Thuốc trị tiêu chảy Cedotril 30 Hộp 10 gói

Mỗi gói chứa:
- Hoạt chất: Racecadotril 30mg
- Tá dược: sucrose, keo silica khan, 30% polyacrylate dạng phân tán, vị mơ.

Điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp ở trẻ trên 3 tháng tuổi khi các biện pháp thông thường (bao gồm bù nước bằng đường uống) là không đủ để kiểm soát các triệu chứng.

Cách dùng :
Có thể cho thuốc vào thức ăn hoặc trộn vào một cốc nước hoặc bình sữa. Trộn đều và cho trẻ uống ngay lập tức
Liều dùng:
Liều đầu tiên có thể được dùng bất kì thời điểm nào trong ngày, uống 3 liều một ngày, dùng hàng ngày cho đến khi kết thúc đợt điều trị. Thời gian điều trị không kéo dài quá 7 ngày.
CEDOKIDS 30 được dùng cho trẻ em trên 3 tháng tuổi và có cân nặng >13 kg.
Liều dùng được xác định theo trọng lượng cơ thể của trẻ: 1,5 mg/ kg thể trọng, cụ thể như sau:
Trẻ có cân nặng 13-27kg: 30 mg (1 gói CEDOKIDS 30) x 3 lần/ngày
Trẻ có cân nặng > 27kg: 60 mg (2 gói CEDOKIDS 30) x 3 lần/ngày.
Đối với những trẻ trên 3 tháng có cân nặng < 13 kg nên sử dụng dạng bào chế có phân liệu phù hợp.
Các đối tượng đặc biệt
Không có thông tin đối với trẻ dưới 3 tháng tuổi và trẻ em bị suy gan, suy thận. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho trẻ bị suy gan hoặc suy thận

- Không dùng cho trẻ nếu trẻ bị dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc
- Chống chỉ định với những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về hội chứng không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase - isomaltase

Việc dùng Raceradotril không thay thế được nhu cầu uống nước của trẻ.
Bù nước là việc rất quan trọng trong việc kiểm soát tiêu chảy cấp ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Việc bù nước phù hợp với độ tuổi, cân nặng của trẻ và giai đoạn, mức độ nghiêm trọng của tình trạng này, đặc biệt trong trường hợp nghiêm trọng hoặc tiêu chảy kéo dài kèm theo trẻ bị nôn hoặc kém ăn. Ngoài ra, liên tục cho ăn thường xuyên (bao gồm cả bú mẹ) và giám sát việc uống nước đầy đủ là rất quan trọng.
Sự xuất hiện của máu hoặc mủ trong phân của trẻ và trẻ bị sốt có thể cho thấy sự nhiễm khuẩn hoặc có một bệnh nghiêm trọng khác, đảm bảo trị liệu nguyên nhân (ví dụ: sử dụng kháng sinh) hoặc xác định thêm nguyên nhân. Do đó, racecadotril không được dùng trong những trường hợp này. Racecadotril có thể được dùng đồng thời với thuốc kháng sinh trong trường hợp tiêu chảy cấp do vi khuẩn như một biện pháp điều trị bổ sung.
Không nên sử dụng racecadotril trong trường hợp tiêu chảy có liên quan đến dùng kháng sinh và tiêu chảy mạn tính do không có đủ dữ liệu.
Nếu trẻ bị tiểu đường, cần chú ý mỗi gói: Hidrasec Infants 10mg chứa 0.966g sucrose.
Nếu lượng sucrose (nguồn glucose và fructose) được đưa vào vượt quá 5g mỗi ngày, thì sau đó phải tính toán tỷ lệ đường dùng hàng ngày cho trẻ.
Không khuyến nghị dùng sản phẩm này cho trẻ sơ sinh dưới 3 tháng tuổi vì không có thử nghiệm lâm sàng nào được thực hiện trên đối tượng này.
Không khuyến nghị dùng sản phẩm này cho bất kỳ trẻ nhỏ nào bị bệnh gan hoặc thận không kể mức độ nghiêm trọng của bệnh như thế nào, vì không có đủ thông tin trên các đối tượng bệnh nhân này.
Raceradotril cũng có thể không có tác dụng (giảm sinh khả dụng) nếu trẻ bị nôn kéo dài hoặc nôn không kiểm soát được.

Mang thai: Không có đủ dữ liệu về việc sử đụng, racecadotril ở phụ nữ mang thai. Không nên dùng khi bạn đang mang thai.
Phụ nữ cho con bú: Không nên sử dụng khi bạn đang cho con bú.

Racecadotril không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

- Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng:
Ít gặp, viêm amidan.
- Rối loạn da và mô dưới da:
Ít gặp: phát ban, ban đỏ.
Không biết: có nhiều tuýp ban đỏ bao gồm: ban đỏ nhiều dạng, ban đỏ có nhiều u cục, phát ban sần, ngứa sần, mày đay; sưng tấy (phù nề) lưỡi, mặt, môi và mi mắt, cũng như sưng mặt và mũi, ngứa.
Nếu bạn thấy bất kì tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ hướng dẫn này, hoặc bất kì tác dụng phụ nào trở nên trầm trọng, hãy thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ.

Không có bất cứ tương tác thuốc nào được mô tả cho đến nay.

Racecadotril là một tiền chất mà cần được thủy phân thành chất chuyển hóa hoạt tính thiorphan, là chất ức chế enkephalinase, một peptidase màng tế bào ở trong các mô khác nhau, chủ yếu là biểu mô của ruột non. Enzyme này tham gia vào các quá trình thủy phân peptide ngoại sinh và phá hủy peptide nội sinh như các enkephaline. Do đó, racecadotril bảo vệ enkephalins nội sinh có hoạt động sinh lý ở ống tiêu hóa, kéo dài tác dụng kháng tiết của chúng. Racecadotril là một chất chống tiết, mà hoạt động của nó được giới hạn ở ruột non. Nó làm giảm sự tiết nước và điện giải ở ruột non, gây ra bởi độc tính tả hoặc viêm, và không có ảnh hưởng tới hoạt động bài tiết cơ bản. Racecadotril tác dụng nhanh hoạt tính chống tiêu chảy mà không làm thay đổi thời gian chuyển vận ở ruột non.

Không có trường hợp quá liều nào đã được báo cáo ở người lớn, các liều đơn trên 2g tương đương với 20 lần liều điều trị đã được dùng mà không gây ra các tác dụng có hại.

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng