Thuốc tác dụng trên đường tiêu hóa Dogastrol 40 mg hộp 30 viên

Pantoprazol natri sesquihydrat
tương ứng Pantoprazol 40mg
Tá duược: Ludipress, Avicel 102, Primellose, Natri bicarbonat, Natri lauryl sulfat, Talc, Magnesi stearat, Eudragit L100, HPMC 615, PEG 6000, Titan dioxyd, Talc, Oxyd sắt vàng, Tartrazin.

Trào ngược dạ dày - thực quản
Điều trị loét dạ dày, tá tràng
Các tình trạng tăng tiết acid bệnh lý như hội chứng Zollinger – Ellison.

Pantoprazol được dùng dưới dạng muối natri 11,28 mg pantoprazol natri tương đương với 10 mg pantoprazol.
Dùng mỗi ngày một lần vào buổi sáng, trước hoặc sau bữa ăn đều được. Thuốc kháng acid có thể uống đồng thời với thuốc này. Vl pantoprazol bị phá hủy ở môi trường acid nên phải dùng dưới dạng viên bao tan trong ruột. Khi uống pantoprazol phải nuốt cả viên, không được bẻ, nhai hoặc làm vỡ viên thuốc. Phải tuân thủ đầy đủ cả đợt điều trị.
Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản : Uống mỗi ngày một lần 20 – 40 mg vào buổi sáng trong 4 tuần, có thể tăng tới 8 tuần nếu cần thiết. Ở những người có vết loét thực quản không liền sau 8 tuần điều trị, có thể kéo dài đợt điều trị tới 16 tuần.
Điều trị duy trì : 20 – 40 mg mỗi ngày. Độ an toàn và hiệu quả dùng liều duy trị trên một năm chưa được xác định.
Điều trị loét dạ dày lành tính : Uống mỗi ngày một lần 40 mg, trong 4 – 8 tuần. Loét tá tràng : Uống mỗi ngày một lần 40 mg, trong 2 – 4 tuần
Để diệt trừ Helicobacter pylori, cần phối hợp pantoprazol với 2 kháng sinh trong chế độ điều trị dùng 3 thuốc trong 1 tuần. Tùy theo kiểu kháng thuốc, có thể theo các sơ đồ phối hợp sau để diệt Helicobacter pylori.
Phác đồ 1 : Mỗi ngày 2 lần x (1 viên Pantoprazol + 1000 mg amoxicylline + 500 mg Clarithromycine) x 7 ngày. Phác đồ 2 : Mỗi ngày 2 lần x (1 viên Pantoprazol + 1000 mg metronidazole + 500 mg Clarithromycine) x 7 ngày.
Phác đồ 3 : Mỗi ngày 2 lần x (1 viên Pantoprazol + 1000 mg amoxicylline + 500 mg metronidazol) x 7 ngày. Điều trị dự phòng loét đường tiêu hóa do thuốc chống viêm không steroid : Uống ngày một lần 20 mg
Điều trị tình trạng tăng tiết acid bệnh lý trong hội chứng Zollinger-Ellison : Uống liều bắt đầu 80 mg mỗi ngày một lần, sau đó điều chỉnh theo đáp ứng của người bệnh (người cao tuổi liều tối đa 40 mg/ngày). Có thể tăng liều đến 240 mg mỗi ngày. Nếu liều hằng
ngày lớn hơn 80 mg thì chia làm 2 lần trong ngày.

Quá mẫn với bất kỳ các thành phần nào của thuốc.

Trước khi dùng pantoprazol cũng như các thuốc khác ức chế bơm proton cho người loét dạ dày, phải loại trừ khả năng ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp triệu chứng hoặc làm chậm chẩn đoán ung thư.
Cần thận trọng khi dùng pantoprazol ở người bị bệnh gan (cấp, mạn hoặc có tiền sử). Nồng độ huyết thanh của thuốc có thể tăng nhẹ và giảm nhẹ đào thải; nhưng không cần điều chỉnh liều. Tránh dùng khi bị xơ gan, hoặc suy gan nặng. Nếu dùng, phải giảm liều hoặc cho cách 1 ngày 1 lần. Phải theo chức năng gan đều đặn. Dùng thận trọng ở người suy thận, người cao tuổi.

Thời kỳ mang thai : Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi dùng pantoprazol ở người trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã chứng minh pantoprazol qua được hàng rào nhau thai, tuy nhiên chưa quan sát thấy tác dụng gây quái thai. Các liều 15 mg/kg làm chậm phát triển xương ở thai. Chỉ dùng pantoprazol khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.
Thời kỳ cho con bú : Chưa biết pantoprazol có bài tiết vào sữa người hay không. Tuy nhiên, pantoprazol và các chất chuyển hóa của nó bài tiết vào sữa chuột cống, Dựa trên tiềm năng gây ung thư ở chuột của pantoprazol, cần cần nhắc ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, tùy theo lợi ích của pantoprazol với người mẹ.

