thuốc và gọi bác sĩ ngay nếu bạn bị: hạ đường huyết, nhức đầu, đói, yếu, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, khó chịu, chóng mặt, nhịp tim nhanh, hoặc cảm thấy bồn chồn, cảm giác choáng váng.
- Nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế nếu có dấu hiệu bất thường khi dùng thuốc.
- Các triệu chứng trên tiêu hoá:
Rất hiếm: buồn nôn, nôn, đau dạ dày ruột - tiêu chaỷ
- Hệ thống miễn dịch:
Rất hiếm: phản ứng dị ứng như là phát ban, màu đay và ngứa.
Không xác định: hội chứng tự miễn Insullin (IAS).
- Rối loạn hệ thần kinh:
Rất hiếm: thay đổi hoặc rối loạn vị giác
- Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng:
Không xác định: do quá trình sử dụng đường có thể cải thiện ở bệnh nhân đái tháo đường, có thể xảy ra tình trạng hạ đường huyết. Các triệu chứng tương tự như hạ đường huyết đã được mô tả như chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, biến đổi thị giác
Xử lý ADR:
- Cần phải chuyển đến cơ sở y tế được trợ giuaps nếu bạn có dấu hiệu của phản ứng dị ứng như: phát ban, khó thở, sưng măt, môi, lưỡi, họng.
- Ngưng dùng thuốc và gọi bác sĩ ngay nếu bạn bị: hạ đường huyết, nhức đầu, đói, yếu, đổ mồ hôi, nhầm lẫn, khó chịu, chóng mặt, nhịp tim nhanh, hoặc cảm thấy bồn chồn, cảm giác choáng váng.
- Nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế nếu có dấu hiệu bất thường khi dùng thuốc.
9. Tương tác với các thuốc khác
- Ciplastin do làm mất tác dụng của Ciplastin.
- Các thuốc điều trị đái tháo đường do có khả năng gây hạ đường huyết. Cần phải có sự theo dõi cà chỉ dẫn của bác sĩ khi dùng kết hợp Gumitic với các thuốc này.
- Các hợp chất kim loại ( như sắt, magnesi, các sản phẩm sữa có chứa calci). Nếu Glumitic sử dụng hằng ngày 30 phút trước khi ăn sáng thì các sản phẩm chứ Sắt, Magnesi có thể dùng vào buổi trưa và buổi chiều.
GHI CHÚ: Thường xuyên dùng rượu là tác nhân gây nguy cơ cao cho sự phát triển và tiến triển của các bệnh thần kinh, và vì thế có thể làm giảm sự thành công của việc điều trị với Gumitisc. Vì vậy, bệnh nhân bị chứng viêm đa dây thần kinh đái tháo đường cần khuyến cáo tránh dùng rượu. Điều này cũng cần đề nghị đối với cả khoảng thời gian không điều trị
- Các thuốc điều trị đái tháo đường do có khả năng gây hạ đường huyết. Cần phải có sự theo dõi cà chỉ dẫn của bác sĩ khi dùng kết hợp Gumitic với các thuốc này.
- Các hợp chất kim loại ( như sắt, magnesi, các sản phẩm sữa có chứa calci). Nếu Glumitic sử dụng hằng ngày 30 phút trước khi ăn sáng thì các sản phẩm chứ Sắt, Magnesi có thể dùng vào buổi trưa và buổi chiều.
GHI CHÚ: Thường xuyên dùng rượu là tác nhân gây nguy cơ cao cho sự phát triển và tiến triển của các bệnh thần kinh, và vì thế có thể làm giảm sự thành công của việc điều trị với Gumitisc. Vì vậy, bệnh nhân bị chứng viêm đa dây thần kinh đái tháo đường cần khuyến cáo tránh dùng rượu. Điều này cũng cần đề nghị đối với cả khoảng thời gian không điều trị
10. Quá liều và xử trí quá liều
- Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn và đau đầu có thể xảy ra. Sau khi cố ý hay vô ý uống lượng lớn từ 10 đến 40g Alpha Lipoic acid kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng và đôi khi gây chết đã được báo cáo. Dấu hiệu nhiễm độc lâm sàng có thể biểu lộ đầu tiên ở sự rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức, và điển hình phát triển những cơn động kinh tổng quát và nhiễm acid lactic. Thêm vào đó, giảm glucose huyết, sốc, globulin cơ niệu kịch phát tan huyết, huyết khối thành mạch rải rác (DIC), suy yếu tủy xương và suy đa cơ quan đã được miêu tả như là hậu quả của việc dùng liều cao Alpha lipoic acid.
- Xử lí quá liều: Trong trường hợp nghi ngờ có sự nhiễm độc nặng do Gumitic (như dùng liều > 6g (30 viên gumitic) ở người lớn và > 50mg/kg cân nặng ở trẻ em) lập tức đưa bệnh nhân đến các cơ quan y tế có đủ các điều kiện cấp cứu cơ bản các trường hợp nhiễm độc (như là bao gồm gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính,..). Điều trị cơn động kinh tổng quát, nhiễm acid lactic và những hậu quả nguy hiểm đến tính mạng khác của nhiễm độc cần được thực hiện với các nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại và cần điều trị triệu chứng. Lợi ích của thẩm tách máu và thẩm phân phúc mạc hoặc các phương pháp lọc để loại trừ Alpha Lipoic acid đều không cho kết quả chắc chắn.
- Xử lí quá liều: Trong trường hợp nghi ngờ có sự nhiễm độc nặng do Gumitic (như dùng liều > 6g (30 viên gumitic) ở người lớn và > 50mg/kg cân nặng ở trẻ em) lập tức đưa bệnh nhân đến các cơ quan y tế có đủ các điều kiện cấp cứu cơ bản các trường hợp nhiễm độc (như là bao gồm gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính,..). Điều trị cơn động kinh tổng quát, nhiễm acid lactic và những hậu quả nguy hiểm đến tính mạng khác của nhiễm độc cần được thực hiện với các nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại và cần điều trị triệu chứng. Lợi ích của thẩm tách máu và thẩm phân phúc mạc hoặc các phương pháp lọc để loại trừ Alpha Lipoic acid đều không cho kết quả chắc chắn.
11. Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C nơi khô mát, tránh ánh sáng.