Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Momate 50mcg Glenmark
Mometasone furoat 500mcg
2. Công dụng của Momate 50mcg Glenmark
Chỉ định
Thuốc Momate Nasal Spray Glenmark 60doses được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị viêm mũi dị ứng
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg được chỉ định để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm ở người lớn và trẻ em 2 tuổi trở lên.
Điều trị sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg được chỉ định để làm giảm nhẹ sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em 2 tuổi trở lên.
Phòng ngừa viêm mũi dị ứng theo mùa
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg được chỉ định để phòng ngừa các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em 12 tuổi trở lên.
Điều trị bướu nhỏ trong mũi (polyp)
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg được chỉ định để điều trị polyp mũi cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.
Thuốc Momate Nasal Spray Glenmark 60doses được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị viêm mũi dị ứng
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg được chỉ định để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm ở người lớn và trẻ em 2 tuổi trở lên.
Điều trị sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg được chỉ định để làm giảm nhẹ sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em 2 tuổi trở lên.
Phòng ngừa viêm mũi dị ứng theo mùa
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg được chỉ định để phòng ngừa các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em 12 tuổi trở lên.
Điều trị bướu nhỏ trong mũi (polyp)
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg được chỉ định để điều trị polyp mũi cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.
3. Liều lượng và cách dùng của Momate 50mcg Glenmark
Cách dùng
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat chỉ định để xịt trong mũi. Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg phải kích hoạt bơm bằng cách ấn bơm 10 lần hoặc cho đến khi các tia mịn của thuốc bắn ra. Sau khi đã kích hoạt, bơm không sử dụng có thể bảo quản trong vòng một tuần mà không phải kích hoạt lại. Nếu không sử dụng quá một tuần phải bơm kích hoạt 2 lần hoặc cho đến khi bắn ra tia mịn.
Hướng dẫn bệnh nhân dùng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat
Tháo nắp nhựa.
Khi lần đầu tiên sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat, cần kích hoạt bơm bằng cách dùng ngón trỏ và ngón giữa đặt lên hai bên vai của đầu xịt màu trắng, ngón cái đỡ đáy lọ và ấn xuống.
Không được chọc thủng đầu xịt. Ấn xuống và thả ra 10 lần hoặc cho đến khi bắn ra các tia mịn. Không để bắn vào mắt. Bơm bây giờ đã sẵn sàng để sử dụng. Bơm có thể bảo quân không dùng trong một tuần mà không phải kích hoạt lại. Nếu không sử dụng trên một tuần thì phải kích hoạt lại hai lần hoặc cho đến khi tia mịn.
Xịt mũi nhẹ nhàng để làm sạch hai hốc mũi. Bóp lại một bên mũi. Hơi nghiêng đầu về phía trước, giữ lọ thuốc hướng lên, cẩn thận đưa đầu xịt vào bên lỗ mũi mở. Không xịt trực tiếp lên 1 vách mũi (vách ngăn giữa hai lỗ mũi). Sau đó thở ra qua miệng.
Nhắc lại động tác xịt vào lỗ mũi thứ 2.
Lau đầu xịt mũi bằng khăn sạch và đóng nắp nhựa.
Hướng dẫn bệnh nhân vệ sinh đầu xịt
Để làm sạch đầu xịt mũi, tháo nắp nhựa.
Kéo nhẹ đầu xịt mũi màu trắng lên để tháo ra.
Nhúng đầu xịt mũi vào vòi nước lạnh, cọ rửa cả hai đầu của bộ phận này và làm khô.
Không cố thông đầu xịt mũi bằng đinh ghim hoặc vật nhọn khác vì như vậy sẽ làm hỏng đầu xịt và làm cho việc phân liều thuốc không đúng nữa.
Rửa nắp nhựa dưới vòi nước lạnh và làm khô.
Lắp đầu xịt trở về vị trí ban đầu đảm bảo cuống bơm lồng khít vào lỗ giữa của đầu xịt.
Kích hoạt lại bơm bằng cách dùng ngón trỏ và ngón giữa ấn xuống hai bên vai của đầu xịt màu trắng, ngón cái đỡ đáy lọ. Ấn xuống và thả ra 2 lần hoặc cho đến khi bắn ra các tia mịn. Không để bắn vào mắt. Bơm bây giờ đã sẵn sàng để sử dụng. Có thể bảo quản bơm không dùng trong một tuần mà không phải kích hoạt lại. Nếu không sử dụng trên một tuần thì phải kích hoạt lại hai lần hoặc cho đến khi tia mịn bắn ra.
Đóng nắp nhựa lại.
Liều dùng
Điều trị viêm mũi dị ứng
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Liều khuyến cáo để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm là 2 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 200 mcg) .
Trẻ em từ 2 đến 11 tuổi
Liều khuyến cáo để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm là 1 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hằng ngày là 100 mcg).
Điều trị sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Liều khuyến cáo để điều trị sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa là 2 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 200 mcg).
Trẻ em từ 2 đến 11 tuổi
Liều khuyến cáo để điều trị sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa là 1 lần xịt (50 mcg mometason furaat mỗi lần xịt vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 100 mcg).
Phòng bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Liều khuyến cáo để điều trị phòng ngừa các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa là 2 lần xịt (50 mcg mometason fursat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hằng ngày là 200 mcg).
Ở các bệnh nhân đã biết dị ứng nguyên theo mùa và dị ứng nguyên này dự đoán sẽ gây nên các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, khuyến cáo dự phòng bằng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg (200 mcg/ngày) 2 đến 4 tuần trước khi bắt đầu mùa phấn hoa.
Điều trị polyp mũi
Bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên
Liều được khuyến cáo đề điều trị polyp mũi là 2 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi, 2 lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 400 mcg).
Một số bệnh nhân dùng liều 2 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi 1 lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 200 mcg) cũng có hiệu quả.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat chỉ định để xịt trong mũi. Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg phải kích hoạt bơm bằng cách ấn bơm 10 lần hoặc cho đến khi các tia mịn của thuốc bắn ra. Sau khi đã kích hoạt, bơm không sử dụng có thể bảo quản trong vòng một tuần mà không phải kích hoạt lại. Nếu không sử dụng quá một tuần phải bơm kích hoạt 2 lần hoặc cho đến khi bắn ra tia mịn.
Hướng dẫn bệnh nhân dùng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat
Tháo nắp nhựa.
Khi lần đầu tiên sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat, cần kích hoạt bơm bằng cách dùng ngón trỏ và ngón giữa đặt lên hai bên vai của đầu xịt màu trắng, ngón cái đỡ đáy lọ và ấn xuống.
Không được chọc thủng đầu xịt. Ấn xuống và thả ra 10 lần hoặc cho đến khi bắn ra các tia mịn. Không để bắn vào mắt. Bơm bây giờ đã sẵn sàng để sử dụng. Bơm có thể bảo quân không dùng trong một tuần mà không phải kích hoạt lại. Nếu không sử dụng trên một tuần thì phải kích hoạt lại hai lần hoặc cho đến khi tia mịn.
Xịt mũi nhẹ nhàng để làm sạch hai hốc mũi. Bóp lại một bên mũi. Hơi nghiêng đầu về phía trước, giữ lọ thuốc hướng lên, cẩn thận đưa đầu xịt vào bên lỗ mũi mở. Không xịt trực tiếp lên 1 vách mũi (vách ngăn giữa hai lỗ mũi). Sau đó thở ra qua miệng.
Nhắc lại động tác xịt vào lỗ mũi thứ 2.
Lau đầu xịt mũi bằng khăn sạch và đóng nắp nhựa.
Hướng dẫn bệnh nhân vệ sinh đầu xịt
Để làm sạch đầu xịt mũi, tháo nắp nhựa.
Kéo nhẹ đầu xịt mũi màu trắng lên để tháo ra.
Nhúng đầu xịt mũi vào vòi nước lạnh, cọ rửa cả hai đầu của bộ phận này và làm khô.
Không cố thông đầu xịt mũi bằng đinh ghim hoặc vật nhọn khác vì như vậy sẽ làm hỏng đầu xịt và làm cho việc phân liều thuốc không đúng nữa.
Rửa nắp nhựa dưới vòi nước lạnh và làm khô.
Lắp đầu xịt trở về vị trí ban đầu đảm bảo cuống bơm lồng khít vào lỗ giữa của đầu xịt.
Kích hoạt lại bơm bằng cách dùng ngón trỏ và ngón giữa ấn xuống hai bên vai của đầu xịt màu trắng, ngón cái đỡ đáy lọ. Ấn xuống và thả ra 2 lần hoặc cho đến khi bắn ra các tia mịn. Không để bắn vào mắt. Bơm bây giờ đã sẵn sàng để sử dụng. Có thể bảo quản bơm không dùng trong một tuần mà không phải kích hoạt lại. Nếu không sử dụng trên một tuần thì phải kích hoạt lại hai lần hoặc cho đến khi tia mịn bắn ra.
Đóng nắp nhựa lại.
Liều dùng
Điều trị viêm mũi dị ứng
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Liều khuyến cáo để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm là 2 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 200 mcg) .
Trẻ em từ 2 đến 11 tuổi
Liều khuyến cáo để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm là 1 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hằng ngày là 100 mcg).
Điều trị sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Liều khuyến cáo để điều trị sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa là 2 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 200 mcg).
Trẻ em từ 2 đến 11 tuổi
Liều khuyến cáo để điều trị sung huyết mũi do viêm mũi dị ứng theo mùa là 1 lần xịt (50 mcg mometason furaat mỗi lần xịt vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 100 mcg).
Phòng bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Liều khuyến cáo để điều trị phòng ngừa các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa là 2 lần xịt (50 mcg mometason fursat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi một lần trong ngày (tổng liều hằng ngày là 200 mcg).
Ở các bệnh nhân đã biết dị ứng nguyên theo mùa và dị ứng nguyên này dự đoán sẽ gây nên các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, khuyến cáo dự phòng bằng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg (200 mcg/ngày) 2 đến 4 tuần trước khi bắt đầu mùa phấn hoa.
Điều trị polyp mũi
Bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên
Liều được khuyến cáo đề điều trị polyp mũi là 2 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi, 2 lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 400 mcg).
Một số bệnh nhân dùng liều 2 lần xịt (50 mcg mometason furoat mỗi lần xịt) vào trong mỗi lỗ mũi 1 lần trong ngày (tổng liều hàng ngày là 200 mcg) cũng có hiệu quả.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
4. Chống chỉ định khi dùng Momate 50mcg Glenmark
Chống chỉ định
Thuốc Momate Nasal Spray Glenmark 60doses chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Không sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat đối với các bệnh nhân đã biết bị quá mẫn với mometason furoat hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc. Không được sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat khi có nhiễm khuẩn tại chỗ chưa điều trị liên quan đến niêm mạc mũi.
Do tác dụng ức chế của cortieosteroid lên sự lành vết thương, bệnh nhân mới trải qua phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi, không nên dùng corticosteroid mũi cho đến khi vết thương đã lành.