Chưa có báo cáo.

Nhìn chung, pantoprazol dung nạp tốt cả khi điều trị ngắn hạn và dài hạn. Các thuốc ức chế bơm proton làm giảm độ acid ở dạ dày, có thể tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa.
Thường gặp : ADR >1/100 Toàn thân : Mệt, chóng mặt, đau đầu.
Da : Ban da, mày đay. Tiêu hóa : Khô miệng, buồn nôn, nôn, đầy hơi, đau bụng, táo bón, la chảy.
Cơ khớp: Đau cơ, đau khớp.
Ít gặp :1/1000 < ADR < 1/100
Toàn thân : Suy nhược, choáng váng, chóng mặt, mất ngủ.
Da : Ngứa
Gan : Tăng enzym gan.
Hiếm gặp : ADR < 1/1000
Toàn thân : Toát mồ hôi, phù ngoại biên, tình trạng khó chịu, phản vệ.
Da : Ban dát sần, trứng cá, rụng tóc, viêm da tróc vẩy, phù mạch, hồng ban đa dạng.
Tiêu hóa : Viêm miệng, ợ hơi, rối loạn tiêu hóa.
Mắt : Nhìn mờ, chứng sợ ánh sáng.
Thần kinh : Mất ngủ, ngủ gà, tình trạng kích động hoặc ức chế, ù tai, run, nhầm lẫn, ảo giác, dị cảm. Máu : Tăng bạch cầu ưa acid, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
Tiết niệu : Đái máu, viêm thận kẽ.
Gan : Viêm gan, vàng da, bệnh não ở người suy gan, tăng triglycerid. Rối loạn lon : Giảm natri máu.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc.

Mặc dù pantoprazol bị chuyển hóa qua hệ enzym cytochrom P450 ở gan, nhưng không gây ức chế hoặc cảm ứng hoạt tính hệ enzym này. Không thấy có sự tương tác có ý nghĩa làm sàng nào đáng chú ý về tương tác giữa pantoprazol và các thuốc dùng thông thường như diazepam, phenytoin, nifedipin, theophylin, digoxin, warfarin hoặc thuốc tránh thai đường uống.
Giống như các thuốc ức chế bơm proton khác, pantoprazol có thể làm giảm hấp thu một số thuốc mà sự hấp thu của chúng phụ thuộc vào pH dạ dày như ketoconazol, itraconazol. Đau cơ nặng và đau xương có thể xảy ra khi dùng methotrexat cùng với pantoprazol.

Pantoprazol là một thuốc ức chế bơm proton. Thuốc vào các ống tiết acid của tế bào thành dạ dày để được chuyển thành chất sulfenamid dạng có hoạt tính, dạng này liên kết không thuận nghịch với enzym H*/K• . ATPase (còn gọi là bơm proton) có trên bề mặt tế báo thành đạ dày, gây ức chế enzym nảy, ngăn cản bước cuối cùng của sự bài tiết acid vào lòng dạ dày. Vì vậy pantoprazol có tác dụng ức chế dạ dày tiết acid cơ bản và cả khi dạ dày bị kích thích do bất kỳ tác nhân kích thích nào. Tác dụng của pantoprazol phụ thuộc vào liều dùng , thời gian ức chế bài tiết acid dịch vị kéo dài hơn 24 giờ, mặc dù nửa đời thải trữ của pantoprazol ngắn hơn nhiều (0,7 – 1,9 giờ).
Sau liều uống khởi đầu 40 mg pantoprazol, bài tiết acid dịch vị bị ức chế trung bình 51% sau 2,5 giờ. Uống pantoprazol mỗi ngày một lần 40 mg trong 7 ngày làm giảm tới 85% bài tiết acid dạ dày. Bài tiết acid dạ dày trở lại bình thường trong vòng một tuần sau khi ngừng pantoprazol và không có hiện tượng tăng tiết acid trở lại (rebuond). Ngoài ra, pantoprazol còn có thể loại trừ Helicobacter pylori ở da dày ở người bị loét dạ dày tá tràng và/hoặc viêm thực quản trào ngược bị nhiễm vi khuẩn đó. In vitro, pantoprazol làm giảm số lượng H.pylori gấp hơn 4 lần ở pH 4.

Các số liệu về quá liều của các thuốc ức chế bơm proton ở người còn hạn chế. Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều có thể là: nhịp tim hơi nhanh, giãn mạch, ngủ gà, lú lẫn, đau đầu, nhìn mờ, đau bụng, buồn nôn và nôn. Xử trí : Rửa dạ dày, dùng than hoạt, điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
Theo dõi hoạt động của tim, huyết áp. Nếu nôn kéo dài, phải theo dõi tình trạng nước và điện giải. Do pantoprazol gắn mạnh vào protein huyết tương, phương pháp thẩm tách không loại được thuốc.

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.