Dược sĩ Lê Thu Hà
Đã duyệt nội dung
Dược sĩ Lê Thu Hà
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Angioten 50mg
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Hoạt chất: Losartan potassium 50mg.
Tá dược: Povidon, tinh bột, lactose, talc, magnesi stearat, methylen clorid, ethyl cellulose, hypromellose, titan dioxyd, diethyl phthalat, Polysorbat 80.
Hoạt chất: Losartan potassium 50mg.
Tá dược: Povidon, tinh bột, lactose, talc, magnesi stearat, methylen clorid, ethyl cellulose, hypromellose, titan dioxyd, diethyl phthalat, Polysorbat 80.
2. Công dụng của Angioten 50mg
ANGIOTEN được chỉ định trong các trường hợp tăng huyết áp.
3. Liều lượng và cách dùng của Angioten 50mg
Đối với bệnh nhân tăng huyết áp vô căn: liều khởi đầu và duy trì là 50mg Losartan một lần mỗi ngày. Có một số bệnh nhân có thể phải dùng đến 100mg Losartan mỗi ngày mới có đáp ứng.
Đối với bệnh nhân suy chức năng gan hay giảm thể tích tuần hoàn hoặc những bệnh nhân có nguy cơ hạ huyết áp, nên sử dụng liều thấp hơn là 25mg Losartan mỗi ngày.
Không cần điều chỉnh liều khởi đầu đối với những bệnh nhân lớn tuổi hoặc những bệnh nhân có suy chức năng thận, kể cả những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo. losartan và chất chuyển hoá của nó không bị loại bỏ bởi quá trình lọc máu.
Có thể uống ANGIOTEN trong hoặc ngoài bữa ăn.
ANGIOTEN có thể dùng đồng thời với các chế phẩm hạ huyết áp khác.
Đối với bệnh nhân suy chức năng gan hay giảm thể tích tuần hoàn hoặc những bệnh nhân có nguy cơ hạ huyết áp, nên sử dụng liều thấp hơn là 25mg Losartan mỗi ngày.
Không cần điều chỉnh liều khởi đầu đối với những bệnh nhân lớn tuổi hoặc những bệnh nhân có suy chức năng thận, kể cả những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo. losartan và chất chuyển hoá của nó không bị loại bỏ bởi quá trình lọc máu.
Có thể uống ANGIOTEN trong hoặc ngoài bữa ăn.
ANGIOTEN có thể dùng đồng thời với các chế phẩm hạ huyết áp khác.
4. Chống chỉ định khi dùng Angioten 50mg
Không dùng ANGIOTEN cho những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Losartan hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
5. Thận trọng khi dùng Angioten 50mg
- Có thể gặp hạ huyết áp hệ thống ở những bệnh nhân giảm thể tích nội mạch, do vậy nên khởi đầu Losartan với liều thấp.
- Đối với những bệnh nhân suy chức năng thận và bệnh nhân lớn tuổi nên thường xuyên kiểm tra hàm lượng Kali trong máu.
- Bệnh nhân suy chức năng gan: nồng độ của Losartan và chất chuyển hoá của nó trong huyết thanh có thể tăng lên, do vậy cần điều chỉnh liều lượng của ANGIOTEN đối với những bệnh nhân này.
- Sử dụng cho phụ nữ có thai: không dùng ANGIOTEN cho phụ nữ có thai bởi nó có thể có nguy cơ gây nên các tình trạng bệnh lý cho thai nhi và gây tử vong.
- Sử dụng ở phụ nữ cho con bú: Người ta không biết liệu Losartan có được bài xuất vào trong sữa mẹ hay không. Nên quyết định việc ngưng cho con bú hay ngưng sử dụng ANGIOTEN dựa trên mức độ quan trọng của việc dùng thuốc đối với bà mẹ.
- Sử dụng ở trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Losartan đối với trẻ em chưa được chứng minh.
- Đối với những bệnh nhân suy chức năng thận và bệnh nhân lớn tuổi nên thường xuyên kiểm tra hàm lượng Kali trong máu.
