Thuốc trị thiểu năng tuyến sinh dục Andriol Testocaps 40mg hộp 30 viên

Mỗi viên nang chứa:
- Hoạt chất: testosteron undecanoat 40mg
- Tá dược: dầu thầu dầu, propylen glycol laurat, glycerin, màu vàng cam và gelatin

Liệu pháp thay thế testosteron ở nam giới do thiểu năng tuyến sinh dục nguyên phát hay thứ phát, do bẩm sinh hay mắc phải

Để đảm bảo hấp thu tốt, phải uống thuốc vào bữa ăn với một ít nước và nuốt trọn viên thuốc. Tốt nhất nên uống một nửa liều vào buổi sáng và nửa liều còn lại vào buổi tối. Nhìn chung nên điều chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân.
- Người lớn: liều khởi đầu đề nghị thông thường là 120-160 mg/ngày trong 2 -3 tuần. Liều tiếp theo 40-120 mg/ngày nên dựa vào tác dụng lâm sàng đạt được sau những tuần điều trị đầu tiên
- Trẻ em: chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả trên trẻ em

- Tiền sử hoặc hiện tại bị ung thư tiền liệt tuyến hoặc ung thư vú
- Bệnh nhân có tiền sử u gan
- Quá mẫn với thuốc hoặc bất kì tá dược nào của thuốc

- Thăm khám tiền liệt tuyến, kiểm tra thông số hematocrit và hemoglobin để loại trừ chứng tăng hồng cầu trước khi bắt đầu dùng thuốc, mỗi quý trong 12 tháng đầu và mỗi năm sau đó cho bệnh nhân dùng Andriol Testocaps
- Những bệnh nhân đã có suy/bệnh tim, thận hoặc gan trước đó, điều trị bằng androgen có thể gây biến chứng thể hiện bởi phù có kèm hoặc không kèm suy tim sung huyết, phải ngừng điều trị ngay
- Những bệnh nhân đã từng bị nhồi máu cơ tim, suy tim, gan, thận, tăng huyết áp, động kinh hoặc đau nửa đầu nên được theo dõi nguy cơ làm tình trạng bệnh xấu đi hoặc tái phát bệnh. Trong những trường hợp này nên ngừng điều trị ngay
- Các androgen nói chung và Andriol Testocaps có thể cải thiện dung nạp glucose ở bệnh nhân đái tháo đường và tác dụng chống đông
- Chưa có bằng chứng thích hợp về việc sử dụng testosteron ester hóa an toàn cho nam giới bị ngừng thở khi ngủ. Nên đánh giá lâm sàng chặt chẽ và thận trọng khi sử dụng cho người có yếu tố nguy cơ như béo phì hoặc bệnh phổi mạn tính
- Nên theo dõi sát tình trạng tăng trưởng và phát dục ở những bé trai chưa dậy thì do các androgen nói chung và Andriol Testocaps liều cao có thể thúc đẩy quá trình cốt hóa sụn đầu xương và trưởng thành sinh dục
- Nếu xuất hiện các phản ứng bất lợi do dùng androgen, nên ngừng và/hoặc dùng lại với liều thấp hơn
- Andriol Testocaps chứa màu vàng cam có thể gây nên các phản ứng dị ứng

- Chưa có dữ liệu thích hợp về việc sử dụng Andriol Testocaps ở phụ nữ mang thai, về nguy cơ nam tính hóa thai nhi, không nên dùng Andriol Testocaps trong thời kỳ mang thai. Nên ngừng điều trị với Andriol Testocaps nếu có thai
- Chưa có dữ liệu thích hợp về việc sử dụng Andriol Testocaps trong thời gian cho con bú. Do đó không nên dùng Andriol Testocaps trong thời gian cho con bú.

Chưa ghi nhận có ảnh hưởng đến sự cảnh giác và tập trung

- Các khối u lành tính, ác tính và không đặc hiệu (kể cả u nang và polyp): ung thư tiền liệt tuyến
- Rối loạn hệ máu và bạch huyết: bệnh tăng hồng cầu
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: giữ nước
- Rối loạn tâm thần: trầm cảm, căng thẳng, rối loạn tính khí, tăng/giảm ham muốn tình dục
- Rối loạn cơ vân và mô liên kết: đau cơ
- Rối loạn mạch: tăng huyết áp
- Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn
- Rối loạn da và mô dưới da: ngứa, trứng cá
- Rối loạn hệ sinh sản và vú: vú to ở nam giới, giảm tinh trùng, chứng cương dương, bệnh về tiền liệt tuyến
- Xét nghiệm: bất thường xét nghiệm chức năng gan, bất thường lipid máu, tăng PSA
Đã có báo cáo một số bệnh nhân bị tiêu chảy và đau hoặc khó chịu ở vùng bụng trong quá trình dùng Andriol Testocaps.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng bất lợi gặp phải khi dùng thuốc.

- Các tác nhân gây cảm ứng enzym có thể gây giảm nồng độ testosteron và các thuốc ức chế enzym có thể gây tăng nồng độ testosteron, do đó có thẻ cần điều chỉnh liều Andriol Testosteron
- Các androgen có thể cải thiện tình trạng dung nạp glucose và giảm nhu cầu sử dụng insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường khác
- Các androgen có thể tăng tác dụng chống đông của các thuốc nhóm courmarin nên cần giảm liều các thuốc này
- Phải uống Andriol Testocaps vào bữa ăn để đảm bảo hấp thu thuốc
- Sử dụng đồng thời testosteron với ACTH hoặc corticosteroid có thể làm tăng hiện tượng phù nề, do đó nên sử dụng những chất có hoạt tính này một cách thận trọng, đặc biệt trên bệnh nhân có bệnh tim hoặc bệnh gan hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ dẫn đến phù
- Androgen có thể làm giảm mức thyroxin liên kết globulin dẫn đến làm giảm tổng mức T4 huyết thanh và tăng sự hấp thu T3 à T4. Mức hormon tuyến giáp tự do không thay đổi, tuy nhiên, không có chứng cứ lâm sàng về rối loạn chức năng tuyến giáp

Điều trị thiểu năng tuyến sinh dục ở nam giới với Andriol Testocaps phụ thuộc liều dùng để phục hồi tổng nồng độ huyết tương và sinh khả dụng của testosteron về nồng độ trong phạm vi bình thường. Việc điều trị này cũng làm tăng nồng độ dihydrotestosteron (DHT) và estradiol (E2) trong huyết tương, cũng như làm giảm globulin liên kết với hormon sinh dục (SHBG), hormon tạo hoàng thể (LH) và hormon kích thích nang noãn (FSH). Điều trị với Andriol Testocaps có kết quả cải thiện các triệu chứng do thiếu hụt testosteron ở cả bệnh nhân nam trẻ tuổi và cao tuổi bị thiểu năng sinh dục. Hơn nữa, việc điều trị này còn làm tăng mật độ khoáng trong xương và khối cơ trong cơ thể, và giảm khối mỡ của cơ thể. Việc điều trị cũng cải thiện chức năng sinh dục, bao gồm sự ham muốn và chức năng cương cứng. Điều trị phụ thuộc liều làm giảm LDL-C, HDL-C và triglycerid trong huyết tương, tăng hemoglobin và hematocrit, trong khi không ghi nhận những thay đổi men gan và PSA liên quan đến lâm sàng. Việc điều trị này có thể gây tăng kích cỡ tuyến tiền liệt, nhưng không thấy các tác dụng bất lợi trên tuyến tiền liệt, ở những bệnh nhân đái tháo đường thiểu năng sinh dục, đã ghi nhận tăng nhạy cảm với insulin và/hoặc giảm glucose máu. ở những bé trai chậm phát triển thể chất và dậy thì, điều trị với Andriol Testocaps trước tiên thúc đẩy sự tăng trưởng và sau đó gây ra sự phát triển các đặc tính sinh dục thứ phát, ở những phụ nữ cắt buồng trứng chỉ điều trị bằng estrogen, bổ sung Andriol Testocaps sẽ cải thiện ham muốn tình dục và tăng mật độ khoáng trong xương và khối cơ của cơ thể. ở những người chuyển đổi giới tính từ nữ sang nam, điều trị với Andriol Testocaps gây nam tính hóa.

- Độc tính cấp của testosteron là thấp
- Quá liều Andriol Testocaps có thể gây khó chịu ở đường tiêu háo do dầu thầu dầu, điều trị nâng đỡ khi quá liều

Dưới 30°C, không để trong tủ lạnh hoặc đông lạnh. Bảo quản trong bao bì gốc và giữ thuốc trong hộp carton. Để xa tầm tay trẻ em.