Thuốc Momate Nasal Spray Glenmark 60doses chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Không sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat đối với các bệnh nhân đã biết bị quá mẫn với mometason furoat hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc. Không được sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat khi có nhiễm khuẩn tại chỗ chưa điều trị liên quan đến niêm mạc mũi.
Do tác dụng ức chế của cortieosteroid lên sự lành vết thương, bệnh nhân mới trải qua phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi, không nên dùng corticosteroid mũi cho đến khi vết thương đã lành.
5. Thận trọng khi dùng Momate 50mcg Glenmark
Thận trọng khi sử dụng
Tác dụng tại mũi
Chảy máu cam
Trong các nghiên cứu lâm sàng, chảy máu cam đã thường xảy ra nhiều trên các bệnh nhân viêm mũi dị ứng điều trị với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat so với nhóm dùng giả được.
Nhiễm nấm candida
Các nghiên cứu lâm sàng với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg, cho thấy có sự phát triển nhiễm nấm Candida albican tại chỗ trong mũi và hầu họng. Khi nhiễm khuẩn như vậy phát triển, phải ngừng sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg và nếu cần thiết phải thay thế bằng điều trị tại chỗ hay toàn thân thích hợp.
Thủng vách ngăn mũi
Đã có một số báo cáo về thủng vách ngăn mũi sau khi dùng corticosteroid trong mũi. Cũng như bất cứ sự điều trị hốc mũi tại chỗ dài hạn nào, bệnh nhân sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg trong nhiều tháng hoặc lâu hơn cần được kiểm tra định kỳ về những thay đổi có thể xảy ra trong niêm mạc mũi.
Vết thương chưa lành
Vì tác dụng ức chế của corticosteroid lên sự lành vết thương, cho nên bệnh nhân mới bị loét vách ngăn mũi, phẫu thuật mũi, hoặc bị chấn thương mũi, không nên dùng corticosteroid cho đến khi vết thương đã lành.
Bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể
Các corticosteraid dùng trong mũi và xông hít có thể gây phát triển bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể. Do đó, cần giám sát chặt chẽ ở các bệnh nhân có thay đổi thị lực hoặc tiền sử có tăng áp lực nội nhãn, tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể.
Các phản ứng quá mẫn
Các phản ứng quá mẫn như thở khò khè có thể xảy ra sau khi dùng bằng đường mũi mometason furoat monohydrat. Nếu các phản ứng như vậy xảy ra, phải ngưng xịt mometason.
Suy giảm miễn dịch
Những người đang dùng thuốc có tính ức chế hệ miễn dịch thì dễ bị nhiễm khuẩn hơn so với những người khỏe mạnh, chẳng hạn, đối với trẻ không tiêm chủng hoặc người lớn đang dùng corticosteroid mà mắc các bệnh thủy đậu, sởi có thể bệnh nặng hơn hoặc thậm chí tử vong. Vì vậy, các trẻ em hoặc người lớn đang dùng corticosteroid mà chưa mắc các bệnh này cũng phải đặc biệt thận trọng để tránh phơi nhiễm.
Chưa biết liều dùng, đường dùng, thời gian dùng corticosteroid ảnh hưởng như thế nào đến nguy cơ phát triển nhiễm khuẩn lan tỏa. Cũng chưa biết ảnh hưởng của bệnh tiềm tàng và/hoặc điều trị bằng corticosteroid trước đó đối với nguy cơ này. Nếu phơi nhiễm với bệnh thủy đậu thì có thể chỉ định phòng ngừa với globulin miễn dịch Varicella zoster (VZIG). Nếu phơi nhiễm với sởi thì có thể chỉ định điều trị phòng ngừa với globulin miễn dịch (IG) tiêm bắp.
Nếu phát triển thủy đậu, thì có thể cân nhắc điều trị với các thuốc kháng virus.
Cần phải sử dụng corticosteroid thận trọng ở các bệnh nhân nhiễm lao đường hô hấp thể hoạt động hoặc âm thầm, hoặc nhiễm virus toàn thân, nhiễm khuẩn, nhiễm nấm chưa điều trị hoặc nhiễm Herpes simplex mắt vì tiềm năng các bệnh này trở nên tồi tệ hơn.
Tác dụng lên trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận
Cường thượng thận và suy thượng thận
Khi liều steroid dùng trong mũi vượt quá liều khuyến cáo hoặc ở các cá thể nhạy cảm với liều khuyến cáo thì có thể xuất hiện các ảnh hưởng của corticosteroid toàn thân như cường thượng thận và suy thượng thận. Nếu xảy ra những thay đổi như vậy, thì cần ngưng từ từ việc xịt mũi với mometason furoat monohydrat, phù hợp với các quy trình đã được chấp nhận đối với việc ngừng điều trị corticosteroid đường uống.
Ảnh hưởng đến sự phát triển của trẻ em
Các corticosteroid có thể làm giảm tốc độ phát triển của bệnh nhân nhi. Cần giám sát đều đặn sự phát triển của bệnh nhân trẻ em dùng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat để giảm tối thiểu tác dụng toàn thân của corticosteroid gồm cả thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat, căn chỉnh liều đến liều thấp nhất mà vẫn kiểm soát có hiệu quả các triệu chứng.
Dùng cho dân số đặc biệt
Dùng cho trẻ em
Độ an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị viêm mũi dị ứng cho trẻ 12 tuổi trở lên đã được thiết lập. Việc dùng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị viêm mũi dị ứng cho trẻ 2 đến 11 tuổi dựa vào độ an toàn và hiệu quả từ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng.
Độ an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị viêm mũi dị ứng cho trẻ dưới 2 tuổi cũng như độ an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị polyp mũi cho trẻ dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát đã cho thấy corticostreroid dùng trong mũi có thể làm giảm tốc độ phát triển ở bệnh nhân trẻ em.
Cũng không thể loại trừ tiềm năng của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg gây kìm hãm sự phát triển ở các bệnh nhân nhạy cảm hoặc khi cho dùng liều cao.
Dùng cho người cao tuổi
Theo các báo cáo, thì loại và mức độ xảy ra các phản ứng có hại trong dân số cao tuổi cũng tương tự như ở các bệnh nhân trẻ hơn.
Bệnh nhân suy gan
Nồng độ của mometason furoat hình như tăng lên theo mức độ nặng của suy gan.
Tác dụng tại mũi
Chảy máu cam
Trong các nghiên cứu lâm sàng, chảy máu cam đã thường xảy ra nhiều trên các bệnh nhân viêm mũi dị ứng điều trị với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat so với nhóm dùng giả được.
Nhiễm nấm candida
Các nghiên cứu lâm sàng với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg, cho thấy có sự phát triển nhiễm nấm Candida albican tại chỗ trong mũi và hầu họng. Khi nhiễm khuẩn như vậy phát triển, phải ngừng sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg và nếu cần thiết phải thay thế bằng điều trị tại chỗ hay toàn thân thích hợp.
Thủng vách ngăn mũi
Đã có một số báo cáo về thủng vách ngăn mũi sau khi dùng corticosteroid trong mũi. Cũng như bất cứ sự điều trị hốc mũi tại chỗ dài hạn nào, bệnh nhân sử dụng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg trong nhiều tháng hoặc lâu hơn cần được kiểm tra định kỳ về những thay đổi có thể xảy ra trong niêm mạc mũi.
Vết thương chưa lành
Vì tác dụng ức chế của corticosteroid lên sự lành vết thương, cho nên bệnh nhân mới bị loét vách ngăn mũi, phẫu thuật mũi, hoặc bị chấn thương mũi, không nên dùng corticosteroid cho đến khi vết thương đã lành.
Bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể
Các corticosteraid dùng trong mũi và xông hít có thể gây phát triển bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể. Do đó, cần giám sát chặt chẽ ở các bệnh nhân có thay đổi thị lực hoặc tiền sử có tăng áp lực nội nhãn, tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể.
Các phản ứng quá mẫn
Các phản ứng quá mẫn như thở khò khè có thể xảy ra sau khi dùng bằng đường mũi mometason furoat monohydrat. Nếu các phản ứng như vậy xảy ra, phải ngưng xịt mometason.
Suy giảm miễn dịch
Những người đang dùng thuốc có tính ức chế hệ miễn dịch thì dễ bị nhiễm khuẩn hơn so với những người khỏe mạnh, chẳng hạn, đối với trẻ không tiêm chủng hoặc người lớn đang dùng corticosteroid mà mắc các bệnh thủy đậu, sởi có thể bệnh nặng hơn hoặc thậm chí tử vong. Vì vậy, các trẻ em hoặc người lớn đang dùng corticosteroid mà chưa mắc các bệnh này cũng phải đặc biệt thận trọng để tránh phơi nhiễm.
Chưa biết liều dùng, đường dùng, thời gian dùng corticosteroid ảnh hưởng như thế nào đến nguy cơ phát triển nhiễm khuẩn lan tỏa. Cũng chưa biết ảnh hưởng của bệnh tiềm tàng và/hoặc điều trị bằng corticosteroid trước đó đối với nguy cơ này. Nếu phơi nhiễm với bệnh thủy đậu thì có thể chỉ định phòng ngừa với globulin miễn dịch Varicella zoster (VZIG). Nếu phơi nhiễm với sởi thì có thể chỉ định điều trị phòng ngừa với globulin miễn dịch (IG) tiêm bắp.
Nếu phát triển thủy đậu, thì có thể cân nhắc điều trị với các thuốc kháng virus.
Cần phải sử dụng corticosteroid thận trọng ở các bệnh nhân nhiễm lao đường hô hấp thể hoạt động hoặc âm thầm, hoặc nhiễm virus toàn thân, nhiễm khuẩn, nhiễm nấm chưa điều trị hoặc nhiễm Herpes simplex mắt vì tiềm năng các bệnh này trở nên tồi tệ hơn.
Tác dụng lên trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận
Cường thượng thận và suy thượng thận
Khi liều steroid dùng trong mũi vượt quá liều khuyến cáo hoặc ở các cá thể nhạy cảm với liều khuyến cáo thì có thể xuất hiện các ảnh hưởng của corticosteroid toàn thân như cường thượng thận và suy thượng thận. Nếu xảy ra những thay đổi như vậy, thì cần ngưng từ từ việc xịt mũi với mometason furoat monohydrat, phù hợp với các quy trình đã được chấp nhận đối với việc ngừng điều trị corticosteroid đường uống.
Ảnh hưởng đến sự phát triển của trẻ em
Các corticosteroid có thể làm giảm tốc độ phát triển của bệnh nhân nhi. Cần giám sát đều đặn sự phát triển của bệnh nhân trẻ em dùng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat để giảm tối thiểu tác dụng toàn thân của corticosteroid gồm cả thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat, căn chỉnh liều đến liều thấp nhất mà vẫn kiểm soát có hiệu quả các triệu chứng.
Dùng cho dân số đặc biệt
Dùng cho trẻ em
Độ an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị viêm mũi dị ứng cho trẻ 12 tuổi trở lên đã được thiết lập. Việc dùng thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị viêm mũi dị ứng cho trẻ 2 đến 11 tuổi dựa vào độ an toàn và hiệu quả từ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng.
Độ an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị viêm mũi dị ứng cho trẻ dưới 2 tuổi cũng như độ an toàn và hiệu quả của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg để điều trị polyp mũi cho trẻ dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát đã cho thấy corticostreroid dùng trong mũi có thể làm giảm tốc độ phát triển ở bệnh nhân trẻ em.
Cũng không thể loại trừ tiềm năng của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg gây kìm hãm sự phát triển ở các bệnh nhân nhạy cảm hoặc khi cho dùng liều cao.
Dùng cho người cao tuổi
Theo các báo cáo, thì loại và mức độ xảy ra các phản ứng có hại trong dân số cao tuổi cũng tương tự như ở các bệnh nhân trẻ hơn.
Bệnh nhân suy gan
Nồng độ của mometason furoat hình như tăng lên theo mức độ nặng của suy gan.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai. Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg cũng như các corticosteroid khác chỉ dùng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích tiềm tàng vượt trội nguy cơ tiềm tàng cho bào thai.
Kinh nghiệm dùng corticosteroid đường uống từ khi được đưa vào điều trị dưới dạng liều dược lý, ngược lại với liều sinh lý chứng tỏ rằng tác dụng quái thai của corticosteroid ở loài gặm nhấm nhiều hơn ở người. Ngoài ra, vì khi có thai việc sản xuất ra corticosteroid tự nhiên tăng lên nên đa số các phụ nữ đòi hỏi liều corticosteroid bên ngoài đưa vào ít hơn và nhiều người không cần điều trị với corticosteroid trong khi mang thai.
Suy giảm hoạt động tuyến thượng thận có thể xảy ra ở các trẻ em sinh ra từ phụ nữ có dùng cortisteroid trong khi mang thai. Những đứa trẻ này cần được theo dõi cẩn thận.
Thời kỳ cho con bú
Không biết liệu mometason furoat có được tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng vì các corticosteroid khác có tiết vào sữa mẹ nên phải thận trọng khi dùng thuốc xịt mũi mormetason furoat monohydrat 50 mcg cho phụ nữ đang cho con bú.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai. Thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg cũng như các corticosteroid khác chỉ dùng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích tiềm tàng vượt trội nguy cơ tiềm tàng cho bào thai.
Kinh nghiệm dùng corticosteroid đường uống từ khi được đưa vào điều trị dưới dạng liều dược lý, ngược lại với liều sinh lý chứng tỏ rằng tác dụng quái thai của corticosteroid ở loài gặm nhấm nhiều hơn ở người. Ngoài ra, vì khi có thai việc sản xuất ra corticosteroid tự nhiên tăng lên nên đa số các phụ nữ đòi hỏi liều corticosteroid bên ngoài đưa vào ít hơn và nhiều người không cần điều trị với corticosteroid trong khi mang thai.
Suy giảm hoạt động tuyến thượng thận có thể xảy ra ở các trẻ em sinh ra từ phụ nữ có dùng cortisteroid trong khi mang thai. Những đứa trẻ này cần được theo dõi cẩn thận.
Thời kỳ cho con bú
Không biết liệu mometason furoat có được tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng vì các corticosteroid khác có tiết vào sữa mẹ nên phải thận trọng khi dùng thuốc xịt mũi mormetason furoat monohydrat 50 mcg cho phụ nữ đang cho con bú.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có báo cáo.
8. Tác dụng không mong muốn
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Momate Nasal Spray Glenmark, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Các tác dụng không mong muốn của thuốc xịt mũi mometason furoat, liên quan đến điều trị viêm mũi dị ứng
Thường gặp, 1/00 < ADR < 1/10:
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu cam, viêm họng hầu, nóng rát mũi, kích ứng mũi, loét mũi.
Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Đau đầu.
Chảy máu cam thường tự hạn chế và nhẹ, xảy ra nhiều hơn sơ với giả dược (5%), nhưng với tỉ lệ mắc tương tự hoặc thấp hơn so với các corticosteroid dùng cho mũi đã được nghiên cứu (đến 15%). Tỉ lệ mắc các phản ứng khác tương đương với giả dược. Ở các bệnh nhân trẻ em, tỉ lệ mắc các tác dụng không mong muốn, ví dụ chảy máu cam (6%), đau đầu (3%), kích ứng mũi (2⁄4), hắt hơi (2%) tương đương với giả dược.
Các tác dụng không mong muốn của thuốc xịt mũi mometason furoat, liên quan đến polyp mũi
Ở các bệnh nhân được điều trị polyp mũi, tỉ lệ mắc các phản ứng không mong muốn cũng có thể so sánh với giả dược và tương tự với các phản ứng quan sát được đối với bệnh nhân viêm mũi dị ứng. Các phản ứng không mong muốn liên quan đến điều trị trên 1% số bệnh nhân mắc bệnh polyp mũi trong các nghiên cứu lâm sàng như sau:
Ở liều 200 mcg, một lần/ngày
Thường gặp, 1/00 < ADR < 1/10:
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, chảy máu cam.
Rối loạn tiêu hóa: Kích thích họng.
Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Đau đầu.
Ở liều 200 mcg, hai lần/ngày
Rất thường gặp , ADR > 1/10:
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu cam.
Thường gặp, 1/00 < ADR < 1/10:
Rối loạn tiêu hóa: Kích thích họng.
Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Đau đầu.
Ít gặp, ADR < 1/100:
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
Các tác dụng không mong muốn của thuốc xịt mũi mometason furoat, liên quan đến bệnh viêm xoang mũi cấp tính
Tỉ lệ chảy máu cam với mometason furoat là 3,3% so với 2,6% của giả dược và tương tự với nhóm bệnh nhân điều trị viêm mũi dị ứng. Những phản ứng quá mẫn tức thời gồm co thắt phế quản và khó thở có thể xảy ra sau khi dùng trong mũi mometason furoat monohydrat là hiếm gặp. Phản ứng quá mẫn và phù Quincke có báo cáo nhưng rất hiếm gặp.
Các tác dụng toàn thân của cdc corticosteroid dùng cho mũi cũng có thể xảy ra đặc biệt là khi kê đơn liều cao trong những đợt điều trị kéo dài.
Kinh nghiệm hậu mại
Các phản ứng không mong muốn sau đây đã được xác định trong thời kỳ hậu mại đối với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg: Nóng rát mũi, kích ứng mũi, phản ứng quá mẫn, phù Quicke, rối loạn vị giác, khứu giác và thủng vách ngăn. Vì những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ dân số với quy mô không chắc chắn, cho nên không phải lúc nào cũng có khả năng ước tính tin cậy tần suất xảy ra hoặc thiết lập được mối liên quan nhân quả với thuốc đã dùng.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Khi sử dụng thuốc Momate Nasal Spray Glenmark, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Các tác dụng không mong muốn của thuốc xịt mũi mometason furoat, liên quan đến điều trị viêm mũi dị ứng
Thường gặp, 1/00 < ADR < 1/10:
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu cam, viêm họng hầu, nóng rát mũi, kích ứng mũi, loét mũi.
Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Đau đầu.
Chảy máu cam thường tự hạn chế và nhẹ, xảy ra nhiều hơn sơ với giả dược (5%), nhưng với tỉ lệ mắc tương tự hoặc thấp hơn so với các corticosteroid dùng cho mũi đã được nghiên cứu (đến 15%). Tỉ lệ mắc các phản ứng khác tương đương với giả dược. Ở các bệnh nhân trẻ em, tỉ lệ mắc các tác dụng không mong muốn, ví dụ chảy máu cam (6%), đau đầu (3%), kích ứng mũi (2⁄4), hắt hơi (2%) tương đương với giả dược.
Các tác dụng không mong muốn của thuốc xịt mũi mometason furoat, liên quan đến polyp mũi
Ở các bệnh nhân được điều trị polyp mũi, tỉ lệ mắc các phản ứng không mong muốn cũng có thể so sánh với giả dược và tương tự với các phản ứng quan sát được đối với bệnh nhân viêm mũi dị ứng. Các phản ứng không mong muốn liên quan đến điều trị trên 1% số bệnh nhân mắc bệnh polyp mũi trong các nghiên cứu lâm sàng như sau:
Ở liều 200 mcg, một lần/ngày
Thường gặp, 1/00 < ADR < 1/10:
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, chảy máu cam.
Rối loạn tiêu hóa: Kích thích họng.
Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Đau đầu.
Ở liều 200 mcg, hai lần/ngày
Rất thường gặp , ADR > 1/10:
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu cam.
Thường gặp, 1/00 < ADR < 1/10:
Rối loạn tiêu hóa: Kích thích họng.
Rối loạn toàn thân và tại chỗ: Đau đầu.
Ít gặp, ADR < 1/100:
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
Các tác dụng không mong muốn của thuốc xịt mũi mometason furoat, liên quan đến bệnh viêm xoang mũi cấp tính
Tỉ lệ chảy máu cam với mometason furoat là 3,3% so với 2,6% của giả dược và tương tự với nhóm bệnh nhân điều trị viêm mũi dị ứng. Những phản ứng quá mẫn tức thời gồm co thắt phế quản và khó thở có thể xảy ra sau khi dùng trong mũi mometason furoat monohydrat là hiếm gặp. Phản ứng quá mẫn và phù Quincke có báo cáo nhưng rất hiếm gặp.
Các tác dụng toàn thân của cdc corticosteroid dùng cho mũi cũng có thể xảy ra đặc biệt là khi kê đơn liều cao trong những đợt điều trị kéo dài.
Kinh nghiệm hậu mại
Các phản ứng không mong muốn sau đây đã được xác định trong thời kỳ hậu mại đối với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg: Nóng rát mũi, kích ứng mũi, phản ứng quá mẫn, phù Quicke, rối loạn vị giác, khứu giác và thủng vách ngăn. Vì những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ dân số với quy mô không chắc chắn, cho nên không phải lúc nào cũng có khả năng ước tính tin cậy tần suất xảy ra hoặc thiết lập được mối liên quan nhân quả với thuốc đã dùng.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
9. Tương tác với các thuốc khác
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc-thuốc được tiến hành với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg.
Các chất ức chế cytochrom P450 3A4
Ketoconazol: Các nghiên cứu đã cho thấy mometason furoat được chuyển hóa chủ yếu và mạnh ở trong gan của tất cả các loài nghiên cứu và tạo ra nhiều chất chuyển hóa khác nhau. Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đã xác nhận vai trò chính của cytochrom CYP 3A4 trong quá trình chuyển hóa mometason furoat, cho nên khi dùng đồng thời với ketoconazol, một chất ức chế mạnh CYP 3A4, có thể làm tăng nồng độ huyết tương của mometason furoat.
Loratadin: Không có tương tác nào được phát hiện khi nghiên cứu tương tác trên lâm sàng với loratadin.
Không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc-thuốc được tiến hành với thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg.
Các chất ức chế cytochrom P450 3A4
Ketoconazol: Các nghiên cứu đã cho thấy mometason furoat được chuyển hóa chủ yếu và mạnh ở trong gan của tất cả các loài nghiên cứu và tạo ra nhiều chất chuyển hóa khác nhau. Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đã xác nhận vai trò chính của cytochrom CYP 3A4 trong quá trình chuyển hóa mometason furoat, cho nên khi dùng đồng thời với ketoconazol, một chất ức chế mạnh CYP 3A4, có thể làm tăng nồng độ huyết tương của mometason furoat.
Loratadin: Không có tương tác nào được phát hiện khi nghiên cứu tương tác trên lâm sàng với loratadin.
10. Dược lý
Dược lực học
Mometason furoat monohydrat là một corticosteroid có tác dụng kháng viêm mạnh. Cơ chế chính xác về tác dụng của corticosteroid trên viêm mũi dị ứng chưa biết, nhưng các corticosteroid đã cho thấy có các tác động rộng lên các loại tế bào khác nhau (thí dụ dưỡng bào, bạch cầu ưa acid, bạch cầu trung tính, đại thực bào, lympho bào) và các chất trung gian (thí dụ histamin, eicosanoid, leukotrien và cytokin) liên quan đến gây viêm.
Trong hai nghiên cứu lâm sàng kiểm tra thử thách kháng nguyên ở mũi, thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg làm giảm một vài biểu hiện của phản ứng dị ứng giai đoạn sớm và muộn. Các quan sát này bao gồm sự làm giảm (so với giả dược) nồng độ histamin, và protein dạng cation ưa acid và giảm bớt (so với giá trị chuẩn) bạch cầu ưa acid, bạch cầu trung tính, và các tế bào biểu mô gắn protein. Ý nghĩa lâm sàng của các phát hiện này chưa rõ.
Tác động của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg lên niêm mạc mũi sau 12 tháng điều trị đã được kiểm tra trên các bệnh nhân bị viêm mũi dị ứng. Không thấy bằng chứng bị teo và giảm bạch cầu ưa acid trong biểu mô, và giảm sự thâm nhiễm tế bào viêm (như bạch cầu ưa acid, lympho bào, bạch cầu đơn nhân to, bạch cầu trung tính, và tương bào).
Dược động học
Hấp thu
Mometason furoat monohydrat được sử dụng dưới dạng hỗn dịch xịt mũi có sinh khả dụng rất thấp. Khi sử dụng phép định lượng nhạy có giới hạn định lượng dưới (LOQ) 0,25 pcg/ml chỉ tìm thấy < 1% trong huyết tương.
Phân bố
Tỷ lệ liên kết với protein của mometason furoat trong phòng thí nghiệm được báo cáo từ 98% đến 99% trong khoảng nồng độ từ 5 đến 500 ng/ml.
Chuyển hóa
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng bất cứ phần nào của liều mometason furoat đã nuốt và hấp thu đều bị chuyển hóa mạnh thành các chất chuyển hóa khác nhau, nhưng không có chất chuyển hóa chủ yếu nào phát hiện được trong huyết tương. Khi ở trong phòng thí nghiệm, một trong số các chất chuyển hóa thứ yếu, được tạo thành là 6β-hydroxymometason furoat. Trong các vi tiểu thể gan người, sự tạo thành chất chuyển hóa được điều chỉnh bởi enzym cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
Thải trừ
Sau khi dùng đường tĩnh mạch, thời gian bán thải có hiệu quả trong huyết tương của mometason furoat là 5,8 giờ. Bất cứ lượng thuốc nào đã được hấp thu đều được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa phần lớn qua mật và một ít qua nước tiểu.
Các dân số đặc biệt
Người suy gan: Sử dụng liều xông đơn 400 mcg mometason furoat trên những bệnh nhân suy gan nhẹ, vừa và nặng cũng chỉ có 1 hoặc 2 đối tượng trong mỗi nhóm bệnh nhân có nồng độ đỉnh mometason fuoat trong huyết tương có thể phát hiện được (khoảng nồng độ từ 50 đến 150 pcg/ml). Nồng độ đỉnh tương quan sát được có vẻ tăng theo mức độ nặng của suy gan, tuy vậy, chỉ một vài người có tăng độ phát hiện.
Người suy thận: Ảnh hưởng của suy thận lên được động học của mometason furoat chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Trẻ em: Dược động học của mometason furoat trong dân số trẻ em chưa được nghiên cứu.
Giới tính: Ảnh hưởng của giới tính lên dược động học của mometason furoat chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Chủng tộc: Ảnh hưởng của chủng tộc lên dược động học của mometason furoat chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Mometason furoat monohydrat là một corticosteroid có tác dụng kháng viêm mạnh. Cơ chế chính xác về tác dụng của corticosteroid trên viêm mũi dị ứng chưa biết, nhưng các corticosteroid đã cho thấy có các tác động rộng lên các loại tế bào khác nhau (thí dụ dưỡng bào, bạch cầu ưa acid, bạch cầu trung tính, đại thực bào, lympho bào) và các chất trung gian (thí dụ histamin, eicosanoid, leukotrien và cytokin) liên quan đến gây viêm.
Trong hai nghiên cứu lâm sàng kiểm tra thử thách kháng nguyên ở mũi, thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg làm giảm một vài biểu hiện của phản ứng dị ứng giai đoạn sớm và muộn. Các quan sát này bao gồm sự làm giảm (so với giả dược) nồng độ histamin, và protein dạng cation ưa acid và giảm bớt (so với giá trị chuẩn) bạch cầu ưa acid, bạch cầu trung tính, và các tế bào biểu mô gắn protein. Ý nghĩa lâm sàng của các phát hiện này chưa rõ.
Tác động của thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg lên niêm mạc mũi sau 12 tháng điều trị đã được kiểm tra trên các bệnh nhân bị viêm mũi dị ứng. Không thấy bằng chứng bị teo và giảm bạch cầu ưa acid trong biểu mô, và giảm sự thâm nhiễm tế bào viêm (như bạch cầu ưa acid, lympho bào, bạch cầu đơn nhân to, bạch cầu trung tính, và tương bào).
Dược động học
Hấp thu
Mometason furoat monohydrat được sử dụng dưới dạng hỗn dịch xịt mũi có sinh khả dụng rất thấp. Khi sử dụng phép định lượng nhạy có giới hạn định lượng dưới (LOQ) 0,25 pcg/ml chỉ tìm thấy < 1% trong huyết tương.
Phân bố
Tỷ lệ liên kết với protein của mometason furoat trong phòng thí nghiệm được báo cáo từ 98% đến 99% trong khoảng nồng độ từ 5 đến 500 ng/ml.
Chuyển hóa
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng bất cứ phần nào của liều mometason furoat đã nuốt và hấp thu đều bị chuyển hóa mạnh thành các chất chuyển hóa khác nhau, nhưng không có chất chuyển hóa chủ yếu nào phát hiện được trong huyết tương. Khi ở trong phòng thí nghiệm, một trong số các chất chuyển hóa thứ yếu, được tạo thành là 6β-hydroxymometason furoat. Trong các vi tiểu thể gan người, sự tạo thành chất chuyển hóa được điều chỉnh bởi enzym cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
Thải trừ
Sau khi dùng đường tĩnh mạch, thời gian bán thải có hiệu quả trong huyết tương của mometason furoat là 5,8 giờ. Bất cứ lượng thuốc nào đã được hấp thu đều được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa phần lớn qua mật và một ít qua nước tiểu.
Các dân số đặc biệt
Người suy gan: Sử dụng liều xông đơn 400 mcg mometason furoat trên những bệnh nhân suy gan nhẹ, vừa và nặng cũng chỉ có 1 hoặc 2 đối tượng trong mỗi nhóm bệnh nhân có nồng độ đỉnh mometason fuoat trong huyết tương có thể phát hiện được (khoảng nồng độ từ 50 đến 150 pcg/ml). Nồng độ đỉnh tương quan sát được có vẻ tăng theo mức độ nặng của suy gan, tuy vậy, chỉ một vài người có tăng độ phát hiện.
Người suy thận: Ảnh hưởng của suy thận lên được động học của mometason furoat chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Trẻ em: Dược động học của mometason furoat trong dân số trẻ em chưa được nghiên cứu.
Giới tính: Ảnh hưởng của giới tính lên dược động học của mometason furoat chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Chủng tộc: Ảnh hưởng của chủng tộc lên dược động học của mometason furoat chưa được nghiên cứu đầy đủ.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Làm gì khi dùng quá liều?
Hiện nay không có dữ liệu về tác dụng cấp tính hoặc mạn tính do quá liều thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg. Vì sinh khả dụng toàn thân thấp và không có các phát hiện trong các nghiên cứu lâm sàng về các phản ứng toàn thân cấp tính, nên quá liều hầu như không xảy ra và đòi hỏi bất kỳ điều trị nào. Dùng trong mũi 1600 mcg (4 lần liều được khuyến cáo của thuốc xịt mũi mometason furoat 50 mcg đề điều trị polyp mũi ở các bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên) mỗi ngày, trong 29 ngày, cho người tình nguyện khỏe mạnh đã cho thấy không làm tăng tỉ lệ mắc các phản ứng không mong muốn.
Các nghiên cứu dùng trong mũi liều đơn đến 4000 mcg và liều hít theo đường miệng đến 8000 mcg trên người tình nguyện không phát hiện phản ứng không mong muốn nào. Dùng quá liều trong thời gian dài bất cứ corticosteroid nào có thể dẫn đến phát sinh các dấu hiệu hoặc triệu chứng của sự dư thừa steroid trong cơ thể (hypercorticism). Quá liều cấp tính với dạng bào chế này hầu như không xảy ra vì mỗi lọ thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg chứa khoảng 8500 mcg mometason furoat.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Hiện nay không có dữ liệu về tác dụng cấp tính hoặc mạn tính do quá liều thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg. Vì sinh khả dụng toàn thân thấp và không có các phát hiện trong các nghiên cứu lâm sàng về các phản ứng toàn thân cấp tính, nên quá liều hầu như không xảy ra và đòi hỏi bất kỳ điều trị nào. Dùng trong mũi 1600 mcg (4 lần liều được khuyến cáo của thuốc xịt mũi mometason furoat 50 mcg đề điều trị polyp mũi ở các bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên) mỗi ngày, trong 29 ngày, cho người tình nguyện khỏe mạnh đã cho thấy không làm tăng tỉ lệ mắc các phản ứng không mong muốn.
Các nghiên cứu dùng trong mũi liều đơn đến 4000 mcg và liều hít theo đường miệng đến 8000 mcg trên người tình nguyện không phát hiện phản ứng không mong muốn nào. Dùng quá liều trong thời gian dài bất cứ corticosteroid nào có thể dẫn đến phát sinh các dấu hiệu hoặc triệu chứng của sự dư thừa steroid trong cơ thể (hypercorticism). Quá liều cấp tính với dạng bào chế này hầu như không xảy ra vì mỗi lọ thuốc xịt mũi mometason furoat monohydrat 50 mcg chứa khoảng 8500 mcg mometason furoat.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
12. Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Không để đông lạnh.