- Bệnh nhân suy chức năng gan: nồng độ của Losartan và chất chuyển hoá của nó trong huyết thanh có thể tăng lên, do vậy cần điều chỉnh liều lượng của ANGIOTEN đối với những bệnh nhân này.
- Sử dụng cho phụ nữ có thai: không dùng ANGIOTEN cho phụ nữ có thai bởi nó có thể có nguy cơ gây nên các tình trạng bệnh lý cho thai nhi và gây tử vong.
- Sử dụng ở phụ nữ cho con bú: Người ta không biết liệu Losartan có được bài xuất vào trong sữa mẹ hay không. Nên quyết định việc ngưng cho con bú hay ngưng sử dụng ANGIOTEN dựa trên mức độ quan trọng của việc dùng thuốc đối với bà mẹ.
- Sử dụng ở trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Losartan đối với trẻ em chưa được chứng minh.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Sử dụng cho phụ nữ có thai: không dùng ANGIOTEN cho phụ nữ có thai bởi nó có thể có nguy cơ gây nên các tình trạng bệnh lý cho thai nhi và gây tử vong.
Sử dụng ở phụ nữ cho con bú: người ta không biết liệu Losartan có được bài xuất vào trong sữa mẹ hay không. Nên quyết định việc ngưng cho con bú hay ngưng sử dụng ANGIOTEN dựa trên mức độ quan trọng của việc dùng thuốc đối với bà mẹ.
Sử dụng ở phụ nữ cho con bú: người ta không biết liệu Losartan có được bài xuất vào trong sữa mẹ hay không. Nên quyết định việc ngưng cho con bú hay ngưng sử dụng ANGIOTEN dựa trên mức độ quan trọng của việc dùng thuốc đối với bà mẹ.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có báo cáo về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn bao gồm: hoa mắt, chóng mặt, đau đầu, suy nhược cơ thể/mệt mỏi, ho, tiêu chảy, khó thở, co cứng cơ (chuột rút), đau cơ, đau lưng, đau chân, mất ngủ, nghẹt mũi, nhiễm trùng đường hô hấp trên, các bất thường và viêm xoang nặng. Những tác dụng ngoại ý này, có liên quan hay không liên quan đến việc điều trị xảy ra ở ít nhất là 1% tổng số bệnh nhân.
Lưu ý: thông báo cho bác sĩ biết các tác dụng phụ gặp phải trong quá trình điều trị
.
Lưu ý: thông báo cho bác sĩ biết các tác dụng phụ gặp phải trong quá trình điều trị
.
9. Tương tác với các thuốc khác
- Các thuốc lợi niệu thiazid: nếu sử dụng đồng thời Losartan với các thuốc lợi niệu thiazid, tác dụng hạ huyết áp sẽ tăng lên.
- Không sử dụng đồng thời ANGIOTEN với các thuốc lợi niệu giữ kali.
- Không sử dụng đồng thời ANGIOTEN với các thuốc lợi niệu giữ kali.
10. Dược lý
ANGIOTEN (Losartan potassium) là chất đầu tiên thuộc nhóm thuốc hạ huyết áp mới, một chất đối kháng với thụ thể angiotensin II không phải peptid. Hoạt chất mới này kết hợp cạnh tranh và chọn lọc với các thụ thể phân dưới nhóm của AII (thụ thể AT1) do vậy nó ngăn cản tác dụng dược lý của AII.
Chất chuyển hoá có hoạt tính, E3174, có khả năng gắn kết với thụ thể AT1 lớn hơn 10 lần so với chất ban đầu có cùng cấu trúc, và có tác dụng cao hơn từ 15 đến 20 lần trong việc ngăn cản tác dụng dược lý của AII, gây co mạch và tăng huyết áp.
ANGIOTEN có tác dụng khi sử dụng theo đường uống. Đối với bệnh nhân tăng huyết áp, sử dụng ANGIOTEN một lần mỗi ngày sẽ tác dụng hạ huyết áp trong suốt 24h mà không ảnh hưởng đến nhịp tim.
Đơn liệu pháp với liều từ 50 đến 100mg Losartan Potassium hàng ngày sẽ làm giảm huyết áp tâm trương (DBP) từ 8 đến 13mmHg trên những bệnh nhân tăng huyết áp ở mức độ nhẹ tới trung bình và cho thấy nó có tác dụng tương tự như Enalapril, Atenolol hay Felodipin tác dụng kéo dài. Sử dụng kết hợp Losartan với thuốc lợi tiểu sẽ có tác dụng hạ huyết áp nhiều hơn khi sử dụng đơn độc Losartan.
Sinh khả dụng sau khi uống của Losartan vào khoảng 33% cho thấy một lượng đáng kể tham gia vào quá trình chuyển hoá đầu tiên. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của Losartan và chất chuyển hoá của nó, E3174 là trên 98%. Thời gian bán huỷ của chất chuyển hoá E3174 dài hơn một chút so với Losartan (6 đến 9h so với 2h). Các đặc tính dược động học của Losartan và chất chuyển hoá E3174 không bị ảnh hưởng khi suy giảm chức năng thận và không có biểu hiện quan trọng nào trên lâm sàng.
Chất chuyển hoá có hoạt tính, E3174, có khả năng gắn kết với thụ thể AT1 lớn hơn 10 lần so với chất ban đầu có cùng cấu trúc, và có tác dụng cao hơn từ 15 đến 20 lần trong việc ngăn cản tác dụng dược lý của AII, gây co mạch và tăng huyết áp.
ANGIOTEN có tác dụng khi sử dụng theo đường uống. Đối với bệnh nhân tăng huyết áp, sử dụng ANGIOTEN một lần mỗi ngày sẽ tác dụng hạ huyết áp trong suốt 24h mà không ảnh hưởng đến nhịp tim.
Đơn liệu pháp với liều từ 50 đến 100mg Losartan Potassium hàng ngày sẽ làm giảm huyết áp tâm trương (DBP) từ 8 đến 13mmHg trên những bệnh nhân tăng huyết áp ở mức độ nhẹ tới trung bình và cho thấy nó có tác dụng tương tự như Enalapril, Atenolol hay Felodipin tác dụng kéo dài. Sử dụng kết hợp Losartan với thuốc lợi tiểu sẽ có tác dụng hạ huyết áp nhiều hơn khi sử dụng đơn độc Losartan.
Sinh khả dụng sau khi uống của Losartan vào khoảng 33% cho thấy một lượng đáng kể tham gia vào quá trình chuyển hoá đầu tiên. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của Losartan và chất chuyển hoá của nó, E3174 là trên 98%. Thời gian bán huỷ của chất chuyển hoá E3174 dài hơn một chút so với Losartan (6 đến 9h so với 2h). Các đặc tính dược động học của Losartan và chất chuyển hoá E3174 không bị ảnh hưởng khi suy giảm chức năng thận và không có biểu hiện quan trọng nào trên lâm sàng.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Đã quan sát thấy khả năng gây chết rõ ràng khi cho chuột nhắt và chuột cống uống liều 1000mg/kg và 200mg/kg tương ứng cao gấp khoảng 44 và 170 lần liều tối đa khuyên dùng cho người tính theo mg/m2.
Các dữ liệu về quá liều losartan trên người còn hạn chế. Biểu hiện hay gặp nhất khi dùng quá liều là hạ huyết áp và tim đập nhanh; nhịp tim chậm có thể xảy ra do kích thích thần kinh đối giao cảm.
Nếu xảy ra hạ huyết áp, cần áp dụng biện pháp điều trị hỗ trợ.
Cả Losartan và các chất chuyển hoá của nó đều không được loại bỏ bởi quá trình lọc máu.
Các dữ liệu về quá liều losartan trên người còn hạn chế. Biểu hiện hay gặp nhất khi dùng quá liều là hạ huyết áp và tim đập nhanh; nhịp tim chậm có thể xảy ra do kích thích thần kinh đối giao cảm.
Nếu xảy ra hạ huyết áp, cần áp dụng biện pháp điều trị hỗ trợ.
Cả Losartan và các chất chuyển hoá của nó đều không được loại bỏ bởi quá trình lọc máu.
12. Bảo quản
Nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